ЛОСАРТАН ТАРБИС ФАРМА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лосартан Тарбис Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Лосартан Тарбис Фарма 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Лосартан Тарбис Фарма 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лосартан калия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лосартан Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосартана Тарбис Фарма
3. Как принимать Лосартан Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лосартана Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосартан Тарбис Фарма и для чего он используется

Лосартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лосартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лосартан калия используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа с клиническими анализами, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (заболевание, при котором моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда ваш врач считает, что лечение лекарствами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающей ферменты (ингибиторами АПФ, лекарствами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не подходит. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована ингибитором АПФ, не следует заменять его лосартаном.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лосартан показал, что снижает риск инсульта („индикация LIFE“).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосартана Тарбис Фарма

Не принимайте Лосартан Тарбис Фарма:

• если вы аллергичны к лосартану или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать лосартана в начале беременности - см. Беременность),
• если функция вашей печени серьезно нарушена,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Лосартана Тарбис Фарма. Ваш врач решит, какое лечение следует провести. Не прекращайте принимать Лосартан Тарбис Фарма самостоятельно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема лосартана.

Вам необходимо сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Лосартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этом этапе (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили врачу перед приемом лосартана:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4 „Возможные побочные эффекты“),
• если у вас сильная рвота или диарея,导致 чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего организма,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,导致 чрезмерную потерю жидкости и соли в вашем организме (см. раздел 3 „Дозировка у особых групп пациентов“),
• если вы знаете, что у вас сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2 „Не принимайте Лосартан Тарбис Фарма“ и 3 „Дозировка у особых групп пациентов“),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за ее повреждения),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может решить изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками „Не принимайте Лосартан Тарбис Фарма“ и „Предостережения и меры предосторожности“).

Если функция вашей почки нарушена, одновременное использование этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны приниматься в сочетании с лосартаном без близкого наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием лосартана с пищей и напитками

Лосартан можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием лосартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо лосартана. Лосартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Лосартан не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжить кормить грудью. Особенно если ваш ребенок - новорожденный или родился преждевременно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что лосартан повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лосартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лосартан содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лосартан Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит, какая доза лосартана подходит вам, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лосартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лосартана (одна таблетка лосартана 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лосартана (две таблетки лосартана 50 мг или одна таблетка лосартана 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лосартана слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Лосартан не рекомендуется для использования у детей младше 6 лет, поскольку не доказано, что он работает в этой возрастной группе.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза у пациентов, вес которых составляет от 20 до 50 кг, составляет 0,7 мг лосартана на килограмм веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг лосартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие лекарственные формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лосартана (одна таблетка лосартана 50 мг) один раз в день. После этого дозу можно увеличить до 100 мг лосартана (две таблетки лосартана 50 мг или одна таблетка лосартана 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Лосартан можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лосартана (одна таблетка лосартана 12,5 мг) один раз в день. Обычно дозу следует постепенно увеличивать на протяжении недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе, 50 мг в день в третьей неделе, 100 мг в день в четвертой неделе, 150 мг в день в пятой неделе), до поддерживающей дозы, определяемой вашим врачом. Можно использовать максимальную дозу 150 мг лосартана (например, три таблетки лосартана 50 мг или одна таблетка лосартана 100 мг и одна таблетка лосартана 50 мг) один раз в день.

При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно сочетается с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигиталисом (лекарством, помогающим вашему сердцу быть более сильным и эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с печеночной недостаточностью или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лосартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел „Не принимайте лосартан“).

Применение

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать лосартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Таблетку можно разделить на равные дозы (только для 25 мг и 50 мг).

Если вы приняли слишком много лосартана

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и возможное снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять лосартан

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение кровяного давления, которое возникает после подъема после лежания или сидения,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• чрезмерное количество калия в крови (гиперкалиемия),
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• увеличение уровня мочевины в крови, креатинина сыворотки и калия сыворотки у пациентов с сердечной недостаточностью.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек):

• сонливость,
• головная боль,
• расстройства сна,
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница (уртикария),
• зуд (прурит),
• сыпь,
• локализованный отек (эдема),
• кашель.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• гиперчувствительность,
• ангиоэдем,
• васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение ползания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий),
• инсульт,
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.
• Ангиоэдем кишечника: воспаление в кишечнике, которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• анomalии функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• симптомы, подобные гриппу,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• боль в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (рабдомиолиз),
• импотенция,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• депрессия,
• общее чувство недомогания (диспепсия),
• звон, гудение, шум или щелчок в ушах (тиннитус),
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специального температурного режима хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Тарбис Фарма

Активное вещество - лозартан калия.

Каждая таблетка лозартана 25 мг содержит 25 мг лозартана калия.

Каждая таблетка лозартана 50 мг содержит 50 мг лозартана калия.

Каждая таблетка лозартана 100 мг содержит 100 мг лозартана калия.

Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза (PH 102 и PH 200), лактоза моногидрат, крахмал кукурузы pregelatinizado, гидроксипропилцеллюлоза низкой замены, кросповидон (тип A), стеарат магния, гипромеллоза 2910 6cP (E-464), диоксид титана (E-171) и воск карнауба.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лозартан Тарбис Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, размером 8,3 x 4,5 мм (приблизительно), овальной формы, биконвексные, с надписью "I" на одной стороне и "5" на другой стороне с насечкой.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Лозартан Тарбис Фарма 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, овальной формы, белого или почти белого цвета, размером 10,4 x 5,5 мм (приблизительно), с надписью "I" на одной стороне и "6" на другой стороне с насечкой.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Лозартан Тарбис Фарма 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, слезовидной формы, белого или почти белого цвета, размером 11,8 x 7,2 мм (приблизительно), с надписью "H" на одной стороне и "145" на другой стороне.

Блистер из алюминия-PVC/PVdC, содержащий 28, 30, 56, 90, 98 и 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Лозартан-Калиум Амарокс 25 мг/50 мг/100 мг, пленочные таблетки

Испания: Лозартан Тарбис Фарма 25 мг/50 мг/100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Нидерланды: Лозартан-Калиум Амарокс 25 мг/50 мг/100 мг, пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/