


Спросите врача о рецепте на ОРЛАДЕЙО 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Инструкция: информация для пациента
Орладейо 150 мг твердые капсулы
беротралстат
Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.
Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание листка
Орладейо - это лекарство, содержащее активное вещество беротралстат. Он используется для профилактики приступов ангioneдемыу взрослых и подростков старше 12 лет с наследственной ангioneдемой.
Что такое наследственная ангioneдема
Наследственная ангioneдема - это заболевание, которое обычно передается по наследству. Оно может ограничить вашу повседневную активность, вызывая эпизоды отека и боли в различных частях тела, включая:
Как действует Орладейо
При наследственной ангioneдеме кровь не содержит достаточного количества белка, называемого ингибитором C1, или этот белок не функционирует правильно. Это приводит к чрезмерному количеству фермента калликреина в плазме, что, в свою очередь, увеличивает уровень брадикинина в кровотоке. Чрезмерное количество брадикинина вызывает симптомы наследственной ангioneдемы. Беротралстат, активное вещество Орладейо, блокирует активность плазменного калликреина и, таким образом, снижает уровень брадикинина. Это предотвращает отек и боль, которые могут вызвать наследственная ангioneдема.
Не принимайте Орладейо
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Орладейо:
Лечите приступы наследственной ангioneдемы с помощью вашего обычному спасательного лекарства без приема дополнительных доз Орладейо. Неизвестно, является ли Орладейо эффективным для немедленного лечения приступов наследственной ангioneдемы.
Дети и подростки
Орладейо не рекомендуется детям младше 12 лет, поскольку он не был изучен в этой возрастной группе.
Орладейо не был изучен у подростков, вес которых меньше 40 кг.
Другие лекарства и Орладейо
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
В частности, сообщите вашему врачу перед приемом Орладейо, если вы используете:
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Есть ограниченная информация о использовании Орладейо во время беременности и лактации. Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования Орладейо во время беременности и лактации. Ваш врач объяснит вам риски и преимущества приема этого лекарства.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и не менее одного месяца после последней дозы. Не рекомендуется использовать Орладейо у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции.
Вождение и использование машин
Влияние Орладейо на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет, вес которых составляет ≥40 кг, составляет одну капсулу один раз в день.
Не рекомендуется использовать Орладейо у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.
Следует избегать лечения Орладейо, если у вас есть тяжелая почечная недостаточность. Однако, если ваш врач считает, что лечение Орладейо необходимо, может потребоваться дополнительное наблюдение, включая мониторинг сердечного ритма с помощью тестов, таких как электрокардиограмма (ЭКГ, тест, измеряющий электрическую активность сердца). Следует избегать лечения Орладейо, если вы находитесь на диализе из-за заболевания почек.
Форма приема
Принимайте капсулу с пищей и стаканом воды в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать ее в любое время дня.
Если вы приняли больше Орладейо, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом немедленно.
Если вы забыли принять Орладейо
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Принимайте пропущенную дозу, как только вы вспомните; однако, не принимайте более одной дозы в день.
Если вы прекратите лечение Орладейо
Важно принимать это лекарство регулярно пока ваш врач назначает его. Не прекращайте принимать его без согласия вашего врача.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты могут возникать с следующими частотами:
Очень часто, могут возникать у более 1 из 10 человек
Часто, могут возникать у до 1 из 10 человек
Частота неизвестна, которая не может быть оценена на основе доступных данных
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Орладейо
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Капсулы Орладейо имеют белый непрозрачный корпус с надписью «150» и светло-синюю непрозрачную крышку с надписью «BCX» (19,4 мм x 6,9 мм). Они упакованы в блистеры из пластика/алюминия в коробке по 7 капсул в блистере.
Размер упаковки: 28 или 98 твердых капсул
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
BioCryst Ireland Limited
Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, DUBLIN 2, D02HW77
Ирландия
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus,
Stamullen,
Co. Meath, K32 YD60
Ирландия
Дата последнего пересмотра этого листка: 07/2024
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: https://www.ema.europa.eu.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ОРЛАДЕЙО 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.