Противорецептор: информация для пользователя

Монтелукаст Нормон 5 мг гранулы для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот листинг внимательно до того, как вы или ваш ребенок начнут принимать лекарство.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам или вашему ребенку, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас или вашего ребенка, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Монтелукаст Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать до того, как начать принимать Монтелукаст Нормон

3. Как принимать Монтелукаст Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Монтелукаста Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Монтелукаст Нормон является антагонистом рецептора левкотриенов, который блокирует некоторые вещества, называемые левкотриенами. Левкотриены производят сужение и отек дыхательных путей в легких. Блокируя левкотриены, Монтелукаст Нормон улучшает симптомы астмы и помогает контролировать астму.

Ваш врач назначил вам Монтелукаст Нормон для лечения астмы и предотвращения симптомов астмы в течение дня и ночи.

-Монтелукаст Нормон используется для лечения пациентов, которые не контролируются должным образом своей терапией и требуют дополнительного лечения.

-Монтелукаст Нормон также используется в качестве альтернативной терапии ингаляционным кортикостероидам у пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, которые не принимали кортикостероиды перорально в течение недавнего времени для лечения их астмы и которые продемонстрировали неспособность использовать ингаляционные кортикостероиды.

-Монтелукаст Нормон также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической активностью.

В зависимости от симптомов и степени тяжести вашей астмы или астмы вашего ребенка, ваш врач определит, как следует использовать Монтелукаст Нормон.

Что такое астма?

Астма — хроническое заболевание.

Астма включает:

-трудность дыхания из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания.

-чувствительные дыхательные пути, реагирующие на многие вещи, такие как дым от сигарет, полен, холодный воздух или физическую активность.

-отек (инфляция) внутренней оболочки дыхательных путей.

Симптомы астмы включают: кашель, свист и затруднение дыхания в груди.

Сообщите своему врачу о любых аллергиях или медицинских проблемах, которые вы или ваш ребенок имеют сейчас или имели в прошлом.

Не принимайте МонтелукастНормон, если вы или ваш ребенок

-аллергичны на Монтелукаст или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Внимание! МонтелукастНормон

-Если ваше или вашего ребенка бронхиальное астма или дыхание ухудшается, немедленно сообщите своему врачу.

-Монтелукаст Нормон в виде таблеток для приема внутрь не предназначен для лечения острых астматических приступов. Если приступ возникает, следуйте инструкциям, которые дал вам ваш врач для вас или для вашего ребенка. Всегда держите с собой спасательную ингаляционную терапию для астматических приступов.

-Важно, чтобы вы или ваш ребенок использовали все назначенные врачом лекарства для лечения астмы. Монтелукаст Нормон не должен использоваться вместо других лекарств от астмы, которые назначил вам ваш врач.

-Любой пациент, который принимает лекарства от астмы, должен быть осведомлен о том, что если он развивает сочетание симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, ощущение покалывания или онемения рук или ног, ухудшение симптомов дыхательных путей, и/или кожная сыпь, он должен обратиться к своему врачу.

-Вы или ваш ребенок не должны принимать аспирин или противоинflammatory лекарства (также известные как противоинflammatory лекарства, нестероидные или АИНЭ), если они ухудшают вашу астму.

Пациенты должны быть осведомлены о том, что были сообщены несколько случаев неврологических психических событий с Монтелукастом Нормоном (например, изменения поведения и настроения) у взрослых, подростков и детей (см. раздел 4). Если вы или ваш ребенок развивает эти симптомы во время приема Монтелукаста Нормона, вы должны обратиться к своему врачу или врачу вашего ребенка.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет доступны таблетки Монтелукаста Нормона 4 мг и Монтелукаста Нормона 4 мг в виде гранул.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет доступны таблетки Монтелукаста Нормона 5 мг.

Прочие лекарства и МонтелукастНормон

Некоторые лекарства могут повлиять на работу Монтелукаста Нормона, или Монтелукаст Нормон может повлиять на работу других лекарств, которые вы принимаете.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Перед тем, как принимать Монтелукаст Нормон, сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок принимаете следующие лекарства:

-фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)

-фенитоин (используется для лечения эпилепсии)

-рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)

Принимайте МонтелукастНормонс пищей и напитками

Таблетки Монтелукаста Нормона 5 мг не следует принимать вместе с едой; следует принимать не менее 1 часа до или 2 часа после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Женщины, которые беременны или планируют беременность, должны проконсультироваться со своим врачом перед приемом Монтелукаста Нормона. Врач оценит, можно ли принимать Монтелукаст Нормон во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, появляется ли Монтелукаст Нормон в грудном молоке. Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь со своим врачом перед приемом Монтелукаста Нормона.

Вождение автомобиля и использование машин

Не ожидается, что Монтелукаст Нормон повлияет на вашу способность вести автомобиль или управлять машиной. Однако индивидуальные реакции на препарат могут различаться. Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые были сообщены очень редко с Монтелукастом Нормоном, могут повлиять на способность пациента вести автомобиль или управлять машиной.

МонтелукастНормонсодержит аспартам и натрий

Этот препарат содержит 1,5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

-Вы или ваш ребенок должны принимать только один таблетку Монтефлюкаста Нормон в день, как назначено вашим врачом.

-Должно принимать даже тогда, когда вы или ваш ребенок не имеют симптомов или имеют острую астму.

-Принимайте всегда Монтефлюкаст Нормон, как указано вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

-Должно принимать перорально.

Для детей от 6 до 14 лет:

Должно принимать ежедневно одну таблетку 5 мг, разжевывая, вечером. Монтефлюкаст Нормон 5 мг таблетки, разжеванные, не следует принимать вместе с едой; следует принимать не менее 1 часа до или 2 часа после еды.

Если вы или ваш ребенок принимаете Монтефлюкаст Нормон, убедитесь, что ни вы, ни ваш ребенок не принимаете другой продукции, содержащей тот же активный ингредиент, монтефлюкаст.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Монтефлюкаста Нормон, чем следует

В большинстве случаев передозировки не сообщались о побочных эффектах. Чаще всего сообщаемые при передозировке симптомы у взрослых и детей были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Монтефлюкаст Нормон или забыли дать Монтефлюкаст Нормон своему ребенку

Попробуйте принять Монтефлюкаст Нормон, как назначено. Однако, если вы или ваш ребенок забыли принимать таблетку, ограничьтесь возобновлением обычной схемы приема таблетки один раз в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы или ваш ребенок прерывают лечение Монтефлюкастом Нормон

Монтефлюкаст Нормон может лечить вашу астму или астму вашего ребенка только в том случае, если вы или ваш ребенок продолжите принимать его. Важно продолжать принимать Монтефлюкаст Нормон в течение времени, назначенного вашим врачом. Это поможет вам контролировать вашу астму или астму вашего ребенка.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях, проводившихся с монетлюкастом 5 мг в виде жевательных таблеток, наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, связанные с приемом препарата и сообщаемые с частотой не менее 1 из 100 пациентов и менее 1 из 10 пациентов, получавших лечение, были:

- головная боль

Кроме того, в клинических испытаниях с монетлюкастом 10 мг в виде таблеток с пленочной оболочкой сообщались следующие побочные эффекты:

- боль в животе

Эти побочные эффекты были в основном легкими и наблюдались с более высокой частотой у пациентов, получавших монетлюкаст, чем у пациентов, получавших плацебо (таблетку, не содержащую лекарства).

Кроме того, с момента коммерциализации препарата сообщались следующие побочные эффекты:

- вирусная инфекция верхних дыхательных путей

- повышенная вероятность кровотечения

- аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания

- изменения поведения и настроения [смены сна, включая кошмары, галлюцинации, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное или хостильное поведение, дрожание, депрессия, проблемы с сном, сонwalking, мыслительные и поведенческие суицидальные мысли (в очень редких случаях)]

- головокружение, сонливость, пarestesia, судороги

- бессонница

- геморрагия из носа

- диарея, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота

- гепатит (инфляция печени)

- гематомы, зуд, уртикария, красные, болезненные бляшки под кожей, чаще всего появляющиеся на спинках (эритема нодоз)

- боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы

- усталость, недомогание, отек, лихорадка

- стammering (очень редко, может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

В пациентах с астмой, получавших монетлюкаст, сообщались очень редкие случаи сочетания симптомов, таких как гриппоподобная болезнь, пarestesia или adormecimiento рук и ног, ухудшение респираторных симптомов и/или кожная сыпь (синдром Churg-Strauss). Обратите внимание на своего врача, если у вас есть один или несколько из этих симптомов.

Попросите своего врача или аптекаря о более подробной информации о побочных эффектах. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать Монтефлукаст Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Montelukast Normon

• Активное вещество - монтелукаст. Этот таблетированный препарат содержит содий монтелукаст, соответствующий 5 мг монтелукаста.
• Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E-421), карбоксиметилэтилцеллюлоза (поташ) (E-466), аспартам (E-951), магния стеарат, аромат черешни и краситель железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки 5 мг имеют красный цвет, круглую форму, биконвексную форму и сериграфию.

Блистерная упаковка в упаковке из 28 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Этот проспект был пересмотрен в январе 2022 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74237/P_74237.html