Maxalt 10 mg comprimidos

Противопоказания: информация для пользователя

MAXALT 10мг таблетки

ризатриптан

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел4.

MAXALT принадлежит к группе лекарств, называемых избирательными агонистами рецепторов серотонина 5‑HT1B/1D.

MAXALT используется для лечения головных болей при мигренях у взрослых.

Лечение MAXALT:

Сокращает отек вен, окружающих мозг. Этот отек вызывает боль головы при мигрени.

Не принимайте MAXALT:

• если вы аллергины на ризатриптан бензоат или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел6).
• у вас высокое артериальное давление, которое не контролируется лекарствами.
• у вас проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда или боль в груди (ангины) или вы имели признаки сердечной болезни.
• у вас серьезные проблемы с печенью или почками.
• вы имели инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА).
• у вас проблемы с блокировкой артерий (периферическая сосудистая болезнь).
• вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или пиргилин (лекарства от депрессии), или линезолид (антибиотик), или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени или метисергида для предотвращения мигренозных атак.
• вы принимаете другие препараты этой же группы, такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан для лечения мигрени (см. разделПринятие MAXALT с другими препаратами).

Если вы не уверены, относится ли один из вышеуказанных случаев к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием MAXALT.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема MAXALT, если:

• у вас есть один из следующих факторов риска сердечной болезни: высокое артериальное давление, диабет, вы курите или используете заменители никотина, у вашей семьи есть история сердечной болезни, вы мужчина и старше 40лет или вы женщина после менопаузы.
• у вас проблемы с почками или печенью.
• у вас определенная проблема с сердцем (блокада левой ветви).
• у вас аллергия.
• ваше головокружение связано с головной болью, трудностью ходьбы, нарушением координации или слабостью в ноге и руке.
• вы принимаете травы, содержащие траву Сен-Иоанна.
• вы имели аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут привести к затруднению дыхания или глотания (ангиоэдема).
• вы принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.
• вы имели кратковременные симптомы, включая боль и сдавление в груди.

Если вы часто принимаете MAXALT, это может привести к хронической головной боли. В таких случаях вы должны связаться с вашим врачом, поскольку может потребоваться прекратить прием MAXALT.

Сообщите вашему врачу или фармацевту обо всех ваших симптомах. Врач решит, есть ли у вас мигрень. Вы должны принимать MAXALT только для лечения мигренозной атаки. MAXALT не следует использовать для лечения других головных болей, которые могут быть вызваны более серьезными заболеваниями.

Сообщитевашему врачуили фармацевтуо всех других препаратах, которые вы принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли бы принять в будущем. Это связано с тем, что MAXALT может повлиять на работу некоторых препаратов. Другие препараты также могут повлиять на MAXALT.

Принятие MAXALT с другими препаратами

Не принимайте MAXALT:

• если вы уже принимаете триптаноподобные препараты, такие как суматриптан, наратриптан или золмитриптан.
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или пиргилин, или если прошло менее двух недель с тех пор, как вы перестали принимать МАО.
• если вы принимаете эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина или диэрготамина для лечения мигрени.
• если вы принимаете метисергида для предотвращения мигренозных атак.

Препараты, упомянутые выше, могут увеличить риск побочных эффектов при совместном приеме с MAXALT.

После приема MAXALT вы должны подождать не менее 6часов, прежде чем принимать эрготаминоподобные препараты, такие как эрготамина, диэрготамина или метисергида.

После приема эрготаминоподобных препаратов вы должны подождать не менее 24часов, прежде чем принимать MAXALT.

Попросите своего врача дать вам инструкции по приему MAXALT и информацию о рисках.

• если вы сейчас принимаете пропранолол (см. раздел3Как принимать MAXALT).
• если вы сейчас принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРС), такие как сертралин, оксалат эксциталопрам и флуоксетин или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС), такие как венлафаксин и дулоксетин для лечения депрессии.

Сообщитевашему врачуили фармацевтуо всех других препаратах, которые вы принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли бы принять в будущем.

Принятие MAXALT с пищей и напитками

MAXALT может потребовать больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его после еды. Хотя лучше принимать его на пустой желудок, вы все равно можете принимать его, если вы уже поели.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доступные данные о безопасности ризатриптана при использовании в течение первых 3месяцев беременности не показывают увеличения риска врожденных дефектов.Неизвестно, вреден ли MAXALT для плода, если беременная женщина принимает его после первых 3месяцев беременности.

Если вы кормите грудью, вы можете отложить грудное вскармливание на 12часов после лечения, чтобы избежать воздействия на ребенка.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать MAXALT в виде таблеток у детей младше 18лет.

Использование у пациентов старше 65лет

Не существует полных исследований, которые оценивали бы безопасность и эффективность MAXALT у пациентов старше 65лет.

Вождение и использование машин

После приема MAXALT вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, не водите машину и не используйте инструменты или машины.

MAXALT содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу. Таблетка по 10мг содержит 60,50мг лактозы моногидрата. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

MAXALT используется для лечения мигреней. Принимайте MAXALT как можно скорее после начала мигренозного головного боли.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10мг.

Если вы сейчас принимаете пропранолол или имеете проблемы с почками или печенью, вы должны использовать дозу 5мг MAXALT. Должны ждать не менее 2часа между приемом пропранолола и MAXALT до максимальной дозы 2дозы в течение 24часов.

MAXALT следует принимать перорально и проглатывать целиком с жидкостью.

MAXALT также доступен в виде ликвидированного орального 10мг, который растворяется во рту. Ликвидированный оральный может использоваться в ситуациях, когда нет жидкости, или для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью.

Если мигрень повторяется через 24часа

В некоторых случаях симптомы мигрени могут повториться в течение 24часов. Если у вас повторяется мигрень, вы можете принять дополнительную дозу MAXALT. Должны ждать всегда не менее 2часов между приемами.

Если после 2часов у вас все еще есть мигрень

Если вы не реагируете на первую дозу MAXALT во время кризиса, вы не должны принимать вторую дозу MAXALT для лечения той же кризиса. Однако, вероятно, вы все равно будете реагировать на MAXALT во время следующей кризиса.

Не принимайте более 2дозы MAXALT в течение 24часов (например, не принимайте более двух таблеток или ликвидированных оральных 10мг в течение 24часов). Всегда должны ждать не менее 2часов между приемами.

Если ваше состояние ухудшается, обратитесь за медицинской помощью.

Если вы принимаете слишком много MAXALT

Если вы принимаете слишком много MAXALT, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Знаки передозировки могут включать в себя головокружение, онемение, рвоту, слабость и замедленный пульс.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при этом лекарстве.

В исследованиях у взрослых наиболее часто сообщаемые побочные эффекты были головокружением, сонливостью и усталостью.

Частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство онемения (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоэстезия), снижение остроты ума, бессонница.
• Быстрый или нерегулярный сердечный ритм (палпитация).
• Рубор (кратковременное покраснение лица).
• Болезненность горла.
• Невыносимость (тошнота), сухость во рту, рвота, диарея, изжога (диспепсия).
• Тяжести в частях тела, боль в шее, онемение.
• Боль в животе или груди.

Нечастые (влияют на 1-10 из 1.000 пациентов)

• Неприятный вкус во рту.
• Нестабильность при ходьбе (атахия), головокружение (вертиго), мутная видимость, дрожание, обморок (синкопа).
• Беспокойство, нервозность.
• Высокое кровяное давление (гипертония); жажда, потливость.
• Кожная сыпь, зуд и сыпь с бляшками (уртикария); опухание лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания (ангиоэдема), затруднение дыхания (диспноэ).
• Чувство жесткости в частях тела, мышечная слабость.
• Изменения в ритме или частоте сердечных сокращений (аритмия); изменения на электрокардиограмме (экГДР), быстрый сердечный ритм (тахикардия).
• Боль в лице; мышечная боль.

Редкие (влияют на 1-10 из 10.000 пациентов)

• Шум при дыхании.
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность); потенциально смертельная аллергическая реакция (анфилаксия).
• Ишемический инсульт (это обычно происходит у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний кровеносных сосудов (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или ишемического инсульта, мужчина старше 40 лет, постменопаузальная женщина и определенный тип сердечной аритмии (блокада левой ветви)).
• Медленное сердцебиение (брадикардия).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Ишемический инфаркт миокарда, спазмы коронарных артерий (это обычно происходит у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний кровеносных сосудов (гипертония, диабет, курение, использование заменителей никотина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или ишемического инсульта, мужчина старше 40 лет, постменопаузальная женщина и определенный тип сердечной аритмии (блокада левой ветви)).
• Синдром, называемый «синдромом серотонинергическим», который может вызывать побочные эффекты, такие как кома, нестабильное кровяное давление, высокая температура, мышечная дезкоординация, возбуждение и галлюцинации.
• Глубокая экзема кожи с или без лихорадки (некролиз эпидермальный токсический).
• Атаки (конвульсии/спазмы).
• Сужение коронарных артерий конечностей, включая охлаждение и онемение рук и ног.
• Сужение коронарных артерий толстого кишечника, что может привести к боли в животе.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, синдрома серотонинергического, инфаркта или ишемического инсульта.

Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас появляются любые симптомы аллергической реакции (такие как сыпь или зуд) после приема MAXALT.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке/бляшке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав MAXALT

• Активное вещество — ризатриптан. В одной таблетке содержится 10мг ризатриптана, эквивалентное 14,53мг ризатриптана бенzoата.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E‑460a), pregelatinized кукурузный крахмал, краситель железа оксид (E‑172) и магниевый стеарат (E‑572).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки 10мг имеют розовый цвет, капсулярную форму, с кодом «MAXALT» на одной стороне и «MSD 267» на другой.

Размеры упаковок: упаковки с 2, 3, 6, 12 или 18таблетками.

Может быть продаваемы только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное за производство

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нидерланды

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия, Финляндия, Франция, Греция, Исландия, Норвегия,

Нидерланды, Португалия, Швеция и Великобритания

MAXALT

Бельгия, Люксембург и Испания

MAXALT 10мг

Германия

MAXALT 10мг таблетки

Дания

MAXALT, таблетки

Италия

MAXALT 10мг компрессы

Ирландия

Rizatriptan MSD 10мг таблетки

Чешская Республика

MAXALT 10мг, таблетки

Румыния

MAXALT 10мг компрессы

Дата последней ревизии этого проспекта:07/2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ )