МЕЛАТОНИН ПЕРРИГО 3 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Мелатонин Перриго 3 мг таблетки

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Мелатонин Перриго и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелатонина Перриго
3. Как принимать Мелатонин Перриго
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мелатонина Перриго
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мелатонин Перриго и для чего он используется

Активным веществом Мелатонина Перриго является мелатонин. Мелатонин - это гормон, который также производится естественным образом организмом.

Мелатонин используется для лечения джетлага у взрослых. Джетлаг - это нарушение режима сна и бодрствования, которое может возникнуть после пересечения нескольких часовых зон во время авиаперелета.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелатонина Перриго

Не принимайте Мелатонин Перриго

• если вы аллергичны к мелатонину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства в следующих случаях:

• Если вы так сонны, что это может представлять опасность для вашей безопасности.
• Если у вас есть заболевание печени. Нет данных о влиянии Мелатонина Перриго на людей с заболеваниями печени, поэтому не рекомендуется использовать это лекарство в этих случаях.
• Если у вас есть эпилепсия, использование мелатонина может увеличить количество эпилептических приступов.
• Если у вас есть аутоиммунное заболевание. У пациентов с аутоиммунным заболеванием были зарегистрированы редкие случаи ухудшения симптомов после приема мелатонина. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите принимать это лекарство. Не рекомендуется использовать это лекарство у людей с аутоиммунными заболеваниями.
• Если ваш уровень сахара в крови слишком высок или если у вас есть диабет. Если вы принимаете мелатонин во время еды, богатой углеводами (например, хлеб, картофель, макароны, сахар), это может изменить уровень сахара в крови. Поэтому не следует использовать это лекарство в течение 2 часов до или 3 часов после еды. Всегда принимайте это лекарство не менее чем через 3 часа после еды, если у вас есть серьезно нарушенная толерантность к глюкозе или диабет.
• Если вы курите. Эффект этого лекарства может быть не так силен у людей, которые курят, поскольку компоненты табачного дыма могут ускорить разложение мелатонина в печени.

Дети и подростки до 18 лет

Не давайте это лекарство детям. Прием этого продукта не был изучен у детей, и поэтому не известна его безопасность и эффективность.

Другие лекарства и Мелатонин Перриго

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство одновременно с Мелатонином Перриго.

Это особенно важно, если вы принимаете снотворные таблетки, седативные средства (например, золпидем, имипрамин и тIORидазин), антидепрессанты (например, флювоксامین), эстрогены (контрацептивы или гормональная заместительная терапия), антикоагулянты, лекарства для предотвращения эпилептических приступов, противовоспалительные средства и лекарства для лечения кожных проблем.

Прием Мелатонина Перриго с пищей и напитками

Не пейте алкоголь перед, во время или после приема мелатонина.

Пища может увеличить концентрацию мелатонина в крови. Использование мелатонина в сочетании с едой, богатой углеводами (например, хлеб, картофель, макароны, сахар), может повлиять на регулирование вашего уровня сахара в крови в течение нескольких часов. Не следует есть в течение 2 часов до или 2 часов после приема мелатонина. Если уровень сахара в крови у человека слишком высок или если у него есть диабет, то не следует есть в течение 2 часов до или 3 часов после приема мелатонина.

Беременность и лактация

Вам следует избегать использования этого лекарства, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, хотите стать беременной или находитесь в периоде лактации.

Вождение и использование машин

Мелатонин может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или использовать машины, если вы чувствуете сонливость. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сонливости сохраняются.

Мелатонин Перриго содержит лактозу

Каждая таблетка Мелатонина Перриго 3 мг содержит 65,3 мг лактозы моногидрата.

Свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если вы знаете, что не можете переносить определенные сахара.

Мелатонин Перриго содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мелатонин Перриго

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 3-5 мг в день в течение 3-6 дней.

Таблетки следует глотать целиком, предпочтительно с небольшим количеством воды. Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно глотать ее целиком.

Принимайте таблетки прямо перед сном (по местному времени) начиная с первого дня, когда нарушается режим сна. Рекомендуется не принимать таблетки до 20:00 или после 04:00 в месте назначения.

См. также раздел «Мелатонин Перриго с пищей и напитками».

Если вы приняли больше Мелатонина Перриго, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Прием дозы, превышающей рекомендуемую, может привести к тому, что вы будете чувствовать себя более сонным и испытывать головокружение, головную боль и тошноту. Не требуется никакого специального лечения после передозировки.

Если вы пропустили прием Мелатонина Перриго

Если вы забыли принять таблетку перед сном и проснулись ночью, вы можете принять пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Мелатонином Перриго

Вы всегда можете прекратить использование этого лекарства. Не известны вредные эффекты от прекращения лечения или его досрочного завершения. На данный момент не зарегистрировано случаев симптомов абстиненции после приема мелатонина, вызванных прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

После приема мелатонина были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Аномальные сны.
• Аномальное поведение.
• Аномальное ощущение.
• Аномальный стул.
• Астма.
• Недержание мочи.
• Бледность.
• Носовые кровотечения.
• Рвота.
• Боль в животе.
• Запор.
• Депрессия.
• Депрессивное состояние (мрачное).
• Дезориентация.
• Диарея.
• Головокружение.
• Гиперактивное поведение.
• Маре.
• Эпилепсия.
• Зевота.
• Отсутствие эмоций.
• Иритативность (возбудимость).
• Потеря веса.
• Прибавка веса.
• Галлюцинации.
• Сердцебиение.
• Кашель.
• Головная боль.
• Кожная иритация.
• Кожная сыпь.
• Плак.
• Гиперактивность.
• Зуд.
• Затруднение дыхания.
• Ощущение холода.
• Низкое кровяное давление.
• Замедление.
• Мигрень.
• Тошнота.
• Затруднение глотания.
• Кошмары.
• Глазные проблемы.
• Проблемы с ушами, носом и горлом.
• Отрыжка.
• Гиперчувствительность.
• Избыточное потоотделение.
• Чрезмерная сонливость.
• Боль в груди.
• Тревога.
• Круглые пятна красновато-коричневого цвета, четко очерченные на коже.
• Сонный ход.
• Бессонница.
• Плохое качество сна.
• Ускоренный сердечный ритм.
• Изменения настроения.
• Пятна или узлы, сильно зудящие (пруриго).
• Увеличение количества эпилептических приступов.
• Дрожь.
• Изменения функции печени в крови.
• Уменьшение аппетита.
• Уменьшение остроты зрения.
• Усталость.
• Спутанность сознания.
• Пятна на коже.
• Ощущение тяжести в голове.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мелатонина Перриго

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Срок годности упаковки после открытия - 1 месяц.

Не принимайте этот продукт, если вы видите, что таблетки имеют измененный цвет или повреждены.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мелатонина Перриго

Активным веществом является мелатонин.

Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (коллоидная безводная кремния и микрокристаллическая целлюлоза), лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, тальк и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мелатонин Перриго 3 мг таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с надписью «MELA 3» на одной стороне и надрезом на другой стороне.

Упаковка:

• Картонные коробки по 10, 15, 30 таблеток в блистерах.
• Пластиковые контейнеры по 30 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª.

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Испания

Производитель

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Benzstrasse 25

71083 Herrenberg,

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого прошпекта: июль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/