ЛОСАРТАН ВИАТРИС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лозартан Виатрис 100 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

лозартан потасий

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лозартан Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана Виатрис
3. Как принимать Лозартан Виатрис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лозартана Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Виатрис и для чего он используется

Лозартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан используется:

• Для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией).
• Для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных исследований, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• Для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение лекарствами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающей ферменты (ингибиторами АПФ, лекарствами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лозартан.
• У пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана Виатрис

Не принимайте Лозартан Виатрис

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если функция вашей печени серьезно нарушена.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать лозартана также в первые месяцы беременности - см. раздел беременности).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартана Виатрис.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать лозартан самостоятельно.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать лозартан в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел беременности).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Лозартана Виатрис:

• Если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас сильная рвота или диарея,导致 чрезмерную потерю жидкости и/или электролитов из организма.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, что приводит к чрезмерной потере жидкости или электролитов из организма (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов).
• Если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Виатрис и 3. Дозировка у особых групп пациентов).
• Если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором.
• Если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей.
• Если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге).
• Если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этих желез).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• Ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан Виатрис».

Другие лекарства и Лозартан Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Пока вы лечитесь Лозартаном Виатрис, проявляйте особую осторожность, если принимаете любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих лекарств/классов лекарств: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин.
• Лекарства, удерживающие калий или способные повышать уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин).
• Нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снижать эффект снижения артериального давления, производимый лозартаном.

Если функция вашей почки нарушена, одновременное использование этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан Виатрис» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Лозартана Виатрис с пищей и напитками

Лозартан можно принимать с или без пищи.

Следует избегать грейпфрутового сока во время приема лозартана.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием лозартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо лозартана. Не рекомендуется использовать лозартан в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать лозартан во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Дети и подростки

Лозартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации обратитесь к вашему врачу.

Не рекомендуется использовать лозартан для лечения детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченное количество данных для этих групп пациентов. Не рекомендуется использовать лозартан для лечения детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он эффективен в этой возрастной группе.

Вождение и использование машин

Не были проведены исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Маловероятно, что лозартан повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лозартан Виатрис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лозартан Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую дозу лозартана, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лозартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки лозартана 50 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется использовать лозартан для лечения детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он эффективен в этой возрастной группе.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза у пациентов, вес которых составляет от 20 до 50 кг, составляет 0,7 мг лозартана на килограмм веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие фармацевтические формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки лозартана 50 мг) один раз в день, в зависимости от реакции артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана (одна таблетка лозартана 12,5 мг для начала) один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на протяжении недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в третьей неделе), до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (1 таблетка лозартана 50 мг) один раз в день, в зависимости от состояния.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через почки) и/или дигиталисом (лекарством, помогающим сердцу быть более сильным и эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с печеночной недостаточностью или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Виатрис»).

Применение

Таблетки следует принимать с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать лозартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Лозартана Виатрис

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лозартан Виатрис

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект (может повлиять на до 1 из 1000 человек). Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены для Лозартана:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головокружение.
• Низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков).
• Ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение кровяного давления, которое возникает после вставания после лежания или сидения.
• Слабость.
• Усталость.
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
• Высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Снижение количества красных кровяных телец (анемия).
• Увеличение уровня мочевины в крови, креатинина в сыворотке и калия в сыворотке у пациентов с сердечной недостаточностью.

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сонливость.
• Головная боль.
• Расстройства сна.
• Чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации).
• Сильная боль в груди (стенокардия).
• Затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в животе.
• Запор.
• Диарея.
• Тошнота.
• Рвота.
• Крапивница.
• Зуд (прурит).
• Сыпь.
• Локализованная отечность (отек).
• Кашель.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Гиперчувствительность.
• Ангиоэдем.
• Васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха).
• Онемение или ощущение покалывания (парестезия).
• Обморок (синкоп).
• Очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий).
• Инсульт.
• Гепатит.
• Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.
• Интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества тромбоцитов.
• Мигрень.
• Аномалии функции печени.
• Боль в мышцах и суставах.
• Симптомы, похожие на грипп.
• Боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация).
• Боль в мышцах неизвестного происхождения с темной мочой (рабдомиолиз).
• Импотенция.
• Панкреатит.
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатремия).
• Депрессия.
• Общее чувство недомогания (диспепсия).
• Шум, звон или жужжание в ушах (тиннитус).
• Нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните это лекарство в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять лекарство.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Виатрис

Активное вещество - лозартан (в виде калиевой соли). Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана (в виде калиевой соли). Содержит калий в следующем количестве: 8,48 мг (0,216 мЭкв).

Другие компоненты - лактоза моногидрат, крахмал кукурузы преджелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеарат магния (Е-470B), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лозартан Виатрис - это таблетки, покрытые пленкой, без рисок.

Продаются в блистерах по 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикальз, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель

Лабораториос Ликонса, С.А.

Авда. Миракампо, Нº 7, Пол. Инд. Миракампо

19200 - Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/