МОВИМИЯ 20 микрограмм/80 микролитров раствор для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мовимия 20 микрограмм/80 мкл раствор для инъекций

терипаратид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовимия и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мовимии
3. Как использовать Мовимию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мовимии
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовимия и для чего она используется

Мовимия содержит активное вещество терипаратид, которое используется для увеличения прочности костей и снижения риска переломов путем стимуляции образования костей.

Мовимия используется для лечения остеопороза у взрослых. Остеопороз - это заболевание, которое делает ваши кости хрупкими и склонными к переломам. Это заболевание особенно часто встречается у женщин после менопаузы, но также может возникать у мужчин. Остеопороз также часто встречается у пациентов, леченных гормональными препаратами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Мовимии

Не используйте Мовимию

• если вы аллергичны к терипаратиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если у вас повышенный уровень кальция в крови (предшествующая гиперкальциемия).
• если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• если вы когда-либо имели рак костей или если другие виды рака распространились (метастазировались) на ваши кости.
• если у вас есть определенные заболевания костей. Если у вас есть заболевание костей, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если у вас повышенный уровень фосфатазы в крови без видимой причины, что может указывать на то, что у вас есть болезнь Педжета костей (заболевание с аномальными изменениями костей). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы получали радиотерапию, которая могла повлиять на ваши кости.
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Мовимия может увеличить уровень кальция в вашей крови или моче.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед или во время использования Мовимии:

• Если у вас постоянно тошнота, рвота, запор, низкая энергия или мышечная слабость, скажите об этом вашему врачу. Эти симптомы могут указывать на то, что в вашей крови слишком много кальция.
• Если у вас есть камни в почках или если вы имели камни в почках.
• Если у вас есть проблемы с почками (умеренная почечная недостаточность), скажите об этом вашему врачу.

Некоторые пациенты после первых доз Мовимии испытывают головокружение или учащенное сердцебиение. Для первых доз используйте Мовимию в месте, где вы можете сесть или лежать сразу, если вы чувствуете головокружение.

Рекомендуемый срок лечения не должен превышать 24 месяца.

Прежде чем вставить картридж в Мовимию Пен, запишите номер партии (Партия) картриджа и дату первой инъекции на упаковке картриджа и предоставьте эту информацию, когда сообщите о любой нежелательной реакции.

Мовимия не должна использоваться у взрослых в период роста.

Дети и подростки

Мовимия не должна использоваться у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Мовимия

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это важно, поскольку некоторые лекарства (например, дигоксин/дигиталис, лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний) могут взаимодействовать с терипаратидом.

Беременность и лактация

Не используйте Мовимию, если вы беременны или кормите грудью. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Мовимией. Если вы забеременеете во время использования Мовимии, лечение должно быть прекращено. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать головокружение после инъекции Мовимии. Если вы чувствуете головокружение, не следует водить машину или использовать машины до тех пор, пока вы не почувствуете себя лучше.

Мовимия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Мовимию

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 20 микрограммов (что соответствует 80 мкл) один раз в день путем инъекции под кожу (подкожной инъекции) в бедро или живот.

Чтобы помочь вам запомнить инъекцию вашего лекарства, вводите его примерно в одно и то же время каждый день.

Мовимия может быть введена во время еды. Вводите Мовимию каждый день в течение столько времени, сколько назначит ваш врач. Общий срок лечения Мовимией не должен превышать 24 месяца. Вы не должны получать более одного цикла лечения Мовимией в течение 24 месяцев в течение вашей жизни.

Ваш врач может посоветовать использовать Мовимию с кальцием и витамином D. Ваш врач укажет, сколько вы должны принимать каждый день.

Мовимия может быть введена с пищей или без нее.

Картриджи Мовимии предназначены для использования исключительно с системой многодозового введения Мовимия Пен и совместимыми иглами для инъекций. Игла и устройство для инъекции не входят в состав Мовимии. Однако для начала лечения необходимо использовать упаковку с картриджем и устройством для инъекции, содержащую картонную упаковку картриджа Мовимии и устройство для инъекции Мовимия Пен.

Устройство для инъекции может быть использовано с иглами для инъекций, разработанными в соответствии со стандартом ISO для игл, диаметр которых составляет от 29 Г до 31 Г (диаметр 0,25–0,33 мм) и длиной от 5 мм до 12,7 мм только для подкожных инъекций.

Перед первым использованием вставьте картридж в устройство для инъекции. Для правильного использования этого лекарства очень важно внимательно следовать инструкциям по использованию устройства для инъекции, предоставленным с ним.

Используйте новую иглу для инъекции для каждой инъекции, чтобы предотвратить загрязнение и безопасно утилизируйте иглу после использования.

Никогда не храните устройство для инъекции с иглой.

Никогда не делитесь своим устройством для инъекции с другими людьми.

Не используйте Мовимия Пен для введения любого другого лекарства (например, инсулина). Устройство для инъекции предназначено для использования исключительно с Мовимией.

Не перезаправляйте картридж.

Не переливайте лекарство в шприц.

Вы должны вводить Мовимию сразу после того, как вы取ите устройство для инъекции с вставленным картриджем из холодильника. Снова поместите устройство для инъекции с вставленным картриджем в холодильник сразу после использования. Не удаляйте картридж из устройства для инъекции после каждого использования. Храните его в контейнере для картриджей в течение всего срока лечения, который составляет 28 дней.

Подготовка устройства для инъекции к использованию

• Чтобы обеспечить правильное введение Мовимии, всегда читайте инструкции по использованию Мовимия Пен, включенные в упаковку устройства для инъекции.
• Мойте руки перед обращением с картриджем или устройством для инъекции.
• Проверьте дату истечения срока годности на этикетке картриджа перед вставкой его в устройство для инъекции.

Убедитесь, что до даты истечения срока годности осталось не менее 28 дней. Вставьте картридж в устройство для инъекции перед первым использованием, как описано в инструкциях устройства для инъекции. Запишите номер партии каждого картриджа и дату первой инъекции в календаре.

Также запишите дату первой инъекции на упаковке Мовимии (см. предоставленное место на коробке: {Первое использование:}).

• После вставки нового картриджа и перед первой инъекцией этого картриджа подготовьте устройство для инъекции в соответствии с инструкциями. Не повторяйте подготовку после первой дозы.

Введение Мовимии

• Перед введением Мовимии очистите кожу в месте инъекции (бедро или живот) так, как указал ваш врач.
• Аккуратно сожмите кожу, которую вы очистили, и вставьте иглу перпендикулярно коже. Нажмите кнопку и держите ее нажатой до тех пор, пока индикатор дозы не вернется в исходное положение.
• После инъекции оставьте иглу в коже в течение 6 секунд, чтобы убедиться, что вы получили полную дозу.
• Как только вы закончите инъекцию, поместите защитный колпачок на иглу устройства для инъекции; поворотите колпачок против часовой стрелки, чтобы удалить иглу из устройства для инъекции. Это сохранит стерильность оставшейся Мовимии и предотвратит утечку из устройства для инъекции. Это также предотвратит повторное введение воздуха в картридж и засорение иглы.
• Снова поместите колпачок на устройство для инъекции. Оставьте картридж в устройстве для инъекции.

Если вы использовали больше Мовимии, чем следует

Если вы случайно ввели больше Мовимии, чем назначено, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ожидаемые эффекты передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение и головную боль.

Если вы пропустили использование Мовимии

Если вы забыли сделать инъекцию или не можете сделать инъекцию в обычное время, сделайте это как можно скорее в тот же день. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не вводите более одной дозы в один и тот же день.

Если вы прекратите лечение Мовимией

Если вы думаете прекратить лечение Мовимией, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач посоветует и решит, как долго вы должны быть лечены Мовимией.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются боль в конечностях (очень часто, могут возникать у более 1 из 10 пациентов). Другими часто встречающимися побочными эффектами являются недомогание, головная боль и головокружение (могут возникать у до 1 из 10 пациентов). Если вы чувствуете головокружение после инъекции, сядьте или лягте, пока не почувствуете себя лучше. Если это не улучшится, проконсультируйтесь с вашим врачом перед продолжением лечения. Были зарегистрированы случаи обморока после использования терипаратиды.

Если у вас возникли неприятные ощущения вокруг места инъекции, такие как покраснение кожи, боль, отек, зуд, синяки или легкое кровотечение (что может возникать часто), они должны исчезнуть в течение нескольких дней или недель. Если это не так, скажите об этом вашему врачу.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов) некоторые пациенты могут испытывать аллергические реакции, которые включают затруднение дыхания, отек лица, кожную сыпь и боль в груди. Обычно эти реакции возникают сразу после инъекции. В редких случаях могут возникать тяжелые и потенциально опасные для жизни аллергические реакции, включая анафилаксию.

Другими побочными эффектами являются:

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• повышение уровня холестерина в крови
• депрессия
• нейропатическая боль в ноге
• чувство обморока
• чувство, что все кружится
• аритмия
• затруднение дыхания
• повышение потоотделения
• мышечные спазмы
• потеря энергии
• усталость
• боль в груди
• низкое кровяное давление
• изжога (боль или жжение прямо под грудиной)
• рвота
• грыжа пищевода (грыжа hiatus)
• низкий уровень гемоглобина или низкий уровень красных кровяных телец (анемия)

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• учащенное сердцебиение
• анормальный сердечный звук
• одышка
• геморрой
• потеря мочи
• повышение необходимости мочеиспускания
• прибавка в весе
• камни в почках
• боль в мышцах и суставах. Некоторые пациенты испытывали сильные спазмы в спине или боль, и им пришлось лечь в больницу.
• повышение уровня кальция в крови
• повышение уровня мочевой кислоты в крови
• повышение уровня фермента фосфатазы в крови

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• снижение функции почек, включая почечную недостаточность
• отек, в основном в руках, ногах и ногах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мовимии

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и картридже после CAD и EXP соответственно. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживайте.

Храните картридж в упаковке, чтобы защитить его от света.

Вы можете использовать Мовимию в течение 28 дней после первой инъекции, при условии, что картридж/устройство для инъекции с вставленным картриджем хранится в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Избегайте размещения картриджа рядом с морозильной камерой холодильника, чтобы предотвратить его замораживание. Не используйте Мовимию, если она была заморожена.

Каждый картридж должен быть утилизирован правильно после 28 дней с момента первого использования, даже если он не полностью пуст.

Мовимия содержит прозрачный и бесцветный раствор. Не используйте Мовимию, если она содержит твердые частицы или если раствор мутный или имеет цвет.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мовимии

• Активное вещество - терипаратид. Каждая доза 80 мкл содержит 20 мкг терипаратиды. Картридж объемом 2,4 мл содержит 600 мкг терипаратиды (что соответствует 250 мкг/мл).
• Другие компоненты: уксусная кислота, маннитол, метакрезол, тригидрат ацетата натрия, соляная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH) и вода для инъекций (см. раздел 2 «Мовимия содержит натрий»).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мовимия - прозрачный и бесцветный инъекционный раствор. Он поставляется в картридже. Каждый картридж содержит 2,4 мл раствора, достаточного для 28 доз.

Упаковочные размеры: 1 картридж или 3 картриджа, упакованные в запечатанную пластиковую лоток с крышкой и помещенные в коробку.

Упаковка с картриджем и ручкой Мовимии: 1 картридж Мовимии, упакованный в запечатанную пластиковую лоток с крышкой и помещенный в коробку, и 1 ручка Мовимии, упакованная в коробку.

Возможно, не все упаковочные размеры будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

Производитель

Gedeon Richter Plc.

Гёмёри ут 19-21

1103 Будапешт

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Лаборатория STADA, С.Л.

Тел: +34 934738889

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2021 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/

Подробная информация о этом продукте также доступна путем сканирования QR-кода, указанного ниже, или коробки с помощью смартфона. Та же информация доступна по следующему URL: movymiapatients.com

Инструкции по применению

Ручка Мовимии

Многоразовая ручка для инъекций для использования с картриджами Мовимии для подкожных инъекций

При использовании ручки Мовимии всегда следуйте инструкциям, указанным ниже и на обратной стороне.

Части ручки Мовимии

Подготовка ручки - Первое использование/замена картриджа

Следуйте инструкциям каждый раз, когда вы устанавливаете новый картридж Мовимии в ручку Мовимии. Не повторяйте этот шаг перед каждой ежедневной инъекцией, поскольку в противном случае у вас не будет достаточно Мовимии на 28 дней.

Прочитайте инструкцию к картриджу Мовимии, которая предоставляется отдельно.

А: Удалите крышку ручки.

Б: Поверните держатель картриджа, чтобы удалить его (байонетное соединение).

В: Если вы хотите заменить картридж, удалите пустой картридж. Поместите новый картридж Мовимии в держатель картриджа с折ной металлической крышкой картриджа впереди.

Запишите дату первой инъекции каждого нового картриджа. Это поможет вам узнать, когда закончатся 28 ежедневных доз в картридже.

Г: Аккуратно толкните резьбовой стержень пальцем прямо и до упора. Это не необходимо, когда стержень уже находится в начальном положении, как при первом использовании. Резьбовой стержень не может быть полностью вставлен в корпус ручки.

Д: Прикрепите держатель картриджа к корпусу, повернув его на 90 градусов, до упора.

Е: Прикрепите новую иглу к ручке следующим образом:

• Удалите складную ламину.

• Заверните иглу ручки по часовой стрелке на держателе картриджа. Убедитесь, что игла ручки правильно установлена и надежно закреплена на держателе картриджа.

• Удалите внешнюю крышку иглы и сохраните ее.

• Удалите и утилизируйте внутреннюю крышку иглы.

При прикреплении иглы могут вытечь несколько капель; это нормально.

Ж: Прокачка

Ручка должна быть прокачана и протестирована перед установкой нового картриджа и перед первой инъекцией каждого картриджа.

• Поверните кнопку дозировки по часовой стрелке, пока не увидите символ капли в окне дозировки. Убедитесь, что две линии индикатора совпадают. Во время настройки дозировки ручка издает щелчок и оказывает ощутимое сопротивление.

• Держите ручку с иглой, направленной вверх.

• Нажмите на кнопку до упора. Держите ее нажатой, пока индикатор дозировки не вернется в исходное положение. Некоторые капли лекарства должны вытечь из кончика иглы.

Если нет, повторите шаг Ж до тех пор, пока не увидите несколько капель. Не повторяйте шаг Ж более четырех раз; если необходимо, следуйте инструкциям в разделе «Решение проблем» на обратной стороне.

Введение лекарства с помощью ручки Мовимии

Тщательно вымойте руки с мылом, чтобы уменьшить риск инфекции.

Убедитесь, что у вас есть:

• ручка Мовимии с установленным картриджем
• игла, совместимая с ручкой
• контейнер для острых предметов, устойчивый к проколам, для использованных игл.

Не используйтеручку, если картридж мутный или окрашен или содержит частицы.

Прочитайте инструкцию к картриджу Мовимии, которая предоставляется отдельно.

1. Установите иглу ручки

Используйте новую иглу для каждой инъекции. Не используйте иглу ручки, если упаковка повреждена или вы не открыли ее.

Примечание:не необходимо менять иглу, когда используется сразу после подготовки ручки. В этом случае перейдите к шагу «2. Настройка дозировки и инъекция».

• Удалите складную ламину.

• Заверните иглу ручки по часовой стрелке на держателе картриджа. Убедитесь, что игла ручки правильно установлена и надежно закреплена на держателе картриджа.

• Удалите внешнюю крышку иглы и сохраните ее.

• Удалите и утилизируйте внутреннюю крышку иглы.

При прикреплении иглы могут вытечь несколько капель; это нормально.

1. Настройка дозировки и инъекция

Предупреждение: убедитесь, что вы используете правильный лекарственный жидкость. Проверьте этикетку картриджа перед установкой его в держатель картриджа.

• Чтобы установить фиксированную ежедневную дозу 80 мкл, поверните кнопку дозировки по часовой стрелке, пока она не остановится и не сможет повернуться дальше. Убедитесь, что в окне дозировки появился символ стрелки и что он совпадает с индикаторной линией. Во время настройки дозировки ручка издает щелчок и оказывает ощутимое сопротивление. Не пытайтесь заставить кнопку дозировки.

Примечание:если картридж содержит менее 80 мкл, кнопка дозировки не может быть повернута по часовой стрелке до символа стрелки. В этом случае удалите крышку ручки, замените картридж и выполните прокачку, следуя шагам подготовки ручки.

• Выберите подходящее место для инъекции и подготовьте кожу согласно рекомендациям врача. Аккуратно возьмите складку кожи между большим и указательным пальцами. Вставьте иглу ручки прямо и аккуратно в кожу, как показано на иллюстрации.

Предупреждение:избегайте сгибания или поломки иглы ручки. Не наклоняйте ручку после вставки иглы в кожу. Наклон ручки может导致 сгибание или поломку иглы. Сломанные иглы могут остаться в коже. Если сломанная игла остается в коже, немедленно обратитесь к врачу.

• Нажмите на кнопку до упора. Оставьте иглу в складке кожи на 6 секунд дольше.

• Аккуратно удалите ручку. Проверьте, находится ли окно дозировки в исходном положении, чтобы убедиться, что была введена полная доза.

1. Удаление иглы из ручки

• Аккуратно поместите внешнюю крышку иглы на иглу ручки.

• Заверните крышку иглы против часовой стрелки, чтобы удалить иглу из ручки. Утилизируйте ее правильно, например, в контейнере для острых предметов, устойчивом к проколам.

1. Замена крышки ручки

• Не удаляйте картридж из ручки Мовимии до его опорожнения.
• Замените крышку ручки после каждого использования.

• Поместите ручку Мовимии с картриджем в холодильник при температуре от 2 до 8°C сразу после использования.

Примечание для медицинских работников

Местные политики, политики медицинских работников или учреждений могут заменить инструкции, касающиеся обращения и утилизации игл.

Дополнительная информация

Ручка с фиксированной дозировкой, предназначенная для многоразового использования, разработана для легкого введения Мовимии для лечения остеопороза. Каждый картридж Мовимии содержит 28 фиксированных доз по 80 мкл Мовимии.

Используйте ручку Мовимии только так, как указал врач, и в соответствии с информацией в этих инструкциях по применению и в инструкции к Мовимии.

Ручка Мовимии может быть использована пациентами, которые вводят лекарство и имеют возраст более 18 лет, медицинскими работниками или третьими лицами, такими как взрослые члены семьи.

Ручка Мовимии не должна использоваться пациентами с нарушением зрения или слепыми без помощи физически способного человека. Обратитесь к врачу, если у вас есть проблемы со слухом или манипуляцией.

Если у вас есть вопросы о использовании ручки Мовимии, обратитесь к нашему сервису поддержки клиентовв любое время.

Номер телефона: XXXXXXXXXXX

Электронная почта: XXXXXXXXXXX

Иглы, совместимые с ручкой

• Ypsomed mylife Clickfine, калибр 29-31 (диаметр 0,25-0,33 мм) и длина 12, 10, 8 или 6 мм
• Иглы BD Micro-Fine Ultra, калибр 29-31 (диаметр 0,25-0,33 мм) и длина 12,7, 8 или 5 мм

Иглы для ручки других производителей могут быть использованы в соответствии с указанными деталями совместимости.

Иглы ручки должны использоваться только один рази только одним человеком должен использоваться картридж Мовимии.

Хранение и уход за ручкой Мовимии

• Обращайтесь с ручкой осторожно. Не роняйте ручку и избегайте ударов о твердые поверхности. Защитите ее от воды, пыли и влаги.
• Вы можете использовать влажную ткань для очистки ручки Мовимии. Не используйте алкоголь, растворители или чистящие средства. Не погружайте ручку Мовимии в воду, поскольку это может повредить ее.
• Не используйте ручку Мовимии, если она повреждена или если у вас есть сомнения относительно ее правильной работы.
• Перевозите и храните ручку Мовимии с установленным картриджем при температуре, указанной в инструкции к Мовимии, которая предоставляется отдельно.
• Храните ручку Мовимии, картриджи и иглы вне досягаемости детей.
• Не храните ручку Мовимии с прикрепленной иглой, поскольку это может вызвать образование воздушных пузырей в картридже.

Как утилизировать ручку Мовимии и использованные аксессуары

Ручка Мовимии имеет срок службы два года. Перед утилизацией ручки Мовимии удалите иглу и картридж. Использованные иглы и картриджи должны быть утилизированы безопасно и отдельно. Ручка Мовимии может быть утилизирована в соответствии с местными инструкциями.

Предупреждения

Следуйте инструкциям, представленным в этих инструкциях по применению. Если не следовать этим инструкциям, существует риск ошибок при приеме лекарств, неправильной дозировки, передачи заболеваний или инфекции. Если у вас есть проблемы со здоровьем, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Гарантия

Гарантия покрывает дефекты материалов и изготовления ручки Мовимии в течение двух лет использования с даты покупки. Она ограничивается заменой ручки. Гарантия не покрывает повреждения, вызванные:

• использованием картриджей, не являющихся картриджами Мовимии
• неправильным или небрежным использованием, обращением или очисткой
• использованием, не указанным в инструкции по применению
• использованием ручки с медицинскими изделиями, аксессуарами или расходными материалами, отличными от тех, которые указаны в этих инструкциях по применению
• падением, ударом, применением силы, контактом с жидкостями
• другими случаями воздействия и износа, не соответствующими инструкции по применению.

Решение проблем

Если у вас есть вопросы о использовании ручки Мовимии, следуйте инструкциям, указанным в таблице на следующей странице:

Вопрос	Ответ
Могут быть видны небольшие воздушные пузыри в картридже.	Небольшой воздушный пузырь не повлияет на дозу и не причинит вреда.
Игла не может быть установлена.	Используйте другую иглу. Если вторая игла не может быть установлена, обратитесь к сервису поддержки клиентов.
Игла согнута/сломана/изогнута.	Используйте другую иглу.
Во время настройки дозировки ручка не издает звуковой сигнал.	Не используйте эту ручку; обратитесь к сервису поддержки клиентов.
Во время шага «Прокачка» не вытекают капли лекарства из иглы.	Замените иглу и повторите прокачку, как указано в разделах «Подготовка ручки» «Ф» и «Г». Если лекарство все равно не вытекает, не используйте эту ручку; обратитесь к сервису поддержки клиентов.
Кнопка дозировки не может быть повернута по часовой стрелке до достижения символа стрелки.	Количество Мовимии, оставшееся в картридже, меньше 80 мкл. Замените картридж и иглу ручки и выполните прокачку в соответствии с шагами подготовки ручки.
Индикатор дозировки не возвращается в исходное положение после инъекции.	Не повторяйте инъекцию в тот же день. Используйте новую иглу для инъекции на следующий день. Настройте дозу и выполните инъекцию, как описано в разделе «2. Настройка дозировки и инъекция». Если индикатор дозировки все равно не возвращается в исходное положение после инъекции, не используйте эту ручку; обратитесь к сервису поддержки клиентов.
Ручка имеет утечки.	Не используйте эту ручку; обратитесь к сервису поддержки клиентов.
Кнопка дозировки была повернута по часовой стрелке непреднамеренно после завершения инъекции. Как я могу восстановить кнопку дозировки в исходное положение?	Не нажимайте на кнопку. Чтобы восстановить ручку, просто поверните кнопку дозировки против часовой стрелки до исходного положения.

Дистрибьютор:

XXXXXXXXXX

Импортер:

Gedeon Richter Plc.

Гёмёри ут 19-21

1103 Будапешт

Венгрия

Авторизованный представитель в Европейском сообществе:

Ypsomed Distribution GmbH

Вармбахер штрассе 80

79618 Райнфельден

Германия

Юридический производитель:

Ypsomed AG

Бруннматштрассе 6

3401 Бургдорф

Швейцария

CE 0123

Дата пересмотра текста: