Сингулаир 10

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Singulair 10

10 мг, покрытые таблетки

Монтелукаст

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Singulair 10 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Singulair 10
• 3. Как применять Singulair 10
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Singulair 10
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Singulair 10 и для чего он используется

Что такое Singulair 10

Singulair 10 является антагонистом рецептора лейкотриена, который блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами.

Как действует Singulair 10

Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей и также вызывают симптомы аллергии. Блокируя действие лейкотриенов, Singulair 10 облегчает симптомы астмы, помогает контролировать астму, а также облегчает симптомы сезонной аллергии (известной также как сенная лихорадка или сезонное аллергическое ринит).

Когда следует применять Singulair 10

Врач назначил применение Singulair 10 для лечения астмы, для предотвращения появления симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Singulair 10 применяется для лечения пациентов старше 15 лет, у которых не было достигнуто достаточного контроля астмы с помощью ранее применяемых препаратов и требуется применение дополнительных препаратов.
• Singulair 10 также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.
• У пациентов с бронхиальной астмой, у которых Singulair 10 применяется для лечения астмы, Singulair 10 может также облегчить симптомы сезонного аллергического ринита.

Врач определит, как применять Singulair 10, в зависимости от симптомов и степени тяжести астмы у пациента.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием.

• Трудности с дыханием, вызванные сужением дыхательных путей. Сужение усиливается и уменьшается в ответ на различные факторы.
• Чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на многие факторы, такие как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка.
• Отек (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей. Симптомы астмы включают: кашель, свистящее дыхание и чувство сдавления в груди.

Что такое сезонные аллергии?

Сезонные аллергии (известные также как сенная лихорадка или сезонное аллергическое ринит) являются аллергическими реакциями организма, часто вызванными присутствующими в воздухе пыльцой деревьев, трав и растений. Типичные симптомы сезонных аллергий могут включать: чувство заложенности носа, насморк, зуд носа; чихание; слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз.

2. Важная информация перед применением Singulair 10

Необходимо сообщить врачу о всех заболеваниях и аллергиях, которые у пациента есть сейчас или были в прошлом.

Когда не следует применять Singulair 10

• если пациент имеет аллергию на монтелукаст или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Singulair 10 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• В случае усиления симптомов астмы или трудностей с дыханием, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Принимаемый внутрь Singulair 10 не предназначен для лечения внезапных приступов астмы. Если такой приступ возникает, необходимо следовать рекомендациям врача. Всегда необходимо иметь при себе ингалятор для экстренного применения в случае приступа астмы.
• Важно, чтобы пациент принимал все препараты против астмы, назначенные врачом. Singulair 10 не следует применять вместо других препаратов против астмы, назначенных врачом.
• Необходимо помнить, что если у пациента, принимающего препараты против астмы, одновременно возникают такие симптомы, как симптомы, напоминающие грипп, чувство онемения или покалывания в руках или ногах, усиление симптомов со стороны дыхательной системы и (или) сыпь, необходимо обратиться к врачу.
• Пациент не должен принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (называемые также нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП), если они усиливают у пациента симптомы астмы.

Различные события с основанием в неврологических расстройствах (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) были зарегистрированы у пациентов всех возрастов, леченных монтелукастом (см. пункт 4). Если у пациента возникают такие симптомы во время

приема монтелукаста, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не применять этот препарат у детей младше 15 лет.

Для детей и подростков младше 18 лет доступны другие формы этого препарата, адаптированные к возрасту пациента.

Singulair 10 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает сейчас или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

• фенобарбитал (применяемый для лечения эпилепсии)
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии)
• рифампицин (применяемый для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)
• гемфиброзил (применяемый для лечения высокого уровня липидов в крови).

Singulair 10 с пищей и напитками

Singulair 10, покрытые таблетки 10 мг, можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Singulair 10.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не следует ожидать, что Singulair 10 будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использованием машин. Однако у отдельных людей реакция на препарат может быть разной.

Singulair 10, 10 мг, в форме покрытых таблеток содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Singulair 10

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо применять только одну таблетку Singulair 10 один раз в день, в соответствии с рекомендацией врача.
• Препарат следует применять даже в том случае, если у пациента нет симптомов астмы, а также в случае внезапного приступа астмы.

Применение у взрослых и подростков старше 15 лет

Рекомендуемая доза составляет одну покрытую таблетку 10 мг один раз в день, вечером.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Singulair 10

Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема Singulair 10

Singulair 10 следует применять в соответствии с рекомендацией врача. Однако если пациент пропустил прием дозы, необходимо вернуться к обычному режиму дозирования - одна таблетка один раз в день.

Прекращение приема Singulair 10

Singulair 10 эффективен в лечении астмы только в том случае, если он применяется регулярно.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Singulair 10 может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

• боль в животе
• боль в голове Эти симптомы обычно имеют легкое течение и возникают чаще у пациентов, принимающих Singulair 10, чем у пациентов, принимающих плацебо (таблетку, не содержащую никакого препарата).

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно обратиться к врачув случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми и пациент может потребовать немедленной медицинской помощи.

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием
• изменения поведения и настроения: возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия
• судороги

5. Как хранить Singulair 10

• Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Singulair 10

• Активным веществом препарата является монтелукаст. Каждая таблетка содержит 10 мг монтелукаста в форме монтелукаст содия.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (89,3 мг), кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463) и магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172) и воск карнауба.

Как выглядит Singulair 10 и что содержит упаковка

Таблетки Singulair 10, 10 мг, являются beige, квадратными с закругленными краями, покрытыми таблетками с надписью SINGULAIR на одной стороне и MSD 117 на другой стороне.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерланды

Производитель:

Merck Sharp & Dohme B.V., Waardereweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерланды

Параллельный импортёр:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепакован в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 14/351/99-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 183/23

Дата утверждения инструкции: 01.09.2023