НУРОФЕН РАПИД МИНИ 400 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нурофен Рапид Мини 400 мг мягкие капсулы

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней у подростков от 12 лет и у взрослых.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нурофен Рапид Мини и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нурофен Рапид Мини
3. Как принимать Нурофен Рапид Мини
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нурофен Рапид Мини

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нурофен Рапид Мини и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти лекарства обеспечивают облегчение, изменяя реакцию организма на боль и температуру.

Это лекарство показано взрослым и подросткам с весом тела от 40 кг (от 12 лет).

Это лекарство показано для симптоматического лечения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль, температура и боль, связанные с простудой.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней у подростков от 12 лет и у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нурофен Рапид Мини

Не принимайте Нурофен Рапид Мини:

• если вы аллергичны к ибупрофену, Понсо 4Р (Е124), арахису или сое, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы когда-либо испытывали трудности с дыханием, астму, насморк, отек лица и/или рук или крапивницу после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (НПВП)
• если у вас есть (или были два или более отдельных эпизода) язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка) или кровотечение
• если у вас есть история кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта при приеме НПВП ранее
• если у вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность
• если у вас есть неясные нарушения кроветворения
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность")
• если у вас тяжелая обезвоживание (вызванные рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
• если вы испытываете цереброваскулярное кровотечение или другое активное кровотечение.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.
• у вас есть определенные заболевания кожи (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани)
• у вас есть определенный наследственный расстройство кроветворения (например, острая интермиттирующая порфирия) или проблемы с свертываемостью крови.
• у вас есть или было заболевание кишечника (язвенный колит или болезнь Крона).
• у вас снижена функция почек.
• у вас есть заболевания печени. При длительном применении этого лекарства требуется регулярный контроль показателей печени, функции почек, а также гемограммы.
• вы недавно перенесли крупную операцию.
• вы пытаетесь забеременеть.
• у вас есть или было астма или аллергическое заболевание, поскольку вы можете испытывать трудности с дыханием.
• у вас есть сенная лихорадка, полипы носа или хронические обструктивные заболевания легких, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как астматические приступы (аналогичные астме), острые отеки (ангиоотек) или кожная сыпь (крапивница).
• вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, лекарства для разжижения крови (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
• вы принимаете другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов и должны быть избегаемы (см. раздел "Другие лекарства" ниже).
• у вас есть ветрянка. Рекомендуется избегать приема этого лекарства.

Побочные эффекты минимизируются при использовании минимальной эффективной дозы в течение самого короткого периода.

Длительное применение любого типа обезболивающих препаратов для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете или подозреваете это состояние, вы должны перестать принимать это лекарство и проконсультироваться с вашим врачом. Диагноз абузусной головной боли (АГБ) должен быть заподозрен у пациентов, которые испытывают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного приема обезболивающих препаратов.

В целом, регулярное применение (различных типов) обезболивающих препаратов может привести к серьезным и длительным проблемам с почками, поэтому они должны быть избегаемы. Этот риск может еще больше увеличиться из-за физических нагрузок, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Следовательно, они должны быть избегаемы.

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть сердечные проблемы, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), или если вы перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (плохая циркуляция в ногах или ступнях из-за суженных или заблокированных артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас есть гипертония, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

При применении ибупрофена были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоотек), и боль в груди. Прекратите сразу же применение ибупрофена и обратитесь к вашему врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Инфекции

Это лекарство может маскировать признаки инфекции, такие как температура и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим лекарством и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Пожилые люди

Пожилые люди имеют более высокий риск побочных эффектов.

Другие лекарства и Нурофен Рапид Мини

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. В частности, сообщите, если вы принимаете:

Это лекарство может повлиять или быть подвержено влиянию других лекарств. Например:

• лекарства, которые являются антикоагулянтами (т.е. разжижают кровь/предотвращают свертывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• лекарства, которые снижают артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Другие лекарства также могут повлиять или быть подвержены влиянию лечения этим лекарством. Поэтому вы всегда должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена с другими лекарствами.

Применение Нурофен Рапид Мини с алкоголем

Не следует принимать алкоголь во время приема этого лекарства. Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, могут быть более вероятными, когда алкоголь принимается одновременно с этим лекарством.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема ибупрофена. Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и может задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Избегайте приема этого лекарства в течение первых 6 месяцев беременности, если только ваш врач не назначит иначе. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце плода. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Это лекарство может быть принято во время лактации, если используется в рекомендуемой дозе и в течение самого короткого периода.

Фертильность

Это лекарство принадлежит к группе лекарств (НПВП), которые могут повлиять на фертильность женщины. Этот эффект обратим после прекращения приема лекарства.

Вождение и использование машин

Для краткосрочного применения и при рекомендуемой дозе влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Если вы заметите усталость, головокружение, сонливость, вертиго или нарушения зрения во время приема этого лекарства, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами. Эти эффекты могут быть более выраженными, если ибупрофен принимается в сочетании с алкоголем.

Нурофен Рапид Мини содержит сорбитол, Понсо 4Р (Е-124) и соевый лецитин

Это лекарство содержит 72,59 мг сорбитола в каждой капсуле.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована редкая генетическая болезнь - врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит Понсо 4Р (Е-124). Оно может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит соевый лецитин. Не используйте это лекарство в случае аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Нурофен Рапид Мини

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза:

Доза

Взрослые и подростки с весом тела от 40 кг (от 12 лет):

Начальная доза: Принять 1 капсулу (400 мг ибупрофена) с водой. Если необходимо, принять дополнительные дозы по 1 капсуле (400 мг ибупрофена), но не превышайте общую дозу 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение любых 24 часов. Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов.

Это лекарство не показано для использования у подростков, вес которых менее 40 кг, или у детей младше 12 лет.

Способ применения:

Это лекарство принимается перорально. Проглотите капсулу целиком с водой. Не жуйте.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали это лекарство с пищей. Если это лекарство принимается вскоре после еды, начало его действия может быть задержано. Если это происходит, не принимайте больше ибупрофена, чем рекомендовано в этом разделе, или до истечения правильного интервала между дозами.

Продолжительность лечения

Это лекарство предназначено только для случайного использования. Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без задержки, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вам требуется применение этого лекарства более 3 дней у взрослых или подростков, или если симптомы ухудшаются, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше ибупрофена, чем должно быть

Если вы приняли больше лекарства, чем должно быть, или если ребенок случайно принял лекарство, проконсультируйтесь немедленно с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять. Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), кровь в кале, головную боль, звон в ушах, диарею и путаницу, непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы слабость и головокружение, вертиго, размытое зрение, гипотония, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, респираторная депрессия, цианоз и обострение астмы у астматиков, сонливость, дезориентация, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая самую низкую дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Вы можете испытывать некоторые известные побочные эффекты НПВС (см. ниже). Если это так, или если у вас есть какие-либо сомнения, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Пожилые люди, принимающие ибупрофен, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.

ПРЕКРАТИТЕпринимать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете:

• Признаки кишечного кровотечения,такие как: сильная боль в животе, черные или дегтеобразные испражнения, рвота с кровью или темными частицами, похожими на молотый кофе.
• Признаки очень редкой, но тяжелой аллергической реакции,такие как ухудшение астмы, одышка или свистящее дыхание неизвестной причины, отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, которое может привести к шоку. Это может произойти даже при первом использовании этого лекарства.
• Тяжелые кожные реакциитакие как высыпания, покрывающие все тело, шелушение, пузыри или отслоение кожи. Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) [Очень редко – может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)].
• Обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов, повышение эозинофилов (тип белых кровяных клеток) (синдром DRESS) [Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)].
• Обширная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном расположенными в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем) [Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)].

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете следующие побочные эффекты,если они ухудшаются или если вы заметили какой-либо побочный эффект, не упомянутый в этом списке:

Частые: (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• проблемы с желудком, такие как изжога, боль в желудке, дискомфорт и тошнота, диспепсия, рвота, метеоризм (газы), диарея и запор, и легкие кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые могут вызвать анемию в исключительных случаях.

Редкие:(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• гastrointestinalные язвы, иногда с перфорацией и кровотечением, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит), ухудшение язвенного колита или болезни Крона
• нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность и усталость
• нарушения зрения
• аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд и приступы астмы. Вы должны прекратить принимать это лекарство и немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• различные кожные высыпания

Очень редкие: (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• тиннитус (звон в ушах)
• повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка, могут быть признаками повреждения почек (папиллярный некроз)
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови
• нарушение слуха
• снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие: (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление пищевода (эзофагит) или поджелудочной железы (панкреатит) и образование сужения, похожего на диафрагму, в тонком и толстом кишечнике (интестинальная стеноз типа диафрагмы)
• были зарегистрированы тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время инфекции ветряной оспы
• высокое артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, воспаление кровеносных сосудов (васкулит) и отек (эдема)
• уменьшение количества мочи и отек (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или сниженной функцией почек), отек (эдема) и мутная моча (нефротический синдром); почечная воспалительная болезнь (интерстициальный нефрит), которая может привести к острой почечной недостаточности. Если вы испытываете один из вышеуказанных симптомов или если у вас есть общее чувство дискомфорта, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это могут быть первые признаки повреждения почек или почечной недостаточности
• нарушение функции печени, повреждение печени (первые признаки могут быть изменением цвета кожи), особенно во время длительного лечения, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
• проблемы с производством кровяных клеток: первые признаки - лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, носовые кровотечения и кожные кровотечения, и необъяснимые синяки. В этих случаях вы должны немедленно прекратить терапию и проконсультироваться с врачом. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами (антипиретиками)
• психотические реакции и депрессия
• было описано ухудшение воспалений, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), связанных с использованием определенных обезболивающих препаратов (НПВС). Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время использования этого лекарства, вы должны немедленно обратиться к врачу, чтобы проверить, необходима ли антиинфекционная/антибиотическая терапия
• были зарегистрированы симптомы асептического менингита с затылочным напряжением, головной болью, дискомфортом, тошнотой, рвотой, лихорадкой или потерей сознания при использовании ибупрофена. Пациенты с аутоиммунными расстройствами (СЛЕ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более склонны к этому. Обратитесь к врачу немедленно, если это происходит
• потеря волос (алопеция)
• тяжелые реакции гиперчувствительности
• ухудшение астмы и бронхоспазма

Частота не известна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

• грудная боль, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
• реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку
• кожа становится чувствительной к свету

Это лекарство содержит Понсо 4Р (Е124), который может вызывать аллергические реакции.

Лекарства, подобные этому, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нурофена Рапид Мини

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нурофена Рапид Мини

Активное вещество - ибупрофен.

• Каждая мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро: макрогол (Е1521), гидроксид калия (минимальная чистота 85%) (Е525), очищенная вода.
• Мягкая капсула: жидкий сорбитол (Е420) частично обезвоженный, желатина (Е441), Понсо 4Р (Е124).
• Печать: Opacode WB белый NSP-78-180002 (содержит диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520), алкоголь SDA 35A (этанол и ацетат этила), изопропиловый спирт, поливиниловый ацетат фталат, очищенная вода, макрогол 400 (Е1521) и гидроксид аммония 28% (Е527).
• Вспомогательные вещества: соевый лецитин (Е322).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Нурофен Рапид Мини 400 мг мягкие капсулы - это овальные мягкие капсулы красного цвета с надписью "NURO400" белым цветом. Каждая капсула имеет длину примерно 10 мм и ширину 15,5 мм.

Это лекарство выпускается в блистерах, содержащих 10, 20, 24, 30 или 40 мягких капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Улица Матаро, 28

08403 Гранольерс (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

RB NL Brands B.V.

Сchiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка:апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).