ЛОСАРТАН ТЕКНИГЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан ТекниГен 100 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас:

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лозартан ТекниГен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана ТекниГена.
3. Как принимать Лозартан ТекниГен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Лозартана ТекниГена.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лозартан ТекниГен и для чего он используется

Лозартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, а это, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан ТекниГен используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией).
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию = 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал снижение риска инсульта (индикация LIFE).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана ТекниГена

Не принимайте Лозартан ТекниГен

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (включая те, что указаны в разделе 6),
• если функция вашей печени серьезно нарушена,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать Лозартана ТекниГена также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим аллискирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лозартана ТекниГена

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана ТекниГена до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана ТекниГена. Не рекомендуется использовать Лозартан ТекниГен в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

До приема Лозартана ТекниГена важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас сильная рвота или диарея, которые вызывают чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего организма,
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, которая вызывает чрезмерную потерю жидкости или соли в вашем организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если ваша функция печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан ТекниГен и 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана в монотерапии.

Ваш врач может контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан ТекниГен»

Использование Лозартана ТекниГена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, препараты на основе трав, и натуральные продукты.

Пока вы лечитесь Лозартаном ТекниГеном, проявляйте особую осторожность, если принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может снижаться под воздействием некоторых из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• препараты, удерживающие калий или повышающие уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
• противовоспалительные препараты нестероидной природы, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снижать эффект снижения артериального давления, производимый лозартаном.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан ТекниГен» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Если ваша функция почек нарушена, одновременное использование этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения со стороны вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лозартана ТекниГена с пищей, напитками и алкоголем

Лозартан ТекниГен можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана ТекниГена до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана ТекниГена. Не рекомендуется использовать Лозартан ТекниГен в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Лозартан ТекниГен во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Педиатрическое население

Лозартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что Лозартан ТекниГен повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением таких действий.

Лозартан ТекниГен содержит лактозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом

Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана ТекниГена, исходя из вашего состояния и принимаемых вами других препаратов. Важно продолжать принимать Лозартан ТекниГен, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана ТекниГена 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартана ТекниГена 50 мг или 1 таблетка Лозартана ТекниГена 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана ТекниГена 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартана ТекниГена 50 мг или 1 таблетка Лозартана ТекниГена 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать вместе с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на протяжении недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в течение третьей недели), до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (1 таблетка Лозартана ТекниГена 50 мг) один раз в день, в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигоксином (препаратом, помогающим вашему сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан ТекниГен»).

Применение

Таблетки следует принимать с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан ТекниГен, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Лозартана ТекниГена

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки - низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

Если произошла передозировка или случайный прием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лозартана ТекниГена

Если вы случайно пропустили одну дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их

.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который может затронуть более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты препаратов классифицируются следующим образом:

Очень частые:могут затронуть более 1 из 10 человек.

Частые:могут затронуть до 1 из 10 человек.

Нечастые:могут затронуть до 1 из 100 человек.

Редкие:могут затронуть до 1 из 1000 человек.

Очень редкие:могут затронуть до 1 из 10 000 человек.

Неизвестные:частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Частые:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Нечастые:

• сонливость,
• головная боль,
• нарушения сна,
• чувство очень быстрого сердцебиения (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лежа или сидя,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боли в животе,
• хронический запор,
• диарея,
• тошнота
• рвота,
• крапивница (уртикария),
• зуд (прурит),
• кожная сыпь,
• локальный отек (эдема).

Редкие:

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение ползания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.

Неизвестные:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• аномалии функции печени,
• боли в мышцах и суставах,
• изменения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, похожие на грипп,
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в плазме крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боли в спине и инфекции мочевыводящих путей,
• интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана ТекниГена

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Храните Лозартан ТекниГен в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять препарат.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лосартана ТекниГен

Активное вещество - лосартан. Каждая таблетка содержит 100 мг лосартана калия. Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Моногидрат лактозы (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лосартан ТекниГен 100 мг таблетки EFG - это пленочные таблетки, овальные, белого цвета и имеют насечку на одной стороне. Они выпускаются в упаковке по 28 таблеток в блистере.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Производитель:

Atlantic Pharma Produçoes Farmaceuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2

Abrunheira. Sintra CP: 2710-089

ПОРТУГАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/