ОМНИЛАКС 10 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Омнилакс 10г порошок для перорального раствора в пакете

макрогол 4000

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Омнилакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Омнилакса
3. Как принимать Омнилакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Омнилакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омнилакс и для чего он используется

Омнилакс содержит активное вещество макрогол 4000 и относится к группе лекарств, называемых осмотическими слабительными. Он действует путем увеличения количества воды в кале, что помогает улучшить расстройства, вызванные очень медленными кишечными движениями. Омнилакс не всасывается в кровоток и не разлагается в организме.

Омнилакс используется для лечения запора у взрослых и детей старше 8 лет. Это лекарство представляет собой порошок, который необходимо растворить в стакане воды (не менее 50 мл) и выпить. Обычно он начинает действовать через 24-48 часов.

Лечение запора любым лекарством должно учитывать здоровый образ жизни и диету.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Омнилакса

Не принимайте Омнилакс:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
  • если у вас есть существующее заболевание, такое как тяжелое заболевание кишечника:

• воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона, аномальное расширение кишечника)
• перфорация кишечника или риск перфорации кишечника
• илеус или подозрение на кишечную непроходимость
• абдоминальные боли неясной причины.

Не принимайте это лекарствов случае, если происходит одна из вышеперечисленных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или врачом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

После приема лекарств, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), были зарегистрированы случаи аллергических реакций у взрослых, включая сыпь и отек лица или горла (ангиоэдем). Были зарегистрированы отдельные случаи тяжелых аллергических реакций, которые привели к обмороку, коллапсу или затруднению дыхания и чувству общего недомогания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам следует прекратить прием Омнилакса и немедленно обратиться к врачу.

Поскольку это лекарство может вызывать диарею в некоторых случаях, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть нарушение функции печени или почек
• вы принимаете диуретики (лекарства, облегчающие выведение жидкостей) или являетесь пожилым человеком, поскольку они могут снижать уровень натрия (соли) или калия в крови.

Перед приемом Омнилакса проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы знаете, что у вас есть расстройство глотания. Избегайте смешивания Омнилакса с пищевыми загустителями на основе крахмала, если у вас есть трудности с глотанием. Это может привести к образованию водянистой жидкости, которая может попасть в легкие и вызвать пневмонию, если вы не можете глотать должным образом.

Другие лекарства и Омнилакс

Возможно, что всасывание других лекарств, принимаемых одновременно, может быть временно снижено во время лечения Омнилаксом, особенно лекарств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические препараты, кумарины и иммунодепрессанты, что может привести к снижению их эффективности.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

Если у вас есть проблемы с глотанием и вам нужны пищевые загустители, чтобы загустить жидкости и безопасно их проглотить, избегайте смешивания Омнилакса с жидкостями, загустевшими пищевыми загустителями на основе крахмала. Омнилакс может нейтрализовать эффект пищевых загустителей на основе крахмала, что делает жидкости, которые должны оставаться густыми для людей с проблемами глотания, слишком жидкими.

Беременность и лактация

Омнилакс может быть использован во время беременности и лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и/или использовать машины.

Омнилакс содержит диоксид серы, сорбитол и натрий

Из-за присутствия диоксида серы он может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и затруднения дыхания в исключительных случаях.

Это лекарство содержит 0,7 мг сорбитола в каждом пакете. Однако Омнилакс можно принимать, если вы диабетик или имеете диету, не содержащую галактозы.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Омнилакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 8 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1-2 пакета в день, которые желательно принимать в одну дозу утром. Дневная доза может быть скорректирована в зависимости от полученного эффекта и может варьироваться от одного пакета каждые два дня (особенно у детей) до максимальных двух пакетов в день.

Растворите содержимое пакетов в стакане воды (не менее 50 мл) непосредственно перед применением и выпейте жидкость.

Учитывайте следующее:

• Обычно Омнилакс начинает действовать через 24-48 часов.
• У детей продолжительность лечения Омнилаксом не должна превышать 3 месяца.
• Улучшение частоты кишечных движений после приема Омнилакса можно поддерживать, соблюдая здоровый образ жизни и диету.
• Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются.

Если вы приняли слишком много Омнилакса

Принятие слишком большого количества Омнилакса может вызвать диарею, боли в животе и рвоту. Диарея проходит, когда лечение прекращается или доза снижается.

Если вы испытываете сильную диарею или рвоту, вам следует как можно скорее обратиться к врачу, поскольку из-за потери жидкости может потребоваться лечение для предотвращения нехватки электролитов.

Если вы забыли принять Омнилакс

Принимайте следующую дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Омнилакс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и временные, включают:

У детей

Частые (может повлиять до 1 из 10 человек):

• Боли в животе (в области живота)
• Диарея, которая также может вызвать боль вокруг прямой кишки (проctalгия).

Редкие (может повлиять до 1 из 100 человек):

• Тошнота (чувство недомогания) или рвота
• Вздутие живота (в области живота)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции (гиперчувствительность) (сыпь, крапивница, отек лица или горла, затруднение дыхания, слабость или обморок).

У взрослых

Частые (может повлиять до 1 из 10 человек):

• Боли в животе (в области живота)
• Вздутие живота (в области живота)
• Тошнота
• Диарея

Редкие (может повлиять до 1 из 100 человек):

• Рвота
• Срочная необходимость посетить туалет
• Непроизвольное выделение кала

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Низкие уровни калия в крови, которые могут вызвать мышечную слабость, мышечные спазмы или аномальный сердечный ритм.
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и спутанность сознания, мышечные спазмы, судороги и кома
• Дегидратация, вызванная сильной диареей, особенно у пожилых пациентов
• Симптомы аллергической реакции, такие как покраснение кожи, сыпь, крапивница, отек лица или горла, затруднение дыхания, слабость или обморок.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Омнилакса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Переработанный раствор должен храниться плотно закрытым в холодильнике (2°C - 8°C) и будет стабильным в течение 6 часов.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Омнилакса

• Активное вещество - макрогол. Каждый пакет содержит 10 г макрогола.
• Другие компоненты - сакарин натрия (Е-954) и ароматизатор (апельсиново-грейпфрутовый аромат, содержащий мальтодекстрин, сорбитол (Е-420), диоксид серы (Е-220) и аравийскую камедь (Е-414)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый порошок с апельсиново-грейпфрутовым вкусом.

Омнилакс выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 50 или 100 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Pro Health Pharma Sweden AB

Genetor, Kungstorget 8

252 78 Хельсингборг, Швеция

Производитель

Lamp San Prospero S.p.A

Виа делла Паче 25/А

41030 Сан Просперо (Модена), Италия

Местный представитель

НУТРИЦИОННАЯ МЕДИЦИНА, С.Л.

К/ Арекипа, 1 – 28043 Мадрид, Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).