МИКАРДИСПЛЮС 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект:информация для пользователя

МикардисПлюс 80мг/12,5мг таблетки

телмисартан/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое МикардисПлюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема МикардисПлюса
3. Как принимать МикардисПлюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МикардисПлюса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое МикардисПлюс и для чего он используется

МикардисПлюс является комбинацией двух активных веществ, телмисартана и гидрохлортиазида, в одной таблетке. Оба активных вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Телмисартан относится к группе лекарств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше кровяное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, так что кровеносные сосуды расслабляются и ваше кровяное давление снижается.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выведение мочи, производя снижение вашего кровяного давления.

Высокое кровяное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно не появляются симптомы высокого кровяного давления до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

МикардисПлюс используется для лечения высокого кровяного давления (эссенциальной гипертонии) у взрослых, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо при приеме только телмисартана.

2. Что вам нужно знать перед началом приема МикардисПлюса

Не принимайте МикардисПлюс

• если вы аллергичны к телмисартану или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к гидрохлортиазиду или к другим лекарствам, производным от сульфонамиды.
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема МикардисПлюса также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или желчная обструкция (проблемы с дренажем желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас есть тяжелая болезнь почек или анурия (менее 100 мл мочи в день).
• если ваш врач определяет, что у вас низкие уровни калия или высокие уровни кальция в крови, которые не улучшаются с помощью лечения.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если ваш случай является одним из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом приема МикардисПлюса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема МикардисПлюса, если у вас есть или были следующие расстройства или болезни:

• Низкое кровяное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды в организме) или страдаете дефицитом солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи, рвоты или гемофильтрации.
• Болезнь почек или трансплантация почки.

• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов к одному или обоим почкам).
• Печеночная болезнь.
• Проблемы с сердцем.
• Диабет.
• Подагра.
• Высокие уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови).
• Системный красный волчанка (также известный как "волчанка" или СКВ), болезнь, при которой иммунная система организма атакует сам организм.
• Активное вещество гидрохлортиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема МикардисПлюса. Если это не лечить, может привести к постоянному повреждению зрения.
• Если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немонеланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема МикардисПлюса.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема МикардисПлюса:

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком "Не принимайте МикардисПлюс".

• если вы принимаете дигоксин.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильную трудность с дыханием после приема МикардисПлюса, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема МикардисПлюса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием МикардисПлюса самостоятельно.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Не рекомендуется использование МикардисПлюса в начале беременности, и он не должен быть назначен, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лечение гидрохлортиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в вашем организме. Типичные симптомы дисбаланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, тошноту, рвоту, усталость мышц и аномально быстрый сердечный ритм (более 100 ударов в минуту). Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу.

Также сообщите вашему врачу, если вы испытываете повышенную чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (такими как покраснение, зуд, отек, появление пузырей), которые появляются быстрее, чем обычно.

Если вам предстоит хирургическая операция (хирургия) или анестезия, сообщите вашему врачу, что вы принимаете МикардисПлюс.

МикардисПлюс может быть менее эффективным в снижении кровяного давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать МикардисПлюс у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарства и МикардисПлюс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих других лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств, когда они принимаются одновременно с МикардисПлюсом:

• Лекарства, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
• Лекарства, связанные с низкими уровнями калия в крови (гипокалиемией), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (антигрибковое лекарство), карбеноксолон (используемый для лечения язв во рту), бензилпенициллин натрия (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и ее производные.
• Продукт для контраста, содержащий йод, используемый в контексте исследования изображений.
• Лекарства, которые могут увеличить уровни калия в крови, такие как диуретики, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессивное лекарство) и другие лекарства, такие как гепарин натрия (антикоагулянт).
• Лекарства, на которые влияют изменения уровней калия в крови, такие как лекарства для сердца (например, дигоксин) или лекарства для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, используемые для психических расстройств (например, тIORидазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие лекарства, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые лекарства для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
• Лекарства для лечения диабета (инсулины или пероральные агенты, такие как метформин).
• Холестирамин и холестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Лекарства для повышения кровяного давления, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Добавки кальция и/или добавки витамина D.
• Антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии) такие как атропин и бипериден.
• Амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
• Другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные лекарства), лекарства для лечения рака, подагры или артрита.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте МикардисПлюс" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Дигоксин.

МикардисПлюс может увеличить гипотензивный эффект других лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления, или лекарств, которые потенциально могут снизить кровяное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение кровяного давления может быть усугублено алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Вы можете заметить этот эффект как головокружение при вставании. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если вам нужно điều chỉnh дозы других лекарств во время приема МикардисПлюса.

Эффект МикардисПлюса может быть снижен при использовании нестероидных противовоспалительных лекарств (например, аспирина или ибупрофена).

Прием МикардисПлюса с пищей и алкоголем

Вы можете принимать МикардисПлюс с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя до тех пор, пока не поговорите с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск чувства головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием МикардисПлюса до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует принимать другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать МикардисПлюс во время беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации, поскольку не рекомендуется назначать МикардисПлюс женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение, теряют сознание или чувствуют, что все кружится вокруг, когда принимают МикардисПлюс. Если вы испытываете любой из этих эффектов, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

МикардисПлюс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

МикардисПлюс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

МикардисПлюс содержит сорбитол

Это лекарство содержит 338 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать МикардисПлюс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать МикардисПлюс с пищей или без нее. Таблетки следует глотать целиком с небольшим количеством воды или другой неалкогольной жидкости. Важно принимать МикардисПлюс каждый день, пока ваш врач не скажет вам иного.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы приняли слишком много МикардисПлюса

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, вы можете испытать симптомы, такие как низкое кровяное давление и быстрый сердечный ритм. Также были зарегистрированы случаи медленного сердечного ритма, головокружения, рвоты и снижения функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за компонента гидрохлортиазида также может произойти значительное снижение кровяного давления и низкие уровни калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и/или аритмии, связанной с одновременным использованием лекарств, таких как дигоксин или определенные антиаритмические препараты. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или с службой экстренной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять МикардисПлюс

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый "инфекцией крови", тяжелой инфекцией, включающей воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема, включая смертельные исходы), образование пузырей и шелушения на поверхностном слое кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты редки (могут поражать до 1 из 1000 человек) или очень редки (токсический эпидермальный некролиз; могут поражать до 1 из 10 000 человек), но они чрезвычайно тяжелые, и пациенты должны прекратить принимать лекарство и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут быть смертельными. Было отмечено увеличение частоты сепсиса с телмисартаном в одиночку; однако, нельзя исключить это для МикардисПлюс.

Возможные побочные эффекты МикардисПлюс:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

Головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревога, обморок (синкоп), ощущение покалывания, онемения (парестезия), ощущение, что все вращается вокруг (вертиго), быстрые сердечные сокращения (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, одышка, диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (неспособность иметь или поддерживать эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Воспаление дыхательных путей, ведущих к легким (бронхит), боль в горле, воспаление придаточных пазух, повышение уровня мочевой кислоты, низкий уровень натрия, ощущение печали (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушение сна, изменение зрения, размытое зрение, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (пациенты из Японии показывают большую склонность испытывать этот побочный эффект), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышение потливости, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях (боль в ногах), мышечные спазмы, активация или ухудшение системного красного волчанка (болезнь, при которой иммунная система организма атакует сам организм, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), псевдогриппозное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные реакции, сообщенные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными реакциями МикардисПлюс, хотя они не были обнаружены в клинических испытаниях с этим продуктом.

Телмисартан

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих телмисартан в одиночку:

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление придаточных пазух, обычная простуда), инфекции мочевыводящих путей, инфекция мочевого пузыря, дефицит красных кровяных клеток (анемия), высокий уровень калия, медленный сердечный ритм (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острый почечный отказ, слабость.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), сонливость, желудочные расстройства, экзема (кожное заболевание), лекарственная сыпь, токсическая кожная эритема, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Прогрессивная фиброз легких (интерстициальное заболевание легких)**

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Интестинальный ангиоэдем: было сообщено о набухании в кишечнике, сопровождающемся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после приема подобных продуктов.

• Это может быть случайным или связанным с пока неизвестным механизмом.

** Были сообщены случаи прогрессивной фиброзы легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Гидрохлортиазид

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих гидрохлортиазид в одиночку:

Очень частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

Повышение уровня жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

Острый почечный отказ.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 человек)

Низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), который увеличивает риск кровотечений и образования гематом (маленьких красно-фиолетовых отметин на коже или других тканях, вызванных кровотечением), высокий уровень кальция в крови, высокий уровень сахара в крови, головная боль, желудочные расстройства, желтуха (иктерус), избыток желчных кислот в крови (холестаз), фотосенсибилизация, не контролируемый уровень глюкозы в крови у пациентов с диагнозом сахарный диабет, глюкозурия.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Аномальное разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), неспособность костного мозга функционировать правильно, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкого уровня хлора в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремическая алкалозия), острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу), панкреатит, псевдолупусовый синдром (заболевание, похожее на системный красный волчанк, при котором иммунная система организма атакует сам организм), васкулит.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Кожный рак и рак губ (не-меланома кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [диффузный хориоидит] или острого закрытоугольного глаукома), кожные расстройства, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышение чувствительности к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдались низкие уровни натрия, сопровождаемые симптомами, связанными с мозгом или нервами (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение МикардисПлюс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Извлеките таблетку МикардисПлюс из запечатанного блистера прямо перед приемом.

Иногда внешний слой упаковки блистера отделяется от внутреннего между ячейками блистера. Если это обнаружено, это не требует от вас никаких действий.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав МикардисПлюс

• Активные вещества - телмисартан и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, меглумин, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K25, оксид железа красный (E172), гидроксид натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и сорбитол (E420).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

МикардисПлюс 80 мг/12,5 мг таблетки - двуслойные таблетки, красного и белого цвета, с надписью анаграммы компании и кодом "H8".

МикардисПлюс выпускается в упаковках блистер, содержащих 14, 28, 56, 84 или 98 таблеток, или в упаковках блистер для одноразового использования, содержащих 28 × 1, 30 × 1 или 90 × 1 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок доступны в вашей стране.

Владелец разрешения на маркетингПроизводитель

Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Hellas Single

Binger Str. 173 Member S.A.

55216 Ingelheim am Rhein 5th km Paiania‑Markopoulo

Германия Koropi Attiki, 19441

Греция

и

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51 - 61

59320 Ennigerloh

Германия

и

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.