ОПТИАЛЕРГ 5 мг/мл + 0,25 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Optialerg 5 мг/мл + 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Антаゾлин фосфат, Нафазолин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,

поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Optialerg и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Optialerg.
3. Как использовать Optialerg.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Optialerg.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Optialerg и для чего он используется

Нафазолин является симпатомиметической субстанцией, которая оказывает вазоконстрикторное действие и быстро облегчает отек слизистой оболочки конъюнктивы.

Антаゾлин является субстанцией с антигистаминной активностью, которая обычно уменьшает воспалительные процессы, вызванные аллергиями. Комбинация этих двух активных веществ оказалась эффективной по сравнению с отдельными компонентами в лечении симптомов, вызванных аллергическими заболеваниями глаз.

Он показан для временного облегчения раздражения, покраснения и легкой отечности глаз аллергического происхождения у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Optialerg

Не используйте Optialerg

• Если вы аллергичны к антаゾлину, нафазолину или другим адренергическим лекарствам (стимуляторам симпатической нервной системы, которые, среди прочего, могут повышать артериальное давление) или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть глаукома с узким углом или предрасположенность к ее развитию.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Optialerg.

Вам следует быть осторожным, если вы находитесь в одном из следующих случаев:

• Если вам назначены определенные анестетики (например, галотан, который делает сердце более чувствительным к лекарствам типа нафазолина).
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания.
• Если у вас есть атеросклероз мозга.
• Если у вас есть гипертония.
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть какие-либо заболевания глаз или инфекция или травма глаз.
• Если вы принимаете лекарства типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (обычно это антидепрессанты) (см. "Использование Optialerg с другими лекарствами").

Рекомендации по использованию глазных капель.

Поскольку это стерильная подготовка, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Каждый пациент будет использовать свой собственный контейнер.
• Применение глазных капель должно осуществляться с максимальной гигиеной: мытье рук и избегание любого контакта пипетки с любой поверхностью (включая глаз).
• После каждого применения контейнер должен быть плотно закрыт.
• После окончания использования контейнер должен быть утилизирован, даже если лекарство не было полностью использовано.

Не используйте лекарство более 3-5 дней подряд (может произойти рефлекторная отечность). Не используйте контактные линзы во время использования этого лекарства.

Дети

Не используйте это лекарство для детей; безопасность и эффективность не установлены для детей.

Другие лекарства и Optialerg

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Совместное применение Optialerg с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (обычно антидепрессанты) может привести к возникновению гипертонического кризиса (повышению артериального давления).

Если вы используете любой другой продукт для глаз, рекомендуется подождать хотя бы 5 минут между применениями.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных о использовании глазных капель, содержащих комбинацию активных веществ этого лекарства, у беременных или кормящих женщин.

Женщины, которые беременны или кормят грудью, не должны использовать Optialerg.

Вождение и использование машин

Влияние Optialerg на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

В редких случаях может произойти размытое зрение или блики. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами.

Optialerg содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Optialerg

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: Применяйте 1 или 2 капли в каждый глаз до 3-4 раз в день, в зависимости от интенсивности симптомов.

Продолжительность лечения не должна превышать 3-5 дней.

Если симптомы не исчезают или ухудшаются в течение 3 дней после начала использования, вам следует проконсультироваться с врачом, который должен осмотреть состояние ваших глаз.

Использование у детей

Optialerg не должен использоваться у детей младше 12 лет.

Как использовать Optialerg

Это лекарство применяется местно.

Перед применением необходимо вымыть руки и высушить глаза.

Если вы используете контактные линзы, удалите их перед применением глазных капель. Вы можете снова их применить через 15 минут после применения капель.

Наклонив голову назад, при этом глядя вверх, оттяните вниз нижнее веко и позвольте каплям попасть в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком). Закройте глаза мягко и держите их закрытыми в течение нескольких секунд.

Поскольку это стерильная подготовка, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Контейнер должен использоваться только одним человеком.
• Применение глазных капель должно осуществляться с максимальной гигиеной: мытье рук и избегание любого контакта пипетки с любой поверхностью (включая глаз).
• После каждого применения контейнер должен быть плотно закрыт.
• После окончания использования контейнер должен быть утилизирован, даже если лекарство не было полностью использовано.
• Утилизируйте контейнер через месяц после открытия или раньше, если вы заметите изменение цвета или помутнение.

Если после применения вы оказываете давление на слезный канал или держите глаз закрытым в течение 3 минут, системные эффекты уменьшаются, а местная активность увеличивается.

Перед использованием других глазных препаратов подождите хотя бы 5 минут.

Если вы применили больше Optialerg, чем следует

Из-за характеристик этого лекарства не ожидается интоксикация при местном применении в рекомендуемых дозах.

Симптомы применения чрезмерных доз или слишком частого применения могут включать: раздражение глаз.

Употребление значительно большей дозы Optialerg, чем рекомендованная, например, если вы случайно проглотили Optialerg, может привести к серьезным побочным эффектам, влияющим на сердце и кровообращение. Симптомы могут включать: замедление сердечного ритма (брадикардию), острую головную боль, тошноту, рвоту, проблемы с дыханием, увеличение сердечного ритма (тахикардию) и боль в груди.

В случае случайного проглатывания содержимого контейнера, особенно детьми, могут появиться признаки поражения центральной нервной системы (ЦНС), такие как сильная седация, депрессия ЦНС, снижение температуры тела и кома.

При очень высоких дозах нафазолина могут возникнуть побочные эффекты на сердце или кровообращение, такие как сердечные перебои, высокое кровяное давление, которое может быть за которым следует низкое кровяное давление; другие побочные эффекты могут включать: головную боль, головокружение, сонливость и бессонницу.

Другие симптомы, которые могут появиться, если лекарство было случайно проглочено, особенно детьми, включают: тошноту, рвоту, вялость, затруднение дыхания и т. д.

В случае передозировки или случайного проглатывания проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Optialerg

Используйте это лекарство только в случае, если вы заметили симптомы. Если их нет, не используйте его.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если необходимо, потому что вы снова заметили симптомы, используйте его снова, как указано в разделе 3. Как использовать Optialerg.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Было обнаружено, что может произойти расширение зрачка, увеличение давления внутри глаза и общие эффекты, связанные с абсорбцией.

Возможное появление, с низкой частотой, постоянного покраснения и раздражения глаз.

С неизвестной частотой: конъюнктивит, боль в глазах, зуд и умеренный и кратковременный слезотечение; с чрезмерным использованием, размытое зрение.

В очень редких случаях: мутные зоны на роговице.

У предрасположенных пациентов и при использовании в большем количестве или с большей частотой, чем рекомендовано, могут возникнуть сердечные перебои, головная боль, дрожь, слабость, потоотделение и гипертония.

Также может возникнуть аллергическая реакция на один из компонентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Optialerg

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте лекарство через 30 дней после вскрытия и открытия контейнера или раньше, если вы заметите изменение цвета или помутнение.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Optialerg

• Активные вещества - антаゾлин фосфат и нафазолин гидрохлорид. Каждый мл глазных капель содержит 5 мг антаゾлина фосфата и 0,25 мг нафазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 8000, поливиниловый спирт, хлорид натрия, эдетат динатрия, бензалконий хлорид 50%, гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Optialerg- это глазные капли в виде прозрачного и бесцветного раствора, представленные в контейнерах по 10 мл из полietilена низкой плотности белого цвета, капельница из полietilена низкой плотности и крышка из полietilена высокой плотности белого цвета. Каждый контейнер содержит одну бутылку с глазными каплями.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10 - Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра)-Испания

Ответственный за производство

Farmigea S.p.A.

Виа Дж.Б. Олива, 8 56121 Пиза. Италия

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10 - Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра)-Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/