МОНТЕЛУКАСТ МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Монтелукаст МАБО 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте весь этот листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку

он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям

даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка:

1. Что такое Монтелукаст МАБО 10 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Монтелукаст МАБО 10 мг
3. Как принимать Монтелукаст МАБО 10 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Монтелукаст МАБО 10 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Монтелукаст МАБО 10 мг и для чего он используется

Монтелукаст МАБО является антагонистом рецептора лейкотриена, который блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких и также могут вызывать симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, Монтелукаст МАБО улучшает симптомы астмы, помогает контролировать астму и улучшает симптомы сезонной аллергии (также известной как сенная лихорадка или аллергический ринит).

Ваш врач назначил вам Монтелукаст МАБО для лечения астмы и предотвращения симптомов астмы днем и ночью.

Монтелукаст МАБО используется для лечения пациентов, которые не достаточно хорошо контролируются своим лекарством и нуждаются в дополнительном лечении.

Монтелукаст МАБО также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой.

У пациентов с астмой, у которых Монтелукаст МАБО показан для лечения астмы, Монтелукаст МАБО также может обеспечить симптоматическое облегчение сезонной аллергии.

В зависимости от симптомов и тяжести вашей астмы, ваш врач определит, как вы должны использовать Монтелукаст МАБО.

Что такое астма?

Астма является хроническим заболеванием.

Астма включает:

затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания.

чувствительные дыхательные пути, которые реагируют на многие вещи, такие как сигаретный дым, пыльца, холодный воздух или физическая нагрузка.

отек (воспаление) внутреннего слоя дыхательных путей.

Симптомы астмы включают: кашель, свистящее дыхание и заложенность в груди.

Что такое сезонная аллергия?

Сезонная аллергия (также известная как сенная лихорадка или аллергический ринит) является аллергической реакцией, часто вызванной воздушной пыльцой деревьев, травы и сорняков. Симптомы сезонной аллергии обычно включают: заложенность носа, насморк, зуд в носу; чихание; слезотечение, отек, покраснение и зуд глаз.

2. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА МОНТЕЛУКАСТ МАБО 10 МГ

Не принимайтеМонтелукаст МАБО, если

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к Монтелукасту или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если ваша астма или дыхание ухудшаются, немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Монтелукаст МАБО не показан для лечения острых приступов астмы. Если у вас происходит приступ, следуйте инструкциям, которые дал вам ваш врач. Всегда носите с собой лекарство для экстренного лечения приступов астмы.
• Важно, чтобы вы или ваш ребенок использовали все лекарства для астмы, назначенные вашим врачом. Монтелукаст МАБО не должен заменять другие лекарства для астмы, которые назначил вам ваш врач.
• Любой пациент, который лечится лекарствами против астмы, должен быть осведомлен о том, что если он развивает комбинацию симптомов, таких как болезнь, похожая на грипп, онемение или покалывание в руках или ногах, ухудшение симптомов легких и/или кожная сыпь, он должен проконсультироваться с вашим врачом.
• Не принимайте ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные лекарства (также известные как нестероидные противовоспалительные лекарства или АИНС), если они ухудшают вашу астму.

Использование у детей

Для детей от 2 до 5 лет доступен Монтелукаст МАБО 4 мг жевательные таблетки.

Для детей от 6 до 14 лет доступен Монтелукаст МАБО 5 мг жевательные таблетки.

Прием Монтелукаст МАБО с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут влиять на действие Монтелукаст МАБО, или Монтелукаст МАБО может влиять на действие других лекарств, которые вы принимаете.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прежде чем принимать Монтелукаст МАБО, сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)

фенитоин (используется для лечения эпилепсии)

рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)

Прием Монтелукаст МАБО с пищей и напитками

Монтелукаст МАБО 10 мг можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Использование во время беременности

Ваш врач оценит, можно ли вам принимать Монтелукаст МАБО во время этого периода.

Использование во время лактации

Неизвестно, появляется ли Монтелукаст МАБО в грудном молоке. Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Монтелукаст МАБО.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Монтелукаст МАБО будет влиять на вашу способность управлять транспортным средством или работать с машинами. Однако индивидуальные реакции на лекарство могут варьироваться. Определенные побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые были зарегистрированы очень редко с Монтелукастом МАБО, могут влиять на способность пациента управлять транспортным средством или работать с машинами.

Монтелукаст МАБО 10 мг содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МОНТЕЛУКАСТ МАБО 10 МГ

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых и подростков от 15 лет и старше

Принимайте одну таблетку 10 мг один раз в день, вечером. Монтелукаст МАБО 10 мг можно принимать с пищей или без нее.

Если вы принимаете Монтелукаст МАБО, убедитесь, что вы не принимаете никакое другое лекарство, содержащее тот же активный ингредиент, Монтелукаст.

• Вы должны принимать только одну таблетку Монтелукаст МАБО один раз в день, как назначил ваш врач.
• Вы должны принимать его даже тогда, когда у вас нет симптомов или когда у вас происходит приступ астмы.
• Принимайте Монтелукаст МАБО всегда так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.
• Принимайте его перорально.

Если вы приняли слишком много Монтелукаст МАБО

В большинстве случаев передозировки не были зарегистрированы побочные эффекты. Симптомы, которые произошли чаще всего при передозировке у взрослых и детей, были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Монтелукаст МАБО

Попробуйте принять Монтелукаст МАБО так, как назначил ваш врач. Однако, если вы пропустили дозу, просто продолжайте принимать его по обычному графику, один раз в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Монтелукаст МАБО

Монтелукаст МАБО может лечить вашу астму только если вы продолжаете принимать его. Важно, чтобы вы продолжали принимать Монтелукаст МАБО в течение периода, который назначил ваш врач. Это поможет контролировать вашу астму.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Монтелукаст МАБО может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В клинических испытаниях с Монтелукастом МАБО 10 мг таблетками, покрытыми пленкой, побочные эффекты, связанные с приемом лекарства и зарегистрированные чаще всего (встречающиеся у хотя бы 1 из 100 пациентов и менее 1 из 10 пациентов, леченных Монтелукастом МАБО), были:

• боль в животе
• головная боль

Эти побочные эффекты обычно были легкими и встречались чаще у пациентов, леченных Монтелукастом МАБО, чем у пациентов, получавших плацебо (таблетку, не содержащую лекарство).

Частота возможных побочных эффектов, указанных ниже, определяется следующим образом:

• Очень часто: могут встречаться у более 1 из 10 человек
• Часто: могут встречаться у 1-10 из 100 человек
• Не часто: могут встречаться у 1-10 из 1000 человек
• Редко: могут встречаться у 1-10 из 10 000 человек
• Очень редко: могут встречаться у менее 1 из 10 000 человек

Кроме того, с момента появления лекарства на рынке были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

верхняя респираторная инфекция (Очень часто)

повышенный риск кровотечения (Редко)

аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (Не часто)

изменения, связанные с поведением и настроением [нарушения сна, включая кошмары, проблемы со сном, сомнамбулизм, раздражительность, чувство тревоги, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное или враждебное поведение, депрессия (Не часто);тремор (Редко);галлюцинации, мысли и действия, связанные с суицидом (Очень редко)]

головокружение, сонливость, онемение/покалывание, судороги (Не часто)

сердцебиение (Редко)

носовое кровотечение (Не часто)

диарея, тошнота, рвота (Часто);сухость во рту, изжога (Не часто)

гепатит (воспаление печени) (Очень редко)

гематомы, зуд, крапивница (Не часто);болезненные красные узлы под кожей, которые чаще всего появляются на икрах (эритема узловатая) (Очень редко)

боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы (Не часто)

лихорадка (Часто);усталость, недомогание, отек (Не часто)

заикание (Очень редко)

У пациентов с астмой, леченных Монтелукастом, были зарегистрированы очень редкие случаи комбинации симптомов, таких как болезнь, похожая на грипп, онемение или покалывание в руках и ногах, ухудшение симптомов легких и/или кожная сыпь (синдром Чарга-Страусса). Вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу, если у вас есть один или несколько из этих симптомов.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения более подробной информации о побочных эффектах.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

5. ХРАНЕНИЕ МОНТЕЛУКАСТ МАБО 10 МГ

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

СоставМонтелукаст МАБО

• Активный ингредиент является Монтелукаст. Каждая таблетка содержит Монтелукаст содия, соответствующий 10 мг Монтелукаста.
• Другие компоненты являются: Ядро:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкой замены (Е-463), кроскармеллоза содия, стеарат магния. Покрытие:Опадри оранжевый 03B23378 (гипромеллоза (Е-464), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172), оксид железа черный (Е-172) и полietilengликоль).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Монтелукаст МАБО 10 мг, покрытые пленкой, имеют цвет беж, квадратную форму, являются биконвексными, маркированы МОК 10 на одной стороне и ПХД 741 на другой.

Упаковки содержат 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

Здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

Медитриал Интернешнлс Лтд.

Исток Дистр.

119А Цариградско шоссе бульвар.

1784 София

Болгария

Дата последнего пересмотра этого листка: март 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/