МИНИМС ФЕНИЛЭФРИНА ГИДРОХЛОРИД 100 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Проспект: информация для пациента

Minims®Фенилефрин гидрохлорид 100мг/млглазные капли в растворе

Фенилефрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Minims Фенилефрин гидрохлорид глазные капли и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед тем, как использовать Minims Фенилефрин гидрохлорид глазные капли
3. Как использовать Minims Фенилефрин гидрохлорид глазные капли
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Minims Фенилефрин гидрохлорид глазных капель
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Minims Фенилефрин гидрохлорид глазные капли и для чего они используются

Minims фенилефрин гидрохлорид 100 мг/мл содержит гидрохлорид фенилефрина, активное вещество, которое используется для расширения зрачка вашего глаза.

Эти глазные капли используются для расширения зрачка (мидриаз), в случае глазного осмотра или во время глазной хирургии.

2. Что вам нужно знать перед тем, как использовать Minims фенилефрин гидрохлорид глазные капли

Не используйте Minims Фенилефрин гидрохлорид глазные капли:

• если вы аллергичны к активному веществу (фенилефрину) или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• если вы испытываете повышение давления (глаукома с закрытым углом).
• у новорожденных.
• у детей младше 12 лет.
• у вас повышенное артериальное давление.
• у вас есть сердечно-сосудистое заболевание, быстрое сердцебиение (тахикардия), расширение основных кровеносных сосудов (аневризмы), диабет или у вас есть заболевание щитовидной железы.
• Если вы проходите лечение антидепрессантами (ИМАО, трициклическими антидепрессантами) или лекарствами для снижения артериального давления (включая бета-блокаторы). См. раздел «Другие лекарства и Minims Фенилефрин гидрохлорид».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Minims Фенилефрин гидрохлорид глазных капель.

• Если у вас повышенное артериальное давление (гипертония) или сосудистое заболевание, атеросклероз или если у вас есть противопоказание для использования лекарств, повышающих артериальное давление в целом, следует избегать повторных введений.
• Используйте с осторожностью у пожилых пациентов и у людей с повышенным артериальным давлением, поскольку существует повышенный риск побочных эффектов на сердце и кровеносные сосуды.
• Minims Фенилефрин гидрохлорид 100 мг/мл не должен использоваться у детей младше 12 лет, поскольку дети, кажется, более чувствительны к риску тяжелых побочных эффектов.
• Не рекомендуется использовать Minims Фенилефрин гидрохлорид 100 мг/мл у детей от 12 до 18 лет, поскольку нет достаточного клинического опыта.
• Если у вас астма.
• Перед каждым использованием необходимо, чтобы офтальмолог оценил глубину передней камеры для снижения риска глаукомы с закрытым углом.
• Будьте осторожны в случае гиперемии (чрезмерного уровня крови в глазу), поскольку возможно повышенная абсорбция в кровь.
• Прозрачность роговицы может уменьшиться, если это лекарство вводится, когда роговица повреждена или удалена.
• Не используйте контактные линзы, когда используете этот продукт.
• Для одноразового использования. Доза Minims Фенилефрин гидрохлорид должна быть выброшена сразу после использования.
• В случае лечения с другими глазными каплями с активными веществами следует поддерживать интервал 15 минут между введениями.

Другие лекарства и Minims Фенилефрин гидрохлорид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

• Если вы используете лекарства для лечения повышенного артериального давления (в частности, бета-блокаторы), поскольку фенилефрин может обратить эффект снижения артериального давления этих лекарств и может повысить артериальное давление.
• Сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение депрессии.
• Это лекарство должно использоваться с осторожностью, если вы принимаете антидепрессанты, такие как ингибиторы МАО или в течение 10 дней после приема этих лекарств. Когда используются трициклические антидепрессанты, существует повышенный риск побочных эффектов на сердце и кровеносные сосуды. Этот риск все еще присутствует через несколько дней после отмены лечения этими антидепрессантами.
• Существует повышенный риск сердечных аритмий при сочетании с определенными анестетиками (галогенным) или другими сердечными лекарствами (кардиогликозидами или хинидином).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть мало или нет информации об использовании фенилефрина у беременных или кормящих женщин. Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации, если это не абсолютно необходимо.

Не проводились исследования репродукции животных с фенилефрином для местного применения.

Вождение и использование машин

Из-за эффекта на зрение (расширение зрачка) использование может иметь побочные эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Не управляйте автомобилем и не работайте с машинами, пока зрение не станет нормальным.

3. Как использовать Minims Фенилефрин гидрохлорид глазные капли

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 1, 2 или 3 капли каждые несколько минут.

Minims Фенилефрин гидрохлорид предназначен для одноразового использования и должен быть выброшен сразу после использования.

Не трогайте глаз кончиком упаковки Minims Фенилефрин гидрохлорид.

После введения глазных капель следует принять следующие меры для снижения системной абсорбции:

• Закрыть веки на 2 минуты;
• Закрыть слезный мешок, нажимая на него пальцем в течение 2 минут.

Если вы используете больше Minims Фенилефрин гидрохлорид, чем необходимо.

В случае передозировки глаза расширение зрачка может быть легко и быстро устранено миотиком.

Случайное проглатывание может вызвать побочные эффекты, такие как головная боль, сердцебиение и повышение артериального давления.

Эти эффекты должны быть устранены симптоматически.

В случае передозировки фенилефрина может быстро возникнуть тяжелая токсическая реакция, но она будет кратковременной. Поэтому лечение в основном симптоматическое. Рекомендуется немедленное введение альфа-адреноблокатора быстрого действия, такого как фентоламин (2-5 мг, в/в).

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы пропустили использование Minims Фенилефрин гидрохлорид.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы:

Глазные эффекты

Могут возникнуть симптомы аллергии, такие как конъюнктивит и кератит, с покраснением, жжением, зудом и фотофобией. Если такие симптомы возникают, лечение должно быть прекращено. Сужение зрачка (миоз) может возникнуть после прекращения лечения.

Системные эффекты

В случае частого и длительного введения возможно системное абсорбирование и могут возникнуть следующие побочные эффекты: головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, ускоренное сердцебиение, одышка. Были зарегистрированы тяжелые сердечно-сосудистые реакции, включая спазмы коронарных артерий, сердечные аритмии и инфаркт, после местного использования раствора фенилефрина гидрохлорида 100 мг/мл. У пациентов с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием эти реакции иногда были смертельными.

Дополнительные побочные эффекты у детей:Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных) жидкость или отек в легких

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Minims Фенилефрин гидрохлорид глазных капель

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Minims Фенилефрин гидрохлорид

• Активное вещество - фенилефрин гидрохлорид: 100 мг/мл.
• Другие вспомогательные вещества - эдетат дисодий, метабисульфит натрия и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки

Упаковка MINIMS и крышка из полипропилена, содержащая 0,5 мл раствора. Каждый MINIMS упакован в пакет из полипропилена. Коробки по 5 и 20 MINIMS.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производитель:

Laboratoire Chauvin

Z.I.Ripotier

07200 Aubenas – Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Местный представитель в Испании

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4, 28018 Alcobendas

Мадрид

Тел: 91 – 657 63 00

Дата последнего обзора этого проспекта:Сентябрь/2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/