Тлен медични спремжони Сиад

ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТОК: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Медицинский сжатый кислород SIAD, 99,5% об/об, медицинский сжатый газ

Кислород

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листка, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить этот листок, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этом листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листка

• 1. Что такое Медицинский сжатый кислород SIAD и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Медицинского сжатого кислорода SIAD
• 3. Как использовать Медицинский сжатый кислород SIAD
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Медицинский сжатый кислород SIAD
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Медицинский сжатый кислород SIAD и для чего он используется

Медицинский сжатый кислород SIAD содержит не менее 99,5% объёмной доли кислорода (Кислород).
Медицинский сжатый кислород SIAD используется в качестве дополнительного источника кислорода при лечении следующих состояний:
Как часть наркоза (общей анестезии) и интенсивной терапии, такой как:

• предоперационный и послеоперационный уход,
• лечение внезапных остановок сердца и дыхания при травмах или после приема лекарств,
• реанимация пациентов в критическом состоянии, когда нарушено кровообращение,
• реанимация новорожденных.

Во многих случаях при лечении гипоксемии, как:

• тяжелые заболевания сердца и легких,
• шок, сильное кровотечение,
• закупорка коронарных сосудов,
• отравление угарным газом,
• высокая температура (40-41°C).

2. Важные сведения перед использованием Медицинского сжатого кислорода SIAD

Медицинский кислород назначается исключительно медицинским работником.
Необходимо убедиться, что этот человек знает о любых заболеваниях и состояниях здоровья, которые может иметь пациент.

Предостережения и меры предосторожности:

• у недоношенных детей и пожилых людей, страдающих хроническим бронхитом (бронхитом), когда необходимо контролировать скорость потока медицинского кислорода.
• в случае, когда медицинский кислород был использован в камере высокого давления (гипербарической) с рабочим давлением выше 3 бар, доза должна быть ограничена до 3 часов.

Медицинский сжатый кислород SIAD и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Фармакокинетическое действие медицинского сжатого кислорода модифицируется изменениями парциального давления углекислого газа в крови, но без существенного клинического значения. Высокая концентрация кислорода может ухудшить повреждение легких токсичными факторами, такими как блеомицин, нитрофурантоин. Кислород в высокой концентрации также может вступать в реакции, например, с NO, в результате чего образуются NO и другие оксиды азота (NO ).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормящие грудью, также могут использовать медицинский кислород.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Использование медицинского кислорода не ограничивает способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае необходимости постоянного введения кислорода способность управлять транспортными средствами и механизмами должна быть подтверждена врачом.

3. Как использовать Медицинский сжатый кислород SIAD

В больнице или клинике медицинский сжатый кислород вводится медицинским работником после того, как он убедится, что терапевтическая доза медицинского кислорода соответствует данному пациенту и что оборудование было правильно настроено, чтобы получить необходимое количество кислорода.
Для вдыхания кислорода используется маска или назальный катетер. Концы катетера вводятся в ноздри, трубки размещаются над ушами и регулируются под шеей для удобства. Маска для лица или назальный катетер подключается к набору для подачи кислорода с помощью трубок.
Всегда необходимо использовать устройства для медицинского сжатого кислорода в соответствии с инструкциями медицинского работника и с установленной скоростью потока. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с медицинским работником.

Во время кислородной терапии НЕ КУРИТЕ и не подходите к открытому огню. Кислород может значительно увеличить интенсивность пламени.

При использовании оборудования НИКОГДА не используйте увлажняющие кремы на основе масла.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Медицинского сжатого кислорода SIAD

Если пациент следует рекомендациям медицинского работника, в большинстве случаев маловероятно передозировка. В случае плохого самочувствия и связанных с этим опасений, что было использовано слишком много медицинского кислорода, или в случае любых вопросов, связанных с правильным использованием медицинского кислорода, необходимо проконсультироваться с медицинским работником.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, Медицинский сжатый кислород SIAD может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Исключительно, после нескольких часов контакта с медицинским кислородом выше 3 бар могут появиться следующие нежелательные явления:
Очень редко (встречается у менее 1 человека из 10 000):

• у новорожденных, подвергшихся воздействию высокой концентрации кислорода, может出现 повреждение сетчатки с возможным последующим отслоением сетчатки и слепотой,
• спазмы мышц, потеря сознания,
• дезориентация,
• боль в грудной клетке, связанная с кашлем и затруднением дыхания,
• боль в полостях тела,
• тошнота.

Не очень часто (встречается у менее 1 человека из 1000):

• болезненное и неприятное ощущение давления в ушах,
• воспаление плевры,
• чувство нехватки воздуха в легких.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl . Нежелательные явления также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Медицинский сжатый кислород SIAD

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Необходимо соблюдать все рекомендации по обращению с газовыми баллонами.
Баллоны с газом должны храниться в хорошо проветриваемых помещениях, где они защищены от дождя и прямого воздействия солнечных лучей. Баллоны с газом должны быть защищены от ударов, падений, легковоспламеняющихся веществ и нефтепродуктов (масла, смазки и т. д.), влаги и источников тепла или воспламенения. Хранить при температуре от -30°C до +50°C.
Хранить в помещениях, предназначенных для хранения медицинских газов. Полные и пустые газовые баллоны должны храниться отдельно.
Транспортировка баллонов со сжатым газом
Баллоны с газом должны транспортироваться с использованием соответствующего материала, который будет защищать их от опасных ударов и падений и поддерживать их в вертикальном положении.
Баллон с газом должен быть хорошо закрыт. Не следует полностью опорожнять баллон, чтобы предотвратить загрязнение или для идентификации газа в баллоне. Необходимо сохранить в баллоне остаточное давление в размере 3 до 5 бар.
Необходимо поддерживать баллон и регулятор в чистоте и никогда не использовать какие-либо масла или смазки, поскольку они могут вызвать самовоспламенение.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Медицинский сжатый кислород SIAD

Активным веществом лекарства является кислород не менее 99,5% об.
Лекарство не содержит других вспомогательных веществ.

Как выглядит Медицинский сжатый кислород SIAD и что содержит упаковка

Кислород - бесцветный и без запаха газ.
Объем газа в различных размерах баллонов, заполненных под давлением 200 бар:

Примечание:
+) Стандартный запорный клапан - это клапан без обратного клапана
Объем газа в различных размерах баллонов, заполненных под давлением 150 бар:

Примечание:
+) Стандартный запорный клапан - это клапан без обратного клапана

Кодирование баллонов цветом:

Округленная верхняя часть баллона окрашена в белый цвет с двумя черными буквами "N" по обе стороны от центра, цилиндрическая часть баллона белая.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

SIAD Czech spol. s r.o.
К Хájům 2606/2б
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525

Производитель:

SIAD Czech spol. s r.o.
К Хájům 2606/2б
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525

Другие источники информации:

Для получения информации о лекарстве Медицинский сжатый кислород SIAD необходимо обратиться к:

SIAD Czech spol. s r.o.
К Хájům 2606/2б
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Дата последней актуализации листка:декабрь 2021