НАПРОКСЕН НОРМОН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Напроксен Нормон 500 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Напроксен Нормон и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Напроксен Нормон
3. Как принимать Напроксен Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Напроксена Нормон
6. Дополнительная информация

1. Что такое Напроксен Нормон и для чего он используется

Напроксен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, которые обладают противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами.

Напроксен Нормон показан для лечения воспалительных и болевых процессов в суставах, мышцах, сухожилиях и связках, таких как ревматоидный артрит, остеоартроз и анкилозирующий спондилит. Напроксен Нормон также показан для лечения острых приступов подагры, ревматических синдромов и менструальных болей.

2. Прежде чем принимать Напроксен Нормон

Важно использовать минимальную эффективную дозу и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайтеНапроксенНормон:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к напроксену, натрия напроксену или любому другому компоненту Напроксена Нормон.
• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства и/или они вызывают у вас тяжелые аллергические реакции.
• Если у вас ранее была желудочная или двенадцатиперстная кишка кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если у вас есть заболевания кишечника.
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.
• Напроксен Нормон не должен назначаться детям младше 2 лет.
• У вас тяжелая сердечная недостаточность.

• Вы находитесь на третьем триместре беременности.

Будьте осторожны при приеме Напроксена Нормон:

• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной болью в животе или постоянной болью и/или черными каками, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения защитного препарата для желудка.

• Если у вас астма или аллергические расстройства, поскольку Напроксен Нормон может вызывать затруднение дыхания (бронхоспазм).

Если у вас тяжелые проблемы с почками, печенью или сердцем, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Препараты, подобные Напроксену Нормон, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если у вас сердечные проблемы, истории инсульта или вы считаете, что можете быть подвержены этим заболеваниям (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

• Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас есть инфекция или вы подозреваете, что она есть, поскольку Напроксен Нормон может маскировать обычные признаки и симптомы инфекционных процессов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы испытываете нарушения зрения во время лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщите вашему врачу:

• Если вы одновременно принимаете препараты, которые влияют на свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, подобные ацетилсалициловой кислоте. Также сообщите о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа Напроксена Нормон могут ухудшать эти заболевания.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), в связи с Напроксеном Нормон. Прекратите принимать Напроксен Нормон и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Использование других препаратов:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

• Не рекомендуется совместное использование Напроксена Нормон с следующими препаратами:
• антиациды или холестирамин, поскольку они могут замедлить действие Напроксена Нормон,
• гидантоины (препараты, используемые в основном для лечения эпилепсии),
• сульфонилмочевины (препараты для лечения диабета),
• сульфонамиды (тип препаратов, используемых для увеличения выведения мочи),
• метотрексат (иммунодепрессивный препарат),
• пробенецид (препарат, используемый у пациентов с подагрой),
• фуросемид (тип препаратов, используемых для увеличения выведения мочи),

• литий (антипсихотический препарат, используемый для лечения депрессии),
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (для снижения кровяного давления),
• β-блокаторы (снижают кровяное давление).

Прием Напроксена Нормон с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды или другим напитком. Рекомендуется принимать препарат во время еды.

Беременность и лактация:Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата. Напроксен Нормон не должен назначаться во время беременности, родов или лактации.

Поскольку использование препаратов типа Напроксена Нормон связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется его использование во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре использование Напроксена Нормон противопоказано.

Не принимайте Напроксен Нормон, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка склонность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте Напроксен Нормон во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам требуется лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, Напроксен Нормон может вызвать низкий уровень околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужение сосуда (артериальный проток) в сердце плода. Если вам требуется лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные обследования.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа Напроксена Нормон связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин. Напроксен Нормон должен использоваться с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания, и которые заметили головокружение или нарушения зрения во время лечения этим препаратом.

3. Как принимать Напроксен Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Ревматоидный артрит, остеоартроз и анкилозирующий спондилит:Обычная начальная доза составляет одну-две таблетки (500-1000 мг напроксена) дважды в день (утром и вечером). У пациентов с сильными ночными болями и/или утренней скованностью, пациентов, переходящих с другого противореуматического лечения на Напроксен Нормон, и при остеоартрозе с болью как доминирующим симптомом, рекомендуется начинать терапию с дозы в 1,5-2 таблетки (750-1000 мг) в день в течение нескольких недель. Как поддерживающая терапия можно назначать одну-две таблетки (500-1000 мг) один раз в день утром или вечером.

Острая подагра:Рекомендуется начальная доза в 1,5 таблетки (750 мг), за которой следует через 8 часов одна таблетка (500 мг), и затем половина таблетки (250 мг) каждые 8 часов до тех пор, пока приступ не пройдет.

Дисменорея:Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку (500 мг), за которой следует половина таблетки (250 мг) каждые 6-8 часов.

Острые мышечно-скелетные процессы:Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку (500 мг), за которой следует половина таблетки (250 мг) каждые 6-8 часов.

В острых приступахи всегда, когда нет истории желудочно-кишечных заболеваний, доза может быть увеличена до трех таблеток (1500 мг) в течение не более 2 недель.

Использование у детей:

При ювенильном ревматоидном артрите рекомендуется доза 10 мг/кг/день, разделенная на два приема, с интервалом 12 часов.

Особые группы населения:

У людей старше 65 лет или у пациентов с заболеваниями сердца, печени или почек доза должна быть снижена.

Способ введения:

Этот препарат принимается перорально. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды или другим напитком. Рекомендуется принимать препарат во время еды.

Если вы приняли больше Напроксена Нормон, чем должно быть

Симптомы передозировки: головокружение, сонливость, боль в животе, изжога, кислотность желудка, тошнота. Временные нарушения функции печени, дефицит протромбина в крови, нарушения функции почек, чрезмерная кислотность крови, кратковременная остановка дыхания, дезориентация или рвота.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Напроксена Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, все очень редкие (менее 1 из 10 000 человек), которые могут возникнуть во время лечения, являются:

Расстройства крови и лимфатической системы:агранулоцитоз (увеличение/уменьшение определенных типов белых кровяных клеток), апластическая и гемолитическая анемия (уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), эозинофилия (увеличение определенных типов белых кровяных клеток в крови),

лейкопения (уменьшение количества белых кровяных клеток в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов).

Расстройства иммунной системы:анафилактоидные реакции (острая аллергическая реакция), ангионевротический отек (воспаление кожи, слизистых оболочек и внутренних органов).

Расстройства метаболизма и питания:гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови).

Психические расстройства:трудности с концентрацией внимания, депрессия, нарушения сна.

Расстройства нервной системы:головокружение, сонливость, головные боли, ощущение головокружения, вертиго, когнитивная дисфункция (нарушение когнитивных функций), асептический менингит (воспаление оболочек мозга), судороги, бессонница, нарушения сна.

Расстройства органов зрения:нарушения зрения, корнеальная опACITY (нарушение прозрачности роговицы), папиллит (воспаление зрительного нерва), ретробульбарный оптический неврит (воспаление зрительного нерва) и отек зрительного нерва.

Расстройства слуха:нарушения слуха, тиннитус (звон в ушах), гипоакузия (понижение слуха).

Сердечно-сосудистые расстройства: сердцебиение, васкулит (воспаление кровеносных сосудов). Препараты, подобные Напроксену Нормон, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в связи с лечением препаратами типа Напроксена Нормон.

Расстройства дыхательной системы:астма, эозинофильный пневмонит, одышка (затруднение дыхания), легочный отек (отек легких).

Расстройства желудочно-кишечной системы:Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, подобных Напроксену Нормон, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Реже было зарегистрировано развитие гастрита.

Расстройства печени и желчных путей:гепатит (воспаление печени), желтуха (желтый цвет кожи). Препараты, подобные Напроксену Нормон, могут быть связаны с повреждением печени, хотя это бывает очень редко.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки:отек, гематома (кровоизлияние в ткани), зуд, пурпура (кровоизлияния в коже), кожные высыпания, потливость, алопеция (выпадение волос), эритема (покраснение кожи), экзантема (кожная сыпь), ликен планус (воспаление кожи с красными папулами, в основном на шее, предплечье и животе), реакция с пузырьками, кожные высыпания, системный люпус эритематоз, крапивница, фотосенсибилизация (аллергия к солнцу). Если возникает кожная хрупкость или образование пузырьков, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Препараты, подобные Напроксену Нормон, могут быть связаны с очень тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

-Общая кожная сыпь, повышенная температура тела, высокие уровни печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как ДРЕСС). См. также раздел 2.

-Аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная эритема, которая обычно повторяется в том же месте при повторном воздействии препарата и может проявляться как красные округлые или овальные пятна и отек кожи, пузырьки (крапивница) и зуд.

Расстройства мышечно-скелетной системы, соединительной ткани и костей:миалгия и астения мышц (боль и слабость мышц).

Расстройства почек и мочевыделительной системы:гематурия (кровь в моче), интерстициальный нефрит (воспаление почек), нефротический синдром (manifests как мутная моча и отек лица), нефропатия (заболевание почек), почечная недостаточность, некроз почечных сосочков.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:бесплодие.

Общие расстройства:общее недомогание, пирексия (озноб и лихорадка), жажда, боль в горле.

Дополнительные исследования:аномальные значения функциональных печеночных проб, повышенный уровень креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Напроксена Нормон

Храните Напроксен Нормон в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте Напроксен Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения CAD.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Напроксена Нормон:

Активное вещество - напроксен. Каждая таблетка содержит 500 мг напроксена.

Другие компоненты: кармеллоза натрия, повидон, стеарат магния и оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и размер упаковки:

Это лекарство выпускается в виде розовых, удлиненных, двояковыпуклых, ребристых и сериографированных таблеток. Таблетку можно разделить на две равные дозы. Каждая упаковка содержит 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (aemps) (http://www.aemps.gob.es/).