МЕЛЬГАМА 300 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ

Проспект: информация для пациента

Мелгама 300мг таблетки, покрытые пленкой

бенфотиамин

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание проспекта

1. Что такое Мелгама и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелгамы
3. Как принимать Мелгаму
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мелгамы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мелгама и для чего она используется

Мелгама содержит бенфотиамин, который является производным витамином B1, превращающимся в витамин B1 после приема внутрь.

Большинство людей получают достаточное количество витамина B1 из своей диеты, но возможно, что вы не абсорбируете достаточное количество витамина B1, если вы прошли операцию на желудке, получаете гемодиализ, страдаете определными кишечными заболеваниями, следуете диете с ограничениями, страдаете диабетом или алкоголизмом, или если вы пожилой человек.

Бенфотиамин используется у взрослых в следующих ситуациях:

Лечение и профилактика дефицита витамина B1, если его нельзя контролировать с помощью диеты.

Это лекарство показано для использования у взрослых.

Таблетки можно принимать, пока сохраняются симптомы или требуется пищевая добавка; следуйте рекомендациям вашего врача или фармацевта.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелгамы

Не принимайте Мелгаму

Если вы аллергичны к бенфотиамину, тиамину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мелгамы.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку еще не известна безопасность и эффективность этого лекарства у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Мелгама

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

5-фторурацил, который является химиотерапевтическим препаратом, используемым для лечения рака, может уменьшить действие витамина B1.

Прием Мелгамы с пищей и напитками

Нет данных о влиянии пищи на это лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не используйте это лекарство, если только оно не назначено вашим врачом. Ваш врач назначит это лекарство только после тщательного рассмотрения рисков и пользы. Ваш врач также будет учитывать другие формы витаминной добавки, которые вы можете принимать (например, мультивитамины для периода до зачатия и во время беременности).

Неизвестно влияние бенфотиамина на фертильность.

Вождение и использование машин

Влияние Мелгамы на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Мелгама содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Мелгаму

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых

Профилактика:обычно половина таблетки или одна целая таблетка, покрытая пленкой (150-300 мг), один раз в день.

Лечение:одна таблетка, покрытая пленкой (300 мг), один раз в день.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не подходит для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Применяется та же доза, что и у взрослых.

Нарушение функции почек

У пациентов с проблемами почек это лекарство можно использовать в обычной дозе.

Нарушение функции печени

Неизвестно, можно ли принимать это лекарство безопасно при наличии проблем с печенью. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо проблемы с печенью.

Форма применения:

Перорально.

Таблетку следует проглотить с стаканом воды до еды.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Мелгамы, чем следует

Если вы приняли больше этого лекарства, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, который посоветует вам необходимые меры. Не было зарегистрировано случаев передозировки бенфотиамина. Обычно избыток водорастворимых витаминов, таких как витамин B1, легко выводится с мочой, поэтому не ожидается токсического действия при превышении рекомендуемых доз.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Мелгамы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Мелгамой

Всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд, аллергические реакции на коже)
• Тошнота или другие желудочно-кишечные расстройства

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мелгамы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мелгамы

• Активное вещество - бенфотиамин. Каждая таблетка содержит 300 мг бенфотиамина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, повидон K30, коллоидный анидрид кремния, глицериды высокомолекулярных жирных кислот и натрия кроскармеллоза в ядре таблетки; и гипромеллоза 15 мПа·с, тальк, диоксид титана (E 171), гипромеллоза 3 мПа·с, гипромеллоза 6 мПа·с, гипромеллоза 50 мПа·с, макрогол 3350 и содия сакаринат в пленочном покрытии.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные и с насечкой на обеих сторонах (приблизительные размеры 18,5 мм х 6,5 мм).

Мелгама выпускается в блистерных упаковках (PVC/PVDC/Al) в картонной коробке.

Упаковки по 1, 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Клинические упаковки по 500, 1000 или 5000 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

AAA-Pharma GmbH

Flugfeld-Allee 24

71034 Бёблинген

Германия

Ответственное лицо за производство

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Гёльштрассе 1

84529 Титтмонинг

Германия

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия милгамма протект 300 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания Мелгама 300 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последней редакции этого проспекта:03.2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/