ЛОСАРТАН ТЕВА-РАТИОФАРМ 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Лозартан Тева-ратиофарм 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лозартан потасий

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1.- Что такое Лозартан Тева-ратиофарм и для чего он используется

2.- Что нужно знать перед началом приема Лозартана Тева-ратиофарма

3.- Как принимать Лозартан Тева-ратиофарм

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Лозартана Тева-ратиофарма

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Тева-ратиофарм и для чего он используется

Лозартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан Тева-ратиофарм используется:

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией) у взрослых и у детей и подростков в возрасте 6-18 лет
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных исследований, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение лекарствами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, лекарствами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована ингибитором АПФ, не следует менять на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта ( «индикация LIFE»).

2. Что нужно знать перед началом приема Лозартана Тева-ратиофарма

Не принимайте Лозартан Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к лозартану или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если функция вашей печени серьезно нарушена,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лозартана Тева-ратиофарма в начале беременности - см. раздел 2: Беременность и лактация),
  • если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостереженияимеры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартана Тева-ратиофарма.

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Лозартан Тева-ратиофарм не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку, если его использовать в этой стадии, он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел 2: Беременность и лактация).

До приема Лозартана Тева-ратиофарма важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»),
• если у вас сильная рвота или диарея, которые приводят к чрезмерной потере жидкости и/или соли из вашего организма,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, что приводит к чрезмерной потере жидкости или соли в вашем организме (см. раздел 3. «Дозировка у особых групп пациентов»),
• если вы знаете, что у вас сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2. «Не принимайте Лозартан Тева-ратиофарм» и 3. «Дозировка у особых групп пациентов»),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии): - ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом. - алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан Тева-ратиофарм»

• если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Прием Лозартана Тева-ратиофарма с другими лекарствами»).

Дети и подростки

Лозартан Тева-ратиофарм был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лозартан Тева-ратиофарм не рекомендуется для использования у детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченное количество данных о применении этого лекарства у этих групп пациентов. Лозартан Тева-ратиофарм не рекомендуется для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он эффективен в этой возрастной группе.

Прием Лозартана Тева-ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, соли, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, такие как определенные диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон) или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, гепарин, лекарства, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лозартаном Тева-ратиофармом.

Во время лечения Лозартаном Тева-ратиофармом проявляйте особую осторожность, если принимаете любое из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут привести к дополнительному снижению артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих лекарств/классов лекарств: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• противовоспалительные лекарства, не являющиеся стероидными, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снизить эффект снижения артериального давления, производимый лозартаном.

Возможно, ваш врач будет вынужден изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан Тева-ратиофарм» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если функция вашей почки нарушена, одновременное применение этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения со стороны вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лозартана Тева-ратиофарма с пищей и напитками

Лозартан Тева-ратиофарм можно принимать с или без пищи.

Необходимо избегать грейпфрутового сока во время приема Лозартана Тева-ратиофарма.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием Лозартана Тева-ратиофарма до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана Тева-ратиофарма.

Лозартан Тева-ратиофарм не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Лозартан Тева-ратиофарм не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок - новорожденный или недоношенный

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что лозартан повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лозартан Тева-ратиофарм содержит лактозу

Лозартан Тева-ратиофарм содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лозартан Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит, какая доза лозартана является подходящей для вас, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Важно продолжать принимать Лозартан Тева-ратиофарм, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Лозартан Тева-ратиофарм выпускается втрех дозах:25 мг, 50мг и 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 25 мг, 50мг и 100 мг можно делить на две равные дозы.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Тева-ратиофарма 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартана Тева-ратиофарма 50 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана Тева-ратиофарма слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Особые группы пациентов

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Лозартан Тева-ратиофарм не рекомендуется для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он эффективен в этой возрастной группе

Дети от6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза у пациентов, вес которых составляет от 20 до 50 кг, составляет 0,7 мг лозартана на килограмм веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг Лозартана Тева-ратиофарма). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Тева-ратиофарма 50 мг) один раз в день. После этого дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартана Тева-ратиофарма 50 мг) один раз в день, в зависимости от реакции артериального давления.

Лозартан Тева-ратиофарм можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно дозу увеличивают постепенно, на протяжении недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе, 50 мг в день в третьей неделе, 100 мг в день в четвертой неделе, 150 мг в день в пятой неделе), до поддерживающей дозы, определяемой вашим врачом. Можно использовать максимальную дозу 150 мг лозартана (например, три таблетки Лозартана Тева-ратиофарма 50 мг) один раз в день.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно сочетается с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через почки) и/или дигоксином (лекарством, помогающим сердцу быть сильнее и более эффективным).

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Тева-ратиофарм»).

Применение

Таблетки следует принимать с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Тева-ратиофарм, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Лозартана Тева-ратиофарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915620420, указав лекарство и количество, принятое. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, увеличение сердечного ритма и, возможно, снижение сердечного ритма.

Если вы пропустили прием Лозартана Тева-ратиофарма

Если вы случайно пропустили дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания) (ангиоэдем).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• вертиго,
• низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение кровяного давления, которое возникает после подъема после лежания или сидения,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• чрезмерное количество калия в крови (гиперкалиемия),
• изменения функции печени, включая почечную недостаточность,
• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• увеличение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• сонливость,
• головная боль,
• расстройства сна,
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• запор
• диарея,
• тошнота
• рвота,
• крапивница (уртикария)
• зуд (прурит),
• сыпь,
• локализованный отек (эдема),
• кашель.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• гиперчувствительность,
• васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий),
• инсульт (цереброваскулярный инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• анomalии функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• симптомы, подобные гриппу,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация)
• боль в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (миоглобинурия),
• импотенция,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• депрессия,
• общее недомогание,
• звон, гудение, шум или щелканье в ушах (тугоухость)
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана Тева-ратиофарм

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Блистеры ПВХ/ПВдЦ/Ал или блистеры ПВХ/ПЭ/ПВдЦ/Ал

Не хранить при температуре выше 25°C.

Блистеры ОПА/Алю/ПВЦ/Ал

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Тева-ратиофарм

• Активное вещество - лозартан калия. Каждая таблетка Лозартана Тева-ратиофарм, покрытая пленкой, содержит 25 мг лозартана калия
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i), прегельтинизированный крахмал (из кукурузы) и стеарат магния (Е 470b) в ядре таблетки и поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол и тальк в пленке покрытия.

Внешний вид Лозартана Тева-ратиофарм и содержание упаковки

• Лозартан Тева-ратиофарм 25 мг, таблетки, покрытые пленкой, - это таблетки, покрытые пленкой белого цвета, овальной формы, слегка изогнутые, с гравировкой "2", с одной стороны, и с гравировкой "5" с другой стороны.

Каждая таблетка имеет длину примерно 9 мм, ширину 5 мм и толщину 3 мм.

Лозартан Тева-ратиофарм 25 мг, таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 14, 28, 56 и 98 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я пл,

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Или

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрасе 3

89143 Блаубойрен

Германия

Или

Teva Pharma S.L.U.

C/ C n 4 Полигон Индустриал Малпика

50016 Сарагоса

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах под следующими названиями:

Германия: Лозартан-СТ 25 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания Лозартан Тева-ратиофарм 25 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого описания:март 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78475/P_78475.html

Код QR + URL