ЛОСАРТАН ТАРБИС ФАРМА 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан Тарбис Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Лозартан Тарбис Фарма 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Лозартан Тарбис Фарма 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лозартан калия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана Тарбис Фарма
3. Как принимать Лозартан Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Тарбис Фарма и для чего он используется

Лозартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан калия используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с клиническими анализами, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (заболевание, при котором моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда ваш врач считает, что лечение препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающей ферменты (ингибиторами АПФ, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не подходит. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует заменять его на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта („индикация LIFE“).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана Тарбис Фарма

Не принимайте Лозартан Тарбис Фарма:

• если вы аллергичны к лозартану или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать лозартана в начале беременности - см. Беременность),
• если функция вашей печени серьезно нарушена,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алликирен.

Предостережения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Лозартана Тарбис Фарма. Ваш врач решит, какое лечение следует провести. Не прекращайте принимать Лозартан Тарбис Фарма без консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема лозартана.

Вам необходимо сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Лозартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили врачу перед приемом лозартана:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4 „Возможные побочные эффекты“),
• если у вас сильная рвота или диарея,导致 чрезмерную потерю жидкости и/или соли из организма,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,导致 чрезмерную потерю жидкости и соли в организме (см. раздел 3 „Дозировка у особых групп пациентов“),
• если вы знаете, что у вас сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2 „Не принимайте Лозартан Тарбис Фарма“ и 3 „Дозировка у особых групп пациентов“),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этих желез),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алликирен.

Ваш врач может решить изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алликирен (см. также информацию под заголовками „Не принимайте Лозартан Тарбис Фарма“ и „Предостережения и меры предосторожности“).

Если функция вашей почки нарушена, одновременное использование этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны приниматься в сочетании с лозартаном без близкого наблюдения врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием лозартана с пищей и напитками

Лозартан можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Вам необходимо сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием лозартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо лозартана. Лозартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Лозартан не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжить кормить грудью. Особенно если ваш ребенок - новорожденный или родился преждевременно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Маловероятно, что лозартан повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лозартан содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лозартан Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит, какая доза лозартана подходит вам, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лозартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки лозартана 50 мг или одна таблетка лозартана 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Лозартан не рекомендуется для использования у детей младше 6 лет, поскольку не доказано, что он эффективен в этой возрастной группе.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза у пациентов, вес которых составляет от 20 до 50 кг, составляет 0,7 мг лозартана на килограмм веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие фармацевтические формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана 50 мг) один раз в день. После этого дозу можно увеличить до 100 мг лозартана (две таблетки лозартана 50 мг или одна таблетка лозартана 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Лозартан можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана (одна таблетка лозартана 12,5 мг) один раз в день. Обычно дозу необходимо постепенно увеличивать каждую неделю (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе, 50 мг в день в третьей неделе, 100 мг в день в четвертой неделе, 150 мг в день в пятой неделе), до поддерживающей дозы, определяемой вашим врачом. Можно использовать максимальную дозу 150 мг лозартана (например, три таблетки лозартана 50 мг или одна таблетка лозартана 100 мг и одна таблетка лозартана 50 мг) один раз в день.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигиталисом (лекарством, помогающим сделать ваше сердце сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел „Не принимайте лозартан“).

Применение

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать лозартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Таблетку можно разделить на две равные части (только для 25 мг и 50 мг).

Если вы приняли слишком много лозартана

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием лозартана

Если вы случайно пропустили дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для лозартана:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение кровяного давления, которое возникает после подъема после лежания или сидения,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия),
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• увеличение уровня мочевины в крови, креатинина в сыворотке и калия в сыворотке у пациентов с сердечной недостаточностью.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек):

• сонливость,
• головная боль,
• расстройства сна,
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница (уртикария),
• зуд (прурит),
• сыпь,
• локализованный отек (эдема),
• кашель.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• гиперчувствительность,
• ангиоэдема,
• васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение ползания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий),
• инсульт,
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.
• Ангиоэдема кишечника: воспаление в кишечнике, которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• анomalии функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• симптомы, похожие на грипп,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• боль в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (рабдомиолиз),
• импотенция,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• депрессия,
• общее чувство недомогания (диспноэ),
• звон, гудение, шум или щелканье в ушах (тиннитус),
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Тарбис Фарма

Активное вещество - лозартан калия.

Каждая таблетка лозартана 25 мг содержит 25 мг лозартана калия.

Каждая таблетка лозартана 50 мг содержит 50 мг лозартана калия.

Каждая таблетка лозартана 100 мг содержит 100 мг лозартана калия.

Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза (PH 102 и PH 200), лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, кросповидон (тип А), стеарат магния, гипромеллоза 2910 6сП (Е-464), диоксид титана (Е-171) и карнаубский воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лозартан Тарбис Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, размером 8,3 х 4,5 мм (приблизительно), овальной формы, биконвексные, с гравировкой "I" на одной стороне и "5" на другой стороне с насечкой.

Таблетку можно делить на две равные части.

Лозартан Тарбис Фарма 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, овальной формы, белого или почти белого цвета, размером 10,4 х 5,5 мм (приблизительно), с гравировкой "I" на одной стороне и "6" на другой стороне с насечкой.

Таблетку можно делить на две равные части.

Лозартан Тарбис Фарма 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, слезовидной формы, белого или почти белого цвета, размером 11,8 х 7,2 мм (приблизительно), с гравировкой "H" на одной стороне и "145" на другой стороне.

Блистер из алюминия-PVC/PVdC, содержащий 28, 30, 56, 90, 98 и 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Фоорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Лозартан-Калиум Амарокс 25 мг/50 мг/100 мг, пленочные таблетки

Испания: Лозартан Тарбис Фарма 25 мг/50 мг/100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Нидерланды: Лозартан-Калиум Амарокс 25 мг/50 мг/100 мг, пленочные таблетки

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:

Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/