МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ OXIGEN SALUD 99,5% об/об СЖАТЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ГАЗ 300 бар

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский кислород Gas Oxigen Salud 99,5 % об/об газ сжатый медицинский 300 бар

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Медицинский кислород Gas Oxigen Salud и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud
3. Как использовать Медицинский кислород Gas Oxigen Salud
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский кислород Gas Oxigen Salud и для чего он используется

Кислород является необходимым элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Исправление недостатка кислорода различного происхождения, требующего введения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов при анестезии и реанимации.
• Введение лекарств для ингаляции с помощью небулайзера.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud

Не используйте Медицинский кислород Gas Oxigen Salud:

С воспламеняющимися материалами.

Кислород позволяет и ускоряет горение. Степень несовместимости материалов с кислородом зависит от условий давления использования газа. Однако наиболее значительные риски воспламенения в присутствии кислорода связаны с горючими соединениями, особенно жирными (смазками, маслами) и органическими материалами (пластик, дерево, бумага, ткани), которые могут воспламениться при контакте с кислородом, либо спонтанно, либо под воздействием искры, пламени или точки воспламенения, либо под воздействием адиабатического сжатия.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud:

• В определенных тяжелых случаях недостатка кислорода. После 6 часов воздействия концентрации кислорода 100% или после 24 часов воздействия концентрации кислорода выше 70% может появиться токсичность легких или неврологическая токсичность.
• Высокие концентрации должны использоваться в течение минимально возможного времени и контролироваться путем анализа газов в артериальной крови, одновременно измеряя концентрацию вдыхаемого кислорода; желательно использовать в любом случае минимальную эффективную дозу для поддержания артериального парциального давления кислорода (PaO2) на уровне 50-60 мм рт. ст. (т. е. 5,65-7,96 кПа) и после 24 часов воздействия стремиться поддерживать, насколько это возможно, концентрацию ниже 45%.

• Для младенцев, которым требуется концентрация выше 30%, артериальное парциальное давление кислорода (PaO2) должно контролироваться регулярно, чтобы не превышать 100 мм рт. ст. (т. е. 13,3 кПа) из-за риска появления изменений в сетчатке.
• Гипербарическая оксигенотерапия: с целью избежания рисков травм, вызванных высоким давлением, в полостях тела, содержащих воздух и находящихся в связи с внешней средой, сжатие и расжатие должны быть медленными.

Использование Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Токсичность кислорода может быть увеличена: кортикостероидами, некоторыми противораковыми препаратами, параquat, симпатикомиметиками, рентгеновскими лучами или при гипертиреозе или дефиците витаминов C и E или глутатиона.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Он широко использовался без каких-либо заметных эффектов.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud на вождение и использование машин.

3. Как использовать Медицинский кислород Gas Oxigen Salud

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Врач определит правильную дозу Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud и введет ее с помощью системы, соответствующей вашим потребностям, которая обеспечит подачу правильного количества кислорода.

Если вы считаете, что действие Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Способ введения - путем ингаляции.

Если вы используете больше Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud, чем должно быть

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество вдыхаемого кислорода.

В случае передозировки необходимо уменьшить концентрацию вдыхаемого кислорода и рекомендуется симптоматическое лечение.

Если вы пропустили использование Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Медицинским кислородом Gas Oxigen Salud

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При хронической дыхательной недостаточности, в частности, возможно появление апноэ (затруднения дыхания во время сна).

Вдыхание высоких концентраций кислорода может быть причиной небольших коллапсов в легких.

Введение кислорода под высоким давлением может вызвать повреждения внутреннего уха (что может представлять риск разрыва барабанной перепонки), синусов, легких (что может представлять риск пневмоторакса).

Были зарегистрированы судороги после введения кислорода с концентрацией 100% в течение более 6 часов, в частности при введении под высоким давлением.

Могут возникнуть повреждения легких после введения концентраций кислорода выше 80%.

У новорожденных, в частности, если они недоношенные, подвергшиеся воздействию высоких концентраций кислорода (FiO2>40%; PaO2 выше 80 мм рт. ст. (т. е. 10,64 кПа)) или в течение длительного времени (более 10 дней при концентрации FiO2>30%), существует риск ретинопатии, которая может появиться между 3 и 6 неделями после лечения, и может привести к регрессии или вызвать отслойку сетчатки, или даже постоянную слепоту.

Пациенты, подвергшиеся воздействию высокого давления кислорода в камерах, могут испытывать кризы клаустрофобии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Следуйте всем правилам, касающимся обращения с баллонами под давлением, и инструкциям вашего оборудования.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов:

Баллоны должны храниться в хорошо проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без воспламеняющихся материалов, отведенном для хранения медицинских газов и которое можно закрыть на ключ.

Пустые баллоны и заполненные баллоны должны храниться отдельно.

Баллоны должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше и от воспламеняющихся материалов и непогоды. Баллоны емкостью более 5 л должны храниться в вертикальном положении, с закрытыми вентилами.

Хранение баллонов в месте использования и на дому:

Баллон должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от риска ударов и падений (например, на опоре с цепями крепления), от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, воспламеняющихся материалов и непогоды.

Необходимо избегать чрезмерного хранения.

Транспортировка баллонов:

Баллоны должны транспортироваться с помощью подходящего материала (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты от риска ударов или падений. Также следует обратить особое внимание на закрепление редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва.

Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны должны быть надежно закреплены. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, и курение должно быть строго запрещено.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Медицинского кислорода Gas Oxigen Salud

• Активное вещество - Кислород 99,5% об/об

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Медицинский кислород Gas Oxigen Salud - это газ для ингаляции, который упаковывается в баллоны под давлением 300 бар при 15°C. Баллоны могут быть сделаны из стали, компактной стали, алюминия или компактного алюминия следующих объемов

• Баллон 1 л, который содержит 0,306 м3 газа, эквивалентно 414 г упакованного продукта
• Баллон 2 л, который содержит 0,611 м3 газа, эквивалентно 827 г упакованного продукта
• Баллон 2,7 л, который содержит 0,825 м3 газа, эквивалентно 1118 г упакованного продукта
• Баллон 3 л, который содержит 0,917 м3 газа, эквивалентно 1240 г упакованного продукта
• Баллон 4,7 л, который содержит 1,438 м3 газа, эквивалентно 1945 г упакованного продукта
• Баллон 5 л, который содержит 1,53 м3 газа, эквивалентно 2070 г упакованного продукта
• Баллон 7 л, который содержит 2,14 м3 газа, эквивалентно 2890 г упакованного продукта
• Баллон 10 л, который содержит 3,06 м3 газа, эквивалентно 4140 г упакованного продукта
• Баллон 13 л, который содержит 3,97 м3 газа, эквивалентно 5380 г упакованного продукта
• Баллон 15 л, который содержит 4,58 м3 газа, эквивалентно 6200 г упакованного продукта
• Баллон 16 л, который содержит 4,89 м3 газа, эквивалентно 6620 г упакованного продукта
• Баллон 20 л, который содержит 6,11 м3 газа, эквивалентно 8270 г упакованного продукта
• Баллон 30 л, который содержит 9,17 м3 газа, эквивалентно 12410 г упакованного продукта
• Баллон 40 л, который содержит 12,22 м3 газа, эквивалентно 16540 г упакованного продукта
• Баллон 50 л, который содержит 15,28 м3 газа, эквивалентно 20680 г упакованного продукта
• Блок 12 баллонов по 50 л, который содержит 183,3 м3 газа, эквивалентно 248100 г упакованного продукта
• Блок 16 баллонов по 50 л, который содержит 244,5 м3 газа, эквивалентно 330900 г упакованного продукта

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

ОКСИГЕН САЛУД, С.А.

Карреера Руби 141-143

08174 Сант Кугат дел Вальес (Барселона)

Производитель

ОКСИГЕН САЛУД, С.А.

Полигон Индустриал, Каллеа А, Парсела 63.

09320 Мадригаль дел Монте (Бургос)

ИЛИ

ОКСИГЕН САЛУД, С.А.

Карреера Руби 141-143

08174 Сант Кугат дел Вальес (Барселона)

Дата последней ревизии этой инструкции:Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------?

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов

Инструкции по использованию/обращению

Не курите.

Не приближайтесь к пламени.

Не смазывайте.

В частности:

• Никогда не вводите этот газ в устройство, которое, как подозревается, может содержать горючие вещества, особенно если они жирные;

• Никогда не чистите устройства, содержащие этот газ, или вентили, уплотнения, устройства закрытия и клапаны, горючими веществами, особенно если они жирные;

• Никогда не наносите на лицо пациентов никаких жирных веществ (вазелин, мази...);

• Никогда не используйте аэрозоли (лак, дезодорант...) или растворители (спирт, парфюм...) на материале или рядом с ним.

Баллоны с медицинским кислородом предназначены исключительно для терапевтического использования.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо строго соблюдать следующие инструкции:

1. Проверьте хорошее состояние материала перед его использованием.
2. Группируйте баллоны емкостью более 5 л с помощью подходящего средства (цепей, крюков...) для поддержания их в вертикальном положении и предотвращения случайного падения; не используйте баллоны, если их давление ниже 10 бар.
3. Никогда не заставляйте баллон в слишком узкий держатель.
4. Обращайтесь с материалом чистыми руками, свободными от жира.
5. Обращайтесь с баллонами емкостью 50 л или более в чистых перчатках и с защитной обувью.
6. Проверьте при получении баллона от производителя, что он имеет целый систем гарантии неизменности.
7. Никогда не обращайтесь с баллоном, у которого нет защитной крышки на вентиле, за исключением баллонов емкостью менее 5 л.
8. Никогда не поднимайте баллон, держа его за вентиль.
9. Используйте соединения или гибкие соединительные элементы, специально предназначенные для кислорода.
10. Используйте одобренные манorreductores, соответствующие действующим нормам
11. Используйте манorreductor с расходомером, который может выдержать давление не менее 1,5 раза больше максимального рабочего давления (300 бар) баллона (за исключением случаев, когда уже есть встроенный редуктор на вентиле).
12. В случае блоков баллонов используйте только манометры, градуированные не менее чем до 315 бар.
13. Используйте соединители или гибкие соединительные элементы на стенах, оснащенные специальными для кислорода наконечниками и имеющие специальные для кислорода окончания.
14. В случае утечки закройте вентиль или клапан подачи газа в контур.
15. Никогда не используйте баллон, который имеет утечку.
16. Открывайте вентиль или клапан постепенно.
17. Никогда не заставляйте вентиль, чтобы открыть его, и не открывайте его полностью.
18. Пропустите соединение на выходе баллона перед подключением манorreductora, чтобы удалить пыль, которая могла там быть. Соединения между баллоном и манorreductorem должны быть чистыми.
19. Никогда не подвергайте манorreductor несколько последовательных давлений.
20. Никогда не ставьте себя перед выходом вентиля, а всегда на противоположной стороне манorreductora, за баллоном и назад. Никогда не подвергайте пациентов потоку газа.
21. Никогда не используйте промежуточные соединения, чтобы подключить два устройства, которые не подходят друг к другу.
22. Никогда не пытайтесь отремонтировать неисправный вентиль.
23. Никогда не зажимайте манorreductor-расходомер с помощью тисков, подвергая риску повреждения уплотнения.
24. Проверьте заранее совместимость материалов, контактирующих с кислородом, используя в частности соединительные уплотнения манorreductora, специально предназначенные для кислорода.
25. Закройте вентиль баллона после его использования, позвольте давлению манorreductora уменьшиться, оставив расходомер открытым, закройте расходомер и ослабьте затем (за исключением случаев манorreductоров, интегрированных в вентиль) регулировочный винт манorreductora.
26. В случае утечки закройте вентиль или клапан подачи газа в контур, имеющий дефект уплотнения. Никогда не используйте баллон, имеющий дефект уплотнения, и проверьте, срабатывает ли устройство аварийного отключения.
27. Никогда не опустошайте полностью баллон.
28. Храните пустые баллоны с закрытым вентилем и пустые рамы с закрытой клапаном (чтобы избежать коррозии в присутствии влаги).
29. Никогда не переливайте газ под давлением из одного баллона в другой.

Проветривайте, если возможно, место использования, если это небольшие помещения (транспортные средства, дома).