Olmesartan/amlodipino cinfa 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

олмесартан/амлодипин цинфа 20 мг/5 мг покрытые таблетки EFG

Олмесартан медоксомил/амлодипин

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Олмесартан / амилодипин цинфа содержит две вещества, называемые олмесартаном медоксомилом и амилодипином (как амилодипин бисилат). Два вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амилодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амилодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и, следовательно, также снижает артериальное давление.

Действие обоих веществ способствует сдерживанию сужения кровеносных сосудов, в результате чего они расслабляются, и артериальное давление снижается.

Этот препарат используется для лечения высокого артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление не контролируетсядостаточно хорошо с помощью олмесартана медоксомила или амилодипина в одиночку.

Не принимайте олмесартан / амилодипин цинфа

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин, группу специальных блокаторов кальциевых каналов, называемых диэтилпиридинами, или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите врачу перед принятием этого препарата.
• Если вы беременны более 3 месяцев. Лучше избегать олмесартан медоксомил/амилодипин в начале беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, если выделение желчи нарушено, или если вы имеете закупорку желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или если у вас желтуха (желтая кожа и глаза).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный серьезными сердечными проблемами.
• Если кровоток в вашем сердце блокирован (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)).
• Если у вас низкая сердечная функция (приводящая к затруднению дыхания или периферической отечности) после инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартана/амилодипина цинфа.

Сообщите врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте олмесартан/амилодипин цинфа».

Сообщите врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевание печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Интенсивные рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками).

Советуйтеся с врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаолмесартана/амилодипина. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не останавливайте приемолмесартана/амилодипинасамостоятельно.

Свяжитесь с врачом, если у вас тяжелая, продолжительная диарея, приводящая к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение для артериального давления.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Обратите внимание врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Не рекомендуется принимать олмесартанмедоксомил/амилодипин в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в течение третьего месяца беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Принятие олмесартана/амилодипина цинфа с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Другие препараты для снижения артериального давления,поскольку они могут усилить действие олмесартана медоксомила/амилодипина.

Врач может изменить дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте олмесартан/амилодипин цинфа» и «Предупреждения и предостережения»).

• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), илигепарин(для разжижения крови и предотвращения образования кровяных сгустков). Применение этих препаратов одновременно с олмесартаном медоксомилом/амилодипином может повысить уровни калия в крови.
• Литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), используемый одновременно с этим препаратом, может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВНС, препараты для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаноммедоксомилом/амилодипином, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект этого препарата может быть снижен ПАВНС.
• Колесевелам хлорид, препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действиеэтого препарата. Врач может посоветовать приниматьолмесартан медоксомил/амилодипин в течение не менее 4 часов до колесевелама хлорид.
• Некоторые противоастматические препараты(лекарства для лечения астмы), поскольку они могут снизить действиеэтого препарата.
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир)или для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итаконазол).
• Дилтиазем, верапамил (препараты для лечения проблем с сердечным ритмом и высокого артериального давления).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин(антибиотики),(препараты для лечения туберкулеза или других инфекций).
• Зверобойник(Hypericum perforatum),лекарство на основе растений.
• Дантролен(в перфузии для лечения серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, препарат для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Такролимус, циклоспорин,используемые для контроля иммунной реакции организма, что позволяет вашему организму принять пересаженный орган.

Принятие олмесартана/амилодипина цинфа с пищей и напитками

Олмесартан медоксомил/амилодипин можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Если возможно, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Лица, принимающиеолмесартан медоксомил/амилодипин, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давленияэтого препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, врач будет регулярно контролировать артериальное давление каждый раз, когда он увеличивает дозу, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты черного происхождения

Как и в случае с другими подобными препаратами, гипотензивный эффектолмесартана медоксомила/амилодипинанемного меньше у пациентов черного происхождения.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Врач посоветует вам броситьолмесартан медоксомил/амилодипиндо того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместоолмесартана медоксомила/амилодипина. Не рекомендуется приниматьэтот препаратв начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в течение третьего месяца беременности.

Если вы забеременеете во время леченияолмесартана медоксомила/амилодипина, немедленно сообщите и обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется этот препарат для матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованиемэтого препарата.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления у вас может быть сонливость, тошнота, головокружение или головные боли. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Олмесартан/амилодипин цинфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза олметсартана/амилодипина составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разрывайте таблетку. Не принимайте этот препарат с соком грейпфрута.
• Распиловка таблетки предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше олметсартана / амилодипина, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять олметсартан / амилодипин цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение олметсартаном / амилодипином цинфа

Важно продолжать принимать олметсартан/амилодипин, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

При лечении олмесартана медоксомила/амлодипина могут возникнуть аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и кожной сыпью. Глубокие кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, угри, красноту кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), а также другие аллергические реакции.Если это происходит, прекратите принимать олмесартанмедоксомил/амлодипин и немедленно обратитесь к врачу..

Это лекарство может вызывать резкое понижение артериального давления у чувствительных людей или в результате аллергической реакции. Это может вызвать обморок или тяжелое головокружение.Если это происходит, прекратите приниматьолмесартанмедоксомил/амлодипин, немедленно обратитесь к врачу и остаётесь лежащим в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас появляется желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан медоксомил/амлодипин давно,немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Другие возможные побочные эффекты при приеме олмесартана медоксомила/амлодипина:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Судороги; головная боль; отек стоп, ног, рук или рук.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Судороги при вставании; усталость; онемение или покалывание рук или ног; головокружение; ощущение сердцебиения; учащенное сердцебиение; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, головная боль; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; спазмы; боль в руках и ногах; боль в спине; чувство срочности мочеиспускания; половое возбуждение; неспособность к эрекции; слабость.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных аналитических тестов на крови: Повышение, а также снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение значений тестов функции печени (уровни гамма-глутамилтрансферазы).

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

Аллергическая реакция на лекарство; обморок; краснота и чувство жара в лице; красные пятна с зудом (уртикария); воспаление лица.

Побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина в отдельности, но не олмесартана медоксомила/амлодипина, или с частотой выше:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Бронхит; боль в горле; заложенность носа и/или выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусная гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костей; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, подобные гриппу; боль. Изменения в результатах аналитических тестов на крови, таких как повышение уровня определенного типа жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и креатинина в крови и увеличение значений тестов функции печени и мышц.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Понижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к легкому кровотечению или продлению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и вызвать проблемы с дыханием, а также резкое понижение артериального давления, что может даже привести к обмороку (анфилактические реакции); стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; сыпь с уртикарией; отек лица; мышечная боль; недомогание.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

Воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острое почечное заболевание и почечная недостаточность; сонливость.

Интестинальный ангиоэдема: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Амлодипин

Очень частые (могут затронуть более 1 из 10 человек):

Отек (соблюдение жидкости).

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Боль в животе; тошнота; отек стоп; чувство сонливости; краснота и чувство жара в лице, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), ощущение сердцебиения, диарея, запор, изжога, спазмы, слабость, затруднение дыхания.

Незначительная частота (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Трудности с засыпанием; нарушения сна; изменения настроения, включая тревогу; депрессия; раздражительность; дрожание; нарушения вкуса; обморок; звон в ушах (тinnitus); ухудшение стенокардии (боль или чувство дискомфорта в груди); нерегулярное сердцебиение; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пятна пурпурного цвета или пятна на коже из-за небольших кровотечений (пурпура); изменение цвета кожи; чрезмерная потливость; кожная сыпь; зуд; красные пятна с зудом (уртикария); боль в суставах или мышцах; проблемы с мочеиспусканием; ночное мочеиспускание; усиленное мочеиспускание; увеличение размера груди у мужчин; боль в груди; боль; чувство дискомфорта; увеличение или уменьшение веса.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

Безумие.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 человек):

Понижение количества белых кровяных телец, что может увеличить риск инфекций; понижение количества определенного типа клеток крови, называемых тромбоцитами, что может привести к появлению гематом и продлению времени кровотечения; повышение уровня сахара в крови; повышение мышечной напряженности или увеличение сопротивления пассивному движению (гипертония); онемение или покалывание рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление стенки желудка; утолщение губ; повышение уровня печеночных и мышечных ферментов; желтуха кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции, зуд, сыпь, воспаление лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, уртикарию, красноту кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), а также другие аллергические реакции.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

Тремор, стойкая поза, маска лица, медленные движения и хромота по пятам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав olmesartán/amlodipino cinfa

• Активные вещества: olmesartán medoxomilo и amlodipino (в виде бесилата).

В каждом таблетке содержится 20 мг olmesartán medoxomilo и 5 мг amlodipino (в виде бесилата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, магния стеарат.

Облицовка таблетки:Opadry Y-1-7000 (гипромелоза, диоксид титана, макрогол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olmesartán/amlodipino cinfa 20 мг/5 мг — таблетки с пленочной оболочкой, белого цвета, цилиндрической формы, с прорезью на одной стороне и с надписью “O2A” на другой стороне.

Этот препарат доступен в упаковках по 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информацияо этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя с помощью своего смартфона (smartphone) QR-код, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82619/P_82619.html

QR-код:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82619/P_82619.html