МОСЕГОР 0,5 мг/10 мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мозегор0,5 мг/10 мл раствор для приема внутрь

пизотифен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мозегор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мозегора
3. Как принимать Мозегор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мозегора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мозегор и для чего он используется

Активное вещество Мозегора - пизотифен, который имеет стимулирующее действие на аппетит, способствующее увеличению веса у пациентов с низким весом (у которых аппетит снижен или отсутствует).

Мозегор используется для лечения потери аппетита у пациентов с низким весом в качестве дополнения к лечению основного заболевания, вызывающего снижение веса.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мозегора

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, включенной в эту инструкцию.

Не принимайте Мозегор

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пизотифену или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из этих условий:

• если у вас есть проблемы с печенью. Этот препарат был связан с некоторыми случаями аномальных результатов тестов функции печени. Вы можете не заметить никаких симптомов, но если вы заметите, что ваша кожа или белки глаз стали желтыми, моча стала темнее, или у вас出现или тошнота, рвота и усталость, сообщите вашему врачу немедленно. Ваш врач может назначить анализ крови для проверки и наблюдения за функцией печени и может порекомендовать прекратить лечение, если проблема серьезна.

Если во время приема Мозегора у вас появляются вышеуказанные симптомы, сообщите вашему врачу немедленно.

• если у вас есть нарушения зрения, связанные с увеличением давления в глазу (признаки глаукомы с узким углом), за исключением случаев, когда вы были успешно прооперированы.
• если у вас есть задержка мочи (трудности с мочеиспусканием, как в случае с гипертрофией предстательной железы).
• если у вас есть судороги.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу перед началом приема препарата.

Дети и подростки

Мозегор не должен назначаться детям младше 2 лет.

Взаимодействие Мозегора с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Важно, чтобы ваш врач знал, что вы принимаете:

• Седативные или гипнотические препараты (транквилизаторы, препараты для сна или лечения тревоги), поскольку они могут усиливать седативное действие Мозегора.
• Антигистаминные препараты (препараты, используемые для лечения аллергии или простуды), поскольку они могут усиливать седативное действие Мозегора.
• Цисаприд (препарат, используемый для лечения кислотности).

Мозегор с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может усиливать седативное действие этого препарата.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.

Опыт использования Мозегора во время беременности ограничен, поэтому он должен использоваться только в особых обстоятельствах, которые ваш врач обсудит с вами.

Лактация

Не принимайте препарат во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, головокружение и другие эффекты на мозг, поэтому вы должны водить и использовать машины с осторожностью. Если вы чувствуете сонливость, не водите и не выполняйте никаких действий, требующих бдительности (например, использование инструментов или машин), пока не почувствуете себя хорошо, чтобы избежать любых рисков для себя и других.

Мозегор содержит этанол

• Этот препарат содержит 2% этанола (алкоголя), что соответствует количеству 200 мг на 10 мл, что эквивалентно 4 мл пива или 1,7 мл вина. Этот препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя должно учитываться в случае беременных или кормящих женщин, детей и групп риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Мозегор содержит сахарозу

• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызывать кариес.

Мозегор содержит пара-гидроксибензоат пропила и пара-гидроксибензоат метила

• Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).

Мозегор содержит сорбитол

Этот препарат содержит 10 г сорбитола на каждую дозу 20 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас (или вашего ребенка) есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

3. Как принимать Мозегор

Следуйте точно инструкциям по приему Мозегора, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте дозу больше, чем указано вашим врачом.

Начальная доза для взрослых составляет 0,5 мг (10 мл раствора) в день, которую можно постепенно увеличить до 0,5 мг (10 мл раствора) три раза в день.

Применение у детей (от 2 до 12 лет)

Начальные дозы постепенно увеличиваются до поддерживающей дозы 0,025 мг/кг в день. Общая доза может быть разделена на 2 или 3 приема в день, согласно назначению вашего врача.

Это приблизительные суточные дозы:

• Дети от 2 до 6 лет: 5-10 мл раствора (0,25-0,5 мг) в разделенных дозах (разделенных на 2 или 3 приема, согласно назначению врача). Например, для детей 2 лет или 14 кг веса - 7 мл; для детей 3 лет или 16 кг веса - 8 мл; для детей 4 лет или 18 кг веса - 9 мл; для детей 5 лет или 20 кг веса - 10 мл; для детей 6 лет и весом менее 23 кг - 10 мл.
• Дети от 6 до 12 лет: 10-20 мл раствора (0,5-1 мг) в разделенных дозах. Например, для детей 6 лет или более 23 кг веса - 11 мл; для детей 7 лет или 26 кг веса - 13 мл; для детей 8 лет или 30 кг веса - 15 мл; для детей 9 лет или 35 кг веса - 17 мл; для детей 10-12 лет или весом примерно 40 кг - 20 мл.

У подростков старше 13 лет с весом более 40 кг можно назначать такую же дозу, как и взрослым, т.е. начинать с 0,5 мг в день и постепенно увеличивать дозу до 0,5 мг три раза в день.

Если вы приняли слишком много Мозегора

Если вы случайно приняли слишком большую дозу раствора Мозегора, свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку могут потребоваться медицинские меры. Также можно позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Мозегора

Если вы забыли принять дозу Мозегора, ее следует принять как можно скорее. Если осталось менее 4 часов до следующего приема, следует подождать до следующего приема и принять препарат согласно первоначальному графику. Не следует принимать двойные дозы для компенсации пропущенных доз. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Мозегором

Не изменяйте и не прекращайте прием препарата без консультации с вашим врачом. Врач может порекомендовать постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения. Это делается для предотвращения ухудшения состояния здоровья и снижения риска появления симптомов отмены, таких как депрессия, тремор, тошнота, тревога, чувство дискомфорта, головокружение, расстройства сна и потеря веса.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Мозегор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая описана ниже:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы заметите любой из них, сообщите вашему врачу немедленно:

Редко:

• Признаки аллергии, такие как зуд, покраснение или пузыри на коже; отек лица.

Очень редко:

• Судороги.

Частота неизвестна:

• Кожа или белки глаз становятся желтыми, моча становится темнее, и появляются тошнота, рвота и усталость (признаки желтухи или гепатита).

Другие побочные эффекты:

Очень часто:

• Увеличение аппетита, увеличение веса.

Часто:

• Сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту, тошнота.

Не часто:

• Запор.

Редко:

• Депрессия, возбуждение, галлюцинации (слышание, видение или ощущение вещей, не существующих в реальности), трудности со сном, тревога, онемение и ощущение нечувствительности в руках и ногах, мышечная боль.

Частота неизвестна:

• Мышечные спазмы.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Мозегора

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Не требует специальных условий хранения.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки повреждения.
• Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мозегора

• Активное вещество - пизотифен. Каждые 10 мл раствора содержат 0,5 мг пизотифена.
• Другие компоненты: пара-гидроксибензоат пропила (E216), пара-гидроксибензоат метила (E218), лимонная кислота, дигидрофосфат натрия, этанол 96%, сахароза, сорбитол 70%, аромат малины, аромат мараскина и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон с 200 мл и мерный стаканчик.

Владелец разрешения на продажу

ETHYX PHARMACEUTICALS

19 rue Duquesne

69006 Лион

Франция

Производитель

DELPHARM ORLEANS

5 avenue de concyr

45071 Орлеан

Франция

Эта инструкция была утверждена в

Мае 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http:/www.aemps.es/