Тлен медични Мессер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД MESSER, не менее 99,5% (об/об),

медицинский сжиженный газ, сжатый медицинский газ
Оxygenium

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или медсестре в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Медицинский Кислород Messer и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Медицинский Кислород Messer
• 3. Как применять Медицинский Кислород Messer
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Медицинский Кислород Messer
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Медицинский Кислород Messer и для чего он используется

Медицинский Кислород Messer (химическая формула: O ) - бесцветный и без запаха газ. Показанием для кислородной терапии является большинство форм гипоксии. Кислородная терапия особенно полезна у пациентов с нормальным потреблением кислорода, у которых обнаруживается снижение парциального давления кислорода в смешанной венозной крови во время дыхания атмосферным воздухом.

2. Важные сведения перед применением препарата Медицинский Кислород Messer

Когда не следует применять препарат Медицинский Кислород Messer

• если у пациента парциальное давление углекислого газа (CO ) в артериальной крови превышает 9,3 кПа (более 75% больше нормы), поскольку это может привести к угарному отравлению с потерей сознания, а затем к смерти;
• если пациент применяет или применял следующие препараты:
• адриамицин (препарат, используемый в химиотерапии при онкологических заболеваниях);
• дисульфирам (препарат, используемый в лечении алкоголизма);
• цисплатин (препарат, используемый в химиотерапии при онкологических заболеваниях);
• сульфамилон (препарат, используемый в лечении инфекций ран у пациентов с тяжелыми ожогами).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Медицинский Кислород Messer необходимо обратиться к врачу или медсестре.

• Врач должен проявлять особую осторожность при применении кислорода в концентрациях выше 60% (у новорожденных выше 40%) и в гипербарической терапии (метод лечения различных заболеваний и травм, заключающийся в дыхании чистым кислородом в условиях повышенного давления).

Страница 1 из 5

• Применение кислородной терапии приводит к сильному обогащению воздуха кислородом и повышению риска возникновения пожара. Категорически запрещено использовать в это время открытый огонь или другие источники воспламенения. Пациенты с симптомами отравления парами препаратов Personel медперсонала должен проявлять особую осторожность в случаях отравления парами (очень токсичным химическим средством защиты растений), поскольку высокие концентрации кислорода могут усиливать повреждение легких.

Медицинский Кислород Messer и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Не следует применять препарат Медицинский Кислород Messer с препаратами, указанными в пункте «Когда не следует применять препарат Медицинский Кислород Messer».
• Применение высоких концентраций кислорода во время лечения блеомицином (препаратом, используемым в лечении онкологических заболеваний, из группы препаратов, называемых цитостатиками), приводит к усилению нежелательных реакций блеомицина (фиброз легких).

Беременность и лактация

В период беременности и лактации или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
О применении препарата в период беременности и лактации решает врач.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После кислородной терапии не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять Медицинский Кислород Messer

Медицинский Кислород Messer всегда вводится обученным медицинским персоналом, который знаком с этой формой препарата. Во время введения препарата Медицинский Кислород Messer необходимо контролировать как пациента, так и введение препарата, чтобы обеспечить безопасность применения.
Медицинский Кислород Messer следует применять всегда в соответствии с рекомендациями врача. Врач должен объяснить пациенту, на чем основано применение препарата Медицинский Кислород Messer, как он действует и какие эффекты его действия.

• Медицинский Кислород Messer вводится ингаляционно - пациент вдыхает газ с помощью назального катетера или маски на лицо.
• Медицинский Кислород Messer вводится в концентрации от 21% до 100%. Дозу и продолжительность применения определяет врач.
• Кислород следует вводить непрерывно. Прерывистое введение кислорода особенно опасно, поскольку увеличение парциального давления углекислого газа (CO ) в альвеолах может привести к дальнейшему снижению концентрации кислорода в момент, когда пациент дышит воздухом.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Медицинский Кислород Messer

Передозировка приводит к возникновению нежелательных реакций, в основном со стороны дыхательной системы, центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (снижение сердечной функции, разрушение красных кровяных клеток), а у недоношенных детей вызывает фиброплазию (повреждение сетчатки глаза, называемое ретинопатией) и слепоту.
В случае обнаружения приема более высокой дозы препарата пациентом медицинский персонал должен немедленно уменьшить концентрацию вводимого кислорода или его скорость потока.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Медицинский Кислород Messer может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

• Кислород может вызывать нежелательные реакции, такие как угарное отравление с потерей сознания и (или) гипоксией, вызванной введением чистого кислорода.
• У новорожденных (особенно недоношенных) может возникнуть фиброплазия (повреждение сетчатки глаза, называемое ретинопатией) - концентрация кислорода в инкубаторе не должна превышать 40%.
• При применении препарата Медицинский Кислород Messer в концентрации выше 70% может возникнуть отравление кислородом (эффект Поля Берта).
• Кроме того, могут возникнуть:
• ателектазия (спадение альвеол) - ее симптомами могут быть, в том числе, легкий кашель, боли в грудной клетке, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение;
• бронхит;
• боли в суставах;
• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• снижение жизненной емкости легких (объема воздуха, который можно ввести в легкие после предшествующего максимального выдоха);
• снижение поля зрения;
• чувствительность (повышенная чувствительность к различным раздражителям);
• психические изменения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Медицинский Кислород Messer

Медицинский Кислород Messer следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Медицинский Кислород Messer после истечения срока годности, указанного на этикетке после: «Срок годности».
Страница 3 из 5
Лица, обслуживающие баллоны и цистерны с кислородом, должны быть соответствующим образом обучены и иметь представление о опасностях, возникающих из-за физико-химических свойств продукта.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Медицинский Кислород Messer

• Активным веществом является кислород. Содержание кислорода не менее 99,5% объема.
• Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит Медицинский Кислород Messer и что содержит упаковка

Медицинский Кислород Messer имеет вид:

• медицинского сжиженного газа - в криогенных цистернах, содержащих от 50 кг до 70 000 кг кислорода
• медицинского сжатого газа - в стальных, алюминиевых и композитных баллонах емкостью: менее 10 л, 10 л, 20 л, 40 л, 50 л, а также в пакетах стальных баллонов без шва емкостью 600 л (12 баллонов емкостью 50 л). Медицинский Кислород Messer - бесцветный, без запаха газ.

Ответственное лицо:

Messer Polska Sp. z o.o.
ул. Мацеёвickа 30
41-503 Хожув

Производитель:

Messer Polska Sp. z o.o.
ул. Мацеёвickа 30
41-503 Хожув
MG Odra Gas spol. s r.o.
На Попинци 1088
739 32 Вратимов
Чешская Республика
Eloros Sp. z o.o.
ул. Стрэфова 22
44-207 Рыбник
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Messer Polska Sp. z o.o.
ул. Мацеёвickа 30
41-503 Хожув
тел. (32) 77 26 000
факс. (32) 77 26 115

Дата последнего обновления инструкции:

Страница 4 из 5

ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА:

МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД MESSER, не менее 99,5% (об/об), медицинский сжиженный газ, сжатый медицинский газ

Специальные предостережения и меры предосторожности при применении

Необходимо строго контролировать лечение препаратом Медицинский Кислород Messer. Кислород следует вводить таким образом, чтобы уменьшить гипоксию, но не привести к угнетению функции дыхательного центра. Кислородную терапию следует применять всегда, когда существует риск гипоксии у пациентов с хроническими заболеваниями легких. Перед началом кислородной терапии необходимо оценить артериальное парциальное давление CO методом газометрии крови или методом обратного дыхания. Если парциальное давление CO составляет более 6,6 кПа, следует вводить 25% кислорода и постепенно увеличивать его концентрацию, если не возникает угнетение дыхания.
Медицинский Кислород Messer следует вводить непрерывно. Прерывистое введение кислорода особенно опасно, поскольку увеличение парциального давления CO в альвеолах может привести к дальнейшему снижению концентрации кислорода в момент, когда пациент дышит воздухом.
Необходимо проявлять большую осторожность при введении кислорода в концентрациях выше 60% (у новорожденных выше 40%) и в гипербарической терапии.

Инструкция по подготовке лекарственного препарата к применению и удалению его остатков:

• 1. Перед использованием баллон необходимо поместить в температуру 20°C не менее чем на 6 часов.
• 2. Перед закручиванием резьбового соединения редуктора на баллон необходимо на короткое время открыть клапан для удаления возможных частиц пыли.
• 3. Перед установкой редуктора на баллон необходимо проверить уплотнительное кольцо резьбового соединения.
• 4. Установить редуктор на баллон. Медленно открыть баллонный клапан.
• 5. Проверить на манометре, достаточно ли газа в баллоне.
• 6. Установить, с помощью потокомера, скорость потока, указанную медицинским персоналом.

Специальные меры предосторожности при хранении баллонов:

Медицинский Кислород Messer, ≥99,5% сжатый медицинский газ, может храниться только в баллонах, соответствующих требованиям Технического надзора.

• Баллоны с кислородом следует хранить в проветриваемом месте, вдали от источников тепла и от горючих газов и других горючих веществ.
• Баллоны следует хранить и транспортировать при температуре ниже 50˚C.
• Баллоны, защищенные от опрокидывания, следует хранить в вертикальном положении.
• Организация хранения должна обеспечивать разделение отдельных типов газов, а также баллонов пустых и полных.
• Баллон следует считать пустым, когда давление в баллоне при комнатной температуре падает до 2 бар.

Страница 5 из 5