Препаратная информация для пользователя

Optialerg 5 мг/мл + 0,25 мг/мл колирь в растворе

Антазолин фосфат, Нафазолин гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата,

поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

1. Что такоеOptialergи для чего он используется.

2. Что вы должны знать перед началом использованияOptialerg.

3. Как использоватьOptialerg.

4. Возможные побочные эффекты.

5. ХранениеOptialerg.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Нафазолин является симпатикомиметиком, который развивает вазоконстрикторное действие с быстрым дезконгестивным эффектом на воспаленную слизистую оболочку конъюнктивы.

Антазолин является веществом с антигистаминной активностью, обычно способным смягчить воспалительные процессы, вызванные аллергией. Сочетание этих двух активных веществ показало свою эффективность по сравнению с отдельными компонентами в лечении симптомов, вызванных аллергией глаз.

Он показан для временного облегчения легкой аллергической воспалительной, красной и конгестивной реакции глаз у взрослых и подростков старше 12 лет.

Не использовать Optialerg

-Если вы аллергины на антазолин, нафазолин или другие адренергические препараты (стимуляторы симпатического нервного системы, которые, среди прочего, могут повышать артериальное давление) или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-Если у вас глаукома с узким углем или предрасположенность к этому.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Optialerg.

Вы должны быть осторожны, если у вас есть следующие случаи:

-Если вам вводят определенные анестетики (например, хлоротан, который делает сердце более чувствительным к препаратам типа нафазолина).

-Если у вас бронхиальная астма.

-Если у вас заболевания сердца или кровообращения.

-Если у вас атеросклероз мозга.

-Если у вас гипертония.

-Если у вас заболевания щитовидной железы.

-Если у вас диабет.

-Если у вас любые заболевания глаз или инфекции или травмы в них.

-Если вы принимаете препараты типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (обычно это антидепрессанты) (см. "Использование Optialerg с другими препаратами").

Рекомендации для использования капель.

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

-Каждый пациент должен использовать свой собственный контейнер.

-Применение капель должно проводиться с максимальной гигиеной: мытье рук и избегание любого контакта с глотком с любой поверхностью (включая глаз).

-После каждой процедуры держите флакон плотно закрытым.

-После завершения назначенного курса следует выбросить остаток препарата, даже если он не был полностью использован.

Не используйте препарат более 3-5 дней подряд (это может привести к рефлюксной конъюнктивите). Не используйте контактные линзы во время использования этого препарата.

Дети

Не используйте этот препарат у детей; безопасность и эффективность не были установлены у детей.

Другие препараты и Optialerg

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Совместное использование Optialerg с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (обычно это антидепрессанты) может привести к развитию гипертонической кризы (повышения артериального давления).

Если вы используете любой другой продукт для глаз, рекомендуется оставить паузу не менее 5 минут между двумя процедурами.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет данных о использовании этого препарата у беременных или кормящих женщин.

Женщинам, которые беременны или кормят грудью, не следует использовать Optialerg.

Вождение и использование машин

Влияние Optialerg на способность вести машину или использовать машину незначительно.

В редких случаях может произойти зрение, мутное или отблеск. В этом случае не везьте и не используйте опасные машины.

Optialerg содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,02 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазах после использования этого препарата, советуйтесь с вашим врачом.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этомпротоколе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений обратитесь к вашему врачуили аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: Применять 1 или 2 капли в каждый глаз до трех или четырех раз в день,в зависимости от интенсивности симптомов.

Длительность лечения не должна превышать 3-5 дней.

Если симптомы не проходят или усугубляются через 3 дня после использования, обратитесь к врачу, который должен осмотреть ваше око.

Использование у детей

Optialerg не следует использовать у детей младше 12 лет.

Как использовать Optialerg

Этот препарат применяется в виде глазного препарата.

Перед его применением необходимо помыть руки и высушить глаза.

Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением колирования. Вы можете снова их надеть через 15 минут после применения колирования.

Согните голову назад, направляя взгляд вверх, раздвиньте вниз нижнее веко и капните капли в слезный мешочек (пространство между глазом и веком). Гently сомкните глаза и держите их сомкнутыми в течение нескольких секунд.

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Упаковка должна использоваться только одной personne.
• Применение колирования должно проводиться с максимальной гигиеной: мытье рук и избегание контакта с любой поверхностью (включая глаз).
• После каждой процедуры закройте упаковку.
• После окончания назначенного срока использования следует выбросить остаток препарата, даже если он не был полностью использован.
• Выбрасывать упаковку через месяц после открытия или раньше, если наблюдается изменение цвета или образование загара.

Если после применения нажать на слезный канал или закрыть глаз в течение 3 минут, снижается системный эффект и повышается местная активность.

Перед использованием других глазных препаратов, подождите как минимум 5 минут.

Если вы используете больше Optialerg, чем следует

В связи с характеристиками этого препарата ожидать не следует явлений интоксикации при использовании местного применения в рекомендуемых дозах.

Симптомы при применении избыточных или очень частых доз могут быть: раздражение глаз.

В случае случайного проглатывания содержимого упаковки, особенно у детей, могут появиться признаки поражения центральной нервной системы (СНС), такие как значительная сонливость, депрессия СНС, снижение температуры тела и кома.

При высоких дозах нафазолина могут возникнуть побочные эффекты в сердце или кровотоке, такие как сердцебиение, высокое давление, которое может быть следствием гипотонии (низкого давления); другие побочные эффекты могут быть: головная боль, головокружение, сонливость и бессонница.

Другие симптомы, которые могут появиться при случайном проглатывании препарата, особенно у детей, включают тошноту, рвоту, леность, затруднение дыхания и т. д.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Optialerg

Используйте этот препарат только в том случае, если вы замечаете симптомы. Если вы их не замечаете, не используйте его.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если необходимо, потому что вы снова замечаете симптомы, снова используйте его, как указано в разделе 3. Как использовать Optialerg.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Было замечено, что может произойти расширение зрачков, повышение внутриглазного давления и общее состояние, вызванное абсорбцией.

Возможное появление, с малой частотой, постоянного покраснения и раздражения глаз.

Частота неизвестна: конъюнктивит, боль в глазах, легкое жжение и слезотечение, умеренные и кратковременные изменения зрения; с чрезмерным использованием, размытость.

В очень редких случаях: опаковые зоны в корне.

В предрасположенных пациентах и с использованием большего количества или частоты, чем рекомендовано, могут произойти сердцебиения, головная боль, дрожание, слабость, потоотделение и гипертония.

Также может появиться аллергическая реакция на один из компонентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизировать препарат в течение 30 дней после снятия защитной ленты и открытия упаковки или раньше, если заметит изменение цвета или образование мутности..

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и препараты, которые не нужны, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Optialerg

• Активные вещества: антазолин фосфат и натазолин хлорид. В каждом мл колрира в растворе содержится 5 мг антазолина фосфата и 0,25 мг натазолина хлорида.
• Другие компоненты (экзipientы): макрогол 8000, поливиниловый спирт, содовый хлорид, дисодийный этилендиаминтетрауксусная кислота, бензalconий хлорид 50%, содовый гидроксид и/или хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Optialerg- это прозрачный и бесцветный колрий в растворе, представленный в упаковках из политетилена низкой плотности белого цвета, с насадкой из политетилена низкой плотности и пробкой из политетилена высокой плотности белого цвета.Каждая упаковка содержит флакон колрира в растворе.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Название и номер регистрации

Lаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10 - Полигон Индустриал Арета.

31620 Хуарте (Наварра)-Испания

Ответственное лицо за производство

Farmigea S.p.A.

Виа Г.Б. Олива, 8 56121 Пиза. Италия

или

Lаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10 - Полигон Индустриал Арета.

31620 Хуарте (Наварра)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/