ОНДАНСЕТРОН КВАЛИГЕН 4 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ондансетрон Квалиген 4 мг

покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка

1. Что такое Ондансетрон Квалиген и для чего он используется
2. Перед приемом Ондансетрона Квалигена
3. Как принимать Ондансетрон Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ондансетрона Квалигена
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ ОНДАНСЕТРОН КВАЛИГЕН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Ондансетрон Квалиген 4 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток. Каждый блистер содержит 6 или 15 покрытых пленкой таблеток.

Ондансетрон относится к группе лекарств, называемых противорвотными.

Он используется для предотвращения рвоты и тошноты, вызванных определенными медицинскими процедурами.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ОНДАНСЕТРОНА КВАЛИГЕНА

Не принимайтеОндансетрон Квалиген

• Если вы аллергичны к ондансетрону или любому другому компоненту Ондансетрона Квалигена.
• Если у вас была аллергическая реакция (гиперчувствительность) на другие противорвотные лекарства (например, гранисетрон или доласетрон).

Будьте осторожны сОндансетроном Квалигеном

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к другим лекарствам от тошноты или рвоты.
• Если у вас есть блокировка в кишечнике или если вы страдаете сильным запором. Ондансетрон может увеличить блокировку или запор.
• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если вы проходите операцию на миндалинах.
• Если ваша печень не функционирует правильно.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку может быть необходимо прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

• Фенитоин, карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии), поскольку они снижают эффект ондансетрона.
• Рифампицин (антибиотик для лечения определенных инфекций), поскольку он снижает эффект ондансетрона.
• Трамадол (обезболивающее), поскольку ондансетрон может снизить обезболивающий эффект трамадола.
• Лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем (антиаритмические и/или бета-блокаторы).

Использование у детей

Не используйте у детей младше 2 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Ондансетрон Квалиген не должен использоваться во время первого триместра беременности. Это связано с тем, что Ондансетрон Квалиген может слегка увеличить риск рождения ребенка с расщелиной губы и/или нёба (отверстия или щелей в верхней губе или нёбе). Если вы уже беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ондансетрона Квалигена. Если вы женщина детородного возраста, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вероятно, ондансетрон из таблеток может проникать в грудное молоко. Поэтому рекомендуется, чтобы кормящие матери не кормили детей грудью, если они принимают это лекарство.

Вождение и использование машин

Ондансетрон не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Ондансетрона Квалигена 4 мг таблеток

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ОНДАНСЕТРОН КВАЛИГЕН

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Ондансетроном Квалигеном. Не прекращайте лечение раньше.

Ондансетрон Квалиген 4 мг таблетки принимаются перорально. Проглатывайте таблетки целиком, с помощью небольшого количества воды.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и радиотерапией

Взрослые:

2 таблетки (8 мг) перорально, 1-2 часа до медицинской процедуры, потенциально вызывающей тошноту и рвоту, и затем 2 таблетки (8 мг) через 12 часов.

Для предотвращения тошноты и рвоты в последующие дни продолжайте принимать 2 таблетки (8 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.

Дети:

1 таблетка (4 мг) Ондансетрона Квалигена через 12 часов после медицинской процедуры, потенциально вызывающей тошноту и рвоту. Для предотвращения тошноты и рвоты в последующие дни продолжайте принимать 1 таблетку (4 мг) дважды в день в течение 5 дней.

Постоперационная тошнота и рвота

Взрослые:

4 таблетки (16 мг) перорально, 1 час до анестезии.

Нет опыта использования ондансетрона для предотвращения и лечения постоперационной тошноты и рвоты у детей младше 2 лет.

Если вы считаете, что действие Ондансетрона Квалигена слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли большеОндансетрона Квалигена, чем должно быть

Симптомы передозировки могут включать проблемы с зрением, низкое кровяное давление (что может вызвать головокружение или обморок) и нерегулярные сердечные сокращения.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы или ваш ребенок приняли больше Ондансетрона Квалигена, чем должно быть, проконсультируйтесь с врачом или пойдите в ближайшую больницу. Возьмите лекарство с собой.

Если вы забыли принятьОндансетрон Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без разрешения врача.

В случае пропуска дозы и появления неприятных ощущений или рвоты принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте как указано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Ондансетрон Квалиген может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые побочные эффекты(более 1 из 10 пациентов).

• Головная боль.

Частые побочные эффекты(от 1 до 10 из 100 пациентов).

Не обязательно прекращайте принимать лекарство; на вашем следующем приеме у врача сообщите ему, если вы испытывали какие-либо из следующих симптомов:

• Чувство жара или покраснения.
• Запор.

Редкие побочные эффекты(от 1 до 10 из 1000 пациентов).

Немедленно сообщите врачу в случае:

• Вращающихся движений глаз, аномальной мышечной жесткости/движений тела/дрожи.
• Судорог.
• Медленных или нерегулярных сердечных сокращений.
• Низкого кровяного давления (гипотонии).
• Икоты.
• Увеличения уровня печеночных ферментов в крови, хотя это не вызывает симптомов.

Очень редкие побочные эффекты(от 1 до 10 из 10 000 пациентов).

-Аллергические реакции на лекарство: если появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите принимать лекарство и сообщите врачу:

• Внезапное появление «питиров» и боли или давления в груди.
• Отек век, лица, губ, рта или языка.
• Появление сыпи на коже или уртикарии на любой части тела.

• Размытое зрение.

Побочные эффекты неизвестной частоты: невозможно оценить их частоту

• Ишемия миокарда

Симптомы включают:

• Внезапную боль в груди или
• давление в груди

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. ХРАНЕНИЕ ОНДАНСЕТРОНА КВАЛИГЕНА

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Держите вне досягаемости и виду детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Ондансетрона Квалигена

• Активное вещество - ондансетрон (в виде гидрохлорида, дигидрата). Каждая таблетка содержит 4 мг ондансетрона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), прегельтинизированный крахмал, стеарат магния (E470b)

Покрытие: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ондансетрон Квалиген 4 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток. Таблетки имеют продолговатую форму, биконвексную, белого цвета и несущую надпись «4» на одной стороне.

Продаются в упаковках по 6 или 15 таблеток.

Другие формы выпуска

Ондансетрон Квалиген 8 мг покрытые пленкой таблетки EFG: упаковки по 6 или 15 таблеток.

Ондансетрон Квалиген 4 мг раствор для инъекции EFG: упаковки, содержащие 5 или 50 ампул.

Ондансетрон Квалиген 8 мг раствор для инъекции EFG: упаковки, содержащие 5 или 50 ампул.

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.Avda. Barcelona 69

04970 Sant Joan Despí (Barcelona) España

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

04970 Sant Joan Despí (Barcelona) España

Этот листок был пересмотрен в феврале 2022 года