Тлен медични скроплони Сиад

ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТОК: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Медицинский жидкий кислород SIAD, 99,5% об/об, медицинский сжиженный газ

Оxygenium

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листка, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить этот листок, чтобы в случае необходимости можно было его повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этом листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листка

• 1. Что такое Медицинский жидкий кислород SIAD и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Медицинского жидкого кислорода SIAD
• 3. Как использовать Медицинский жидкий кислород SIAD
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Медицинский жидкий кислород SIAD
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Медицинский жидкий кислород SIAD и для чего он используется

Медицинский жидкий кислород SIAD является сжиженным газом при очень низких температурах и содержит не менее 99,5% объёма кислорода ( Оxygenium).
Медицинский жидкий кислород SIAD используется как дополнительный источник кислорода в лечении следующих состояний:
Как часть наркоза (общей анестезии) и интенсивной терапии, такой как:

• предоперационный и послеоперационный уход,
• лечение внезапных остановок сердца и дыхания при травмах или после приема лекарств,
• реанимация пациентов в критическом состоянии, когда нарушено кровообращение,
• реанимация новорожденных.

Во многих случаях при лечении недоокисления, как:

• тяжелые заболевания сердца и легких,
• шок, сильное кровотечение,
• закупорка коронарных артерий,
• отравление оксидом углерода,
• высокая температура (40-41°C).

2. Важная информация перед использованием Медицинского жидкого кислорода SIAD

Медицинский жидкий кислород SIAD назначается исключительно медицинским работником.
Необходимо убедиться, что этот человек знает о всех заболеваниях и состояниях здоровья, которые может иметь пациент.

Предостережения и меры предосторожности:

• у недоношенных детей и людей пожилого возраста, страдающих хроническим бронхитом, когда необходимо контролировать скорость потока медицинского кислорода,
• в случае, когда медицинский кислород был применен в гипербарической камере при рабочем давлении выше 3 бар, доза должна быть ограничена до 3 часов.

Медицинский жидкий кислород SIAD и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Фармакокинетическое действие медицинского жидкого кислорода SIAD изменяется при изменении парциального давления углекислого газа в крови, но без существенного клинического значения. Высокая концентрация кислорода может ухудшить повреждение легких токсичными факторами, такими как блеомицин, нитрофурантоин. Кислород в высоких концентрациях также может вступать в реакции, например, с NO, в результате которых образуются NO и другие оксиды азота (NO ).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, также могут использовать медицинский кислород.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Использование медицинского кислорода не ограничивает способность вождения транспортных средств и управления механизмами.
В случае необходимости постоянного введения кислорода способность вождения транспортных средств и управления механизмами должна быть подтверждена врачом.

3. Как использовать Медицинский жидкий кислород SIAD

Медицинский жидкий кислород SIAD вводится только после его превращения в медицинский сжатый кислород SIAD при комнатной температуре.
В больнице или клинике Медицинский жидкий кислород SIAD вводится медицинским работником после того, как он убедится, что лечебная доза медицинского жидкого кислорода является подходящей для данного пациента и что оборудование было правильно настроено для получения необходимого количества кислорода.
Для вдыхания кислорода используется маска или назальный катетер. Концы катетера вводятся в ноздри, трубки размещаются над ушами и регулируются под шеей для удобства. Маска для лица или назальный катетер подключается к тленому блоку.
Всегда необходимо использовать устройства медицинского жидкого кислорода в соответствии с инструкциями медицинского работника и с установленной скоростью потока. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с медицинским работником.

Во время кислородной терапии НЕ КУРИТЕ и не подходите к открытому огню. Кислород может вызвать значительное увеличение интенсивности пламени.

При использовании оборудования НИКОГДА не используйте увлажняющие кремы на основе масла.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы медицинского жидкого кислорода SIAD

Если пациент следует рекомендациям медицинского работника, в большинстве случаев маловероятно передозировка. В случае плохого самочувствия и возникших в связи с этим опасений, что было использовано слишком много медицинского жидкого кислорода, или в случае любых вопросов, связанных с правильным использованием медицинского кислорода, необходимо проконсультироваться с медицинским работником.

4. Возможные нежелательные действия

Как и все лекарства, Медицинский жидкий кислород SIAD может вызывать нежелательные симптомы, хотя они не возникают у каждого.
Исключительно, после нескольких часов контакта с медицинским кислородом выше 3 бар могут возникнуть следующие нежелательные симптомы:
Очень редко (встречается у менее 1 человека на 10 000)

• у новорожденных, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода, может возникнуть повреждение сетчатки с возможным последующим отслоением сетчатки и слепотой,
• спазмы мышц, потеря сознания,
• дезориентация,
• боль в грудной клетке, связанная с кашлем и затруднением дыхания,
• боль в полостях тела,
• тошнота.

Не очень часто (встречается у менее 1 человека на 1000)

• болезненное и неприятное чувство давления в ушах,
• воспаление плевры,
• чувство нехватки воздуха в легких.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта:ndl@urpl.gov.pl . Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарство.

5. Как хранить Медицинский жидкий кислород SIAD

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке баллона или в сертификате качества цистерны, специальном сертификате 2.3 в соответствии с EN 10204 после определения "Срок годности". Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Хранение цистерн

Не подвергать цистерну воздействию температур ниже -30°C и выше +50°C.
Хранить вдали от горючих материалов. Защищать от статического электричества, масел, смазок и других органических и горючих веществ. Во время эксплуатации цистерны она должна находиться не менее чем в 5 метрах от источников открытого огня.

Хранение портативных криогенных баллонов

Портативный криогенный баллон хранить в хорошо вентилируемом месте, предназначенном для хранения медицинских газов.
Портативные криогенные баллоны хранить в месте с навесом, баллоны должны быть сухими и чистыми, необходимо защищать их от горючих материалов, хранить при температуре от -30°C до +50°C.

• Защищать от статического электричества, смазок, масел и других органических и горючих материалов.
  Необходимо принять меры для предотвращения ударов и падений.

Транспортировка портативных криогенных баллонов

Во время транспортировки автомобилями баллоны должны быть закреплены лентами для защиты от падения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Медицинский жидкий кислород SIAD

Активным веществом является кислород, не менее 99,5% об/об.
Продукт не содержит других компонентов.

Как выглядит Медицинский жидкий кислород SIAD и что содержит упаковка

Кислород является бесцветным и без запаха газом; в жидком состоянии он светло-синий.
Медицинский жидкий кислород SIAD поставляется в виде жидкого продукта насыпью в цистернах или портативных криогенных баллонах.
Цистерна из нержавеющей стали, термически изолированная, предназначенная для хранения и транспортировки содержимого в жидком состоянии, оснащенная клапанами из стали и латуни.
Портативный криогенный баллон из аустенитной стали, термически изолированный, предназначенный для транспортировки и хранения содержимого в жидком состоянии, оснащенный клапанами из латуни.
Размеры используемых баллонов:

Примечание: 1 кг жидкого кислорода при испарении дает 748 л газа при температуре 15°C и давлении 1013 бар.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525

Производитель:

SIAD Czech spol. s r.o.
U Sýpky 417
664 61 Rajhradice
Чешская Республика

Другие источники информации

Для получения информации о лекарстве Медицинский жидкий кислород SIAD необходимо обратиться к:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Дата последнего обновления листка:04/2023