МЕДИЦИНСКИЙ КИСЛОРОД ГАЗ AIR LIQUIDE 99,5% об/об 300 БАР СЖАТЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ГАЗ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Медицинский кислород Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар сжатый медицинский газ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Медицинский кислород Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар
3. Как использовать Медицинский кислород Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Медицинского кислорода Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Медицинский кислород Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар и для чего он используется

Медицинский кислород Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар - это газ для ингаляции, который упаковывается в баллон с газом при давлении 300 бар при температуре 15°C.

Кислород является необходимым элементом для организма. Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция недостатка кислорода различного происхождения, требующая введения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание респираторов в анестезиологии и реаниматологии.
• Введение лекарств для ингаляции с помощью небулайзера.
• Лечение острой фазы кластерных головных болей (кластерная головная боль или головные боли в виде грозди)

2. Что вам нужно знать перед началом использования Медицинского кислорода Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар

Не используйтеМедицинский кислород Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар:

Кислород при давлении выше атмосферного (гипербарическая оксигенотерапия) не должен использоваться при необработанном или не дренированном пневмотораксе. Пневмоторакс возникает из-за накопления воздуха в полости груди между двумя легкими оболочками. Если у вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Медицинского кислорода Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар.

До начала оксигенотерапии вам необходимо знать следующее:

• Кислород может иметь вредные эффекты при высоких концентрациях. Это может привести к повреждению легких (коллапсу альвеол, воспалению легких), что затруднит供应 кислорода крови.
• Если у вас тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), вызывающая недостаточную оксигенацию крови, кислород будет вводиться при низком потоке. Врач отрегулирует поток оксигенотерапии.
• Могут возникнуть неблагоприятные события, такие как повреждение глаз у новорожденных, как до, так и после родов. Если ваш ребенок нуждается в кислороде, врач определит подходящую концентрацию кислорода для введения.

Гипербарическая оксигенотерапия требует мер предосторожности в случае:

• Хронической обструктивной болезни легких(ХОБЛ)
• Пульмонного эмфиземы: расстройства легких из-за потери эластичности легочной ткани, сопровождающейся выраженной нехваткой воздуха
• Инфекций верхних дыхательных путей
• Недостаточно контролируемой астмы
• Недавней операции на среднем ухе
• Недавней торакальной операции
• Неконтролируемой высокой температуры
• Анамнеза эпилепсии или судорог
• Страха замкнутых пространств(клаустрофобии)
• Если у вас когда-либо был пневмоторакс(накопление воздуха или газа в полости груди между двумя легкими оболочками)
• Проблемы с сердцем

Рекомендации, связанные с повышением риска пожара в присутствии кислорода:

• Кислород является окисляющим продуктом и способствует горению. Не следует курить и не должны быть открытые пламена (например, пилотные огни, кухонные плиты, печи, газовые горелки, искры, свечи...) в комнатах, где используется это лекарство, поскольку это увеличивает риск пожара.

• Не курите и не используйте электронные сигареты во время всего лечения кислородом.
• Не используйте тостеры, фены или аналогичное электрооборудование во время лечения кислородом.
• Не наносите жирные вещества (например, масла, кремы, мази) на поверхности, контактирующие с кислородом. Только водные продукты должны использоваться на руках и лице или внутри носа во время использования кислорода.
• Регулятор давления должен открываться медленно и осторожно, чтобы избежать риска пожара.

Тепловые ожоги могут возникнуть из-за случайных пожаров в присутствии кислорода.

Рекомендации для опекунов:

• Обращайтесь с баллоном осторожно. Убедитесь, что нет риска падения баллона и что он не подвергается ударам.
• Повреждение оборудования может привести к засору в выходе и/или неправильной информации, отображаемой на манометре относительно оставшегося содержания кислорода и подаваемого потока, что приведет к недостаточному или отсутствию введения кислорода.

Дети

У недоношенных детей и новорожденных оксигенотерапия может привести к повреждению глаз (ретинопатии недоношенных). Врач определит подходящую концентрацию кислорода для введения, чтобы обеспечить оптимальное лечение для вашего ребенка.

Другие лекарства и Медицинский кислород Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Если вы используете или использовали блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения сердечных заболеваний), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом вашему врачу перед использованием кислорода, поскольку существует возможность токсических эффектов на легкие.

Предыдущее повреждение легких, вызванное пестицидом Параquat, может ухудшиться при введении кислорода. В случае отравления Параquatом следует избегать введения кислорода как можно больше.

Беременность и лактация

Это лекарство можно использовать во время беременности, но только если это необходимо.

Это лекарство можно использовать во время лактации.

Во всех случаях вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете водить и использовать машины во время использования этого лекарства, если ваш врач считает, что вы способны это делать.

3. Как использовать Медицинский кислород Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Врач определит правильную дозу этого лекарства и введет его с помощью подходящей системы, которая обеспечит введение правильного количества кислорода.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы используете большеМедицинского кислорода Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар, чем должно быть

Если вы использовали больше Медицинского кислорода, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Необходимо уменьшить концентрацию вдыхаемого кислорода и рекомендуется лечение симптомов.

В ситуациях уязвимости чрезмерное введение этого лекарства может повлиять на функцию дыхания и, в исключительных случаях, привести к неблагоприятным эффектам на нервную систему, которые могут привести к потере сознания в экстремальных ситуациях.

Продолжительное использование этого лекарства в избытке может привести к боли, связанной с дыханием, сухому кашлю и даже затруднению дыхания. Если эти симптомы передозировки появляются, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно возникают при высоких концентрациях и после длительного лечения:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

У новорожденных, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода: повреждение глаз, которое может привести к проблемам с зрением.

При гипербарической оксигенотерапии: боль в ухе, миопия, баротравма (повреждение тканей или органов из-за изменения давления).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

При гипербарической оксигенотерапии: судороги.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Коллапс легких

При гипербарической оксигенотерапии: разрыв барабанной перепонки.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

При гипербарической оксигенотерапии: нехватка воздуха, аномально низкий уровень сахара в крови у диабетиков.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, сухость во рту, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарической оксигенотерапии: затруднение дыхания, непроизвольное сокращение мышц, головокружение, нарушение слуха, острый серозный отит, тошнота, аномальное поведение, снижение периферического зрения, изменения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Медицинского кислорода Gas Air Liquide 99,5% об/об 300 бар

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Необходимо соблюдать все правила, связанные с обращением с баллонами под давлением.

При хранении и транспортировке следует учитывать следующее:

Хранение баллонов с газом:

• Баллоны с газом должны храниться в хорошо проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без горючих материалов, предназначенном для хранения медицинских газов и которое можно закрыть на ключ.
• Пустые баллоны с газом и заполненные баллоны с газом должны храниться отдельно.
• Баллоны с газом должны быть защищены от риска ударов или падений, а также от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше и горючих материалов и непогоды.

Хранение баллонов с газом в службе пользователя и на дому:

• Баллон с газом должен быть установлен в месте, которое позволяет защитить его от риска ударов и падений (например, на опоре с цепями для крепления), от источников тепла или воспламенения, температур 50°C или выше, горючих материалов и непогоды.
• Необходимо избегать чрезмерного хранения упаковок.

Транспортировка баллонов с газом:

• Баллоны с газом должны транспортироваться с помощью подходящего оборудования (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты их от риска ударов или падений. Кроме того, следует уделять особое внимание креплению редуктора, чтобы избежать риска случайного разрыва.

• Во время транспортировки в транспортных средствах баллоны с газом должны быть надежно закреплены. Обязательна постоянная вентиляция транспортного средства, и курение должно быть строго запрещено.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оксижена Медицинского Газа Air Liquide 99,5% об/об 300 бар

Активное вещество - Окисген, с концентрацией более 99,5% об/об и сжатым до давления 300 бар (15°C).

Не содержит никаких вспомогательных веществ.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Окисген Медицинский Газ Air Liquide 99,5% об/об 300 бар - это газ для ингаляции, упакованный в баллоны под давлением 300 бар при 15°C.

• ВИПР: Клапан с интегрированным регулятором давления

Инструкции по использованию клапана:

Перед использованием

1. Прочитайте показания манометра (1) и проверьте оставшееся количество окисгена
2. Убедитесь, что есть поток газа, повернув селектор потока (2)
3. Затем остановите поток, повернув селектор потока (2) обратно в положение "0"

Введение пациенту.

1. Подключите трубку к выходу потока (3)
2. Поверните селектор потока (2) по часовой стрелке до желаемого потока
3. Убедитесь, что пациент получает окисген
4. После каждого использования остановите поток, повернув селектор потока (2) обратно в положение "0"

Подключение устройства к выходу давления (4) (например, вентилятора)

Напоминание: Не используйте выход потока (3) и выход давления (4) одновременно

1. Сначала подключите гибкий трубопровод к устройству
2. Затем подключите гибкий трубопровод к выходу давления (4)
3. Окисген уже доступен
4. После использования рекомендуется отключить гибкий трубопровод от выхода давления (4), чтобы избежать нежелательного потребления.

Автономность **

В зависимости от показаний манометра и выбранного потока

Баллон емкостью 2 литра

**Указательное значение

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

AIR LIQUIDE СантэINTERNATIONAL – 75, Квэй Д`Орсе

75007 Париж (ФРАНЦИЯ)

Ответственные за производство

Air Liquide Medical

Толхюйсстраат 46

2627 Шелле

Бельгия

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Инструкции по использованию и обращению

Не курить.

Не подносить к пламени.

Не смазывать.

В частности:

• Никогда не вводите этот газ в устройство, которое, как подозревают, может содержать горючие вещества, особенно если они жирной природы.
• Никогда не чистите устройства, содержащие этот газ, или клапаны, уплотнения, прокладки, устройства закрытия, с помощью горючих продуктов, особенно если они жирной природы.
• Никогда не наносите на лицо пациента никаких жирных веществ (вазелин, мази и т. д.).

• Не используйте аэрозоли (лак, дезодорант и т. д.) или растворители (спирт, парфюм и т. д.) на материале или рядом с ним.

Никогда не подвергайте баллон воздействию температуры выше 50°C

Никогда не заставляйте никакую часть баллона, в случае проблем немедленно свяжитесь с производителем

Никогда не ставьте баллон на солнце за стеклом

Закрепляйте баллоны ремнями безопасности, чтобы избежать падений и ударов

Возвращайте с остаточным давлением

Закрывайте клапан после использования

Открывайте клапан медленно

Всегда сохраняйте защитный колпачок

Может вызвать или усугубить пожар

Окислитель

Содержит газ под давлением: опасность взрыва при нагревании

Держите клапаны и аксессуары свободными от жира и масла

Храните вдали от горючих материалов

В случае пожара остановите утечку, если нет опасности сделать это

Храните в хорошо проветриваемом месте

Баллоны с Окисгеном Медицинским Газом Air Liquide99,5% об/об300 бар предназначены исключительно для терапевтического использования.

Чтобы избежать любых инцидентов, необходимо строго соблюдать следующие правила:

1. Проверьте хорошее состояние материала перед его использованием.
2. Никогда не заставляйте баллон газа в слишком узкую опору для него.
3. Обращайтесь с материалом чистыми руками, свободными от жира.
4. В момент доставки от производителя проверьте, что баллон газа имеет систему гарантии целостности (пломбу) в целом виде.
5. Никогда не поднимайте баллон газа, держа его за клапан.
6. Используйте соединения или гибкие соединительные элементы, специально предназначенные для окисгена.
7. Используйте манометр с расходомером, который может выдержать давление не менее 1,5 раза максимальное рабочее давление (300 бар) баллона газа (если нет встроенного редуктора в клапане).
8. Используйте гибкие соединительные элементы в настенных розетках, оснащенных специальными насадками для окисгена.
9. Открывайте клапан постепенно.
10. Никогда не заставляйте клапан, чтобы открыть его, и не открывайте его полностью.
11. Пропустите выходную связь баллонов газа перед подключением манометра, чтобы удалить пыль, которая могла бы присутствовать. Сохраняйте чистоту соединений между баллоном газа и манометром.
12. Никогда не подвергайте манометр нескольким последовательным давлениям.
13. Никогда не ставьте себя перед выходом клапана, а всегда на противоположной стороне от манометра, за баллоном газа и назад. Никогда не подвергайте пациентов газовому потоку.
14. Никогда не используйте промежуточные соединения, чтобы подключить два устройства, которые не подходят друг к другу.
15. Не пытайтесь отремонтировать неисправный клапан.
16. Никогда не зажимайте манометр-расходомер с помощью плоскогубцев, подвергаясь риску повреждения уплотнения.
17. Проверьте предварительно совместимость материалов, контактирующих с окисгеном, используя в частности соединительные уплотнения манометра, специально предназначенные для окисгена.
18. Закрывайте клапан баллона газа после использования, позволяя давлению манометра уменьшиться, оставив расходомер открытым, закройте расходомер и ослабьте затем (за исключением случаев интегрированных манометров) регулировочный винт манометра.
19. В случае утечки закройте клапан питания цепи, имеющей дефект герметичности, и проверьте, срабатывает ли аварийное устройство.
20. Никогда не опустошайте полностью баллон газа.
21. Храните пустые баллоны газа с закрытым клапаном (чтобы избежать коррозионных процессов в присутствии влаги внутри).
22. Никогда не переливайте газ под давлением из одного баллона в другой.
23. Продувайте, если возможно, место использования, если это небольшие помещения (транспортные средства, дома).