ЛОСАРТАН ТАРБИС ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан Тарбис Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Лозартан Тарбис Фарма 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Лозартан Тарбис Фарма 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лозартан калия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана Тарбис Фарма
3. Как принимать Лозартан Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Тарбис Фарма и для чего он используется

Лозартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан калия используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа с клиническими анализами, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (заболевание, при котором моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда ваш врач считает, что лечение препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающей ферменты (ингибиторы АПФ, лекарства, используемые для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует заменять его на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта („индикация LIFE“).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартана Тарбис Фарма

Не принимайте Лозартан Тарбис Фарма:

• если вы аллергичны к лозартану или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать лозартана в начале беременности - см. Беременность),
• если функция вашей печени серьезно нарушена,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Лозартана Тарбис Фарма. Ваш врач решит, какое лечение следует провести. Не прекращайте принимать Лозартан Тарбис Фарма без консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема лозартана.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Лозартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили врачу перед приемом лозартана:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4 „Возможные побочные эффекты“),
• если у вас сильная рвота или диарея, которые приводят к чрезмерной потере жидкости и/или соли из организма,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы следуете диете с ограничением соли, которая приводит к чрезмерной потере жидкости и соли в организме (см. раздел 3 „Дозировка у особых групп пациентов“),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2 „Не принимайте Лозартан Тарбис Фарма“ и 3 „Дозировка у особых групп пациентов“),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может потребовать контроля функции почек, артериального давления и уровня электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком „Не принимайте Лозартан Тарбис Фарма“.

• если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 „Прием лозартана с другими лекарствами“).

Дети и подростки

Лозартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лозартан не рекомендуется для использования у детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченное количество данных для этих групп пациентов. Лозартан не рекомендуется для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он работает в этой возрастной группе.

Прием лозартана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий, такие как определенные диуретики (амилорид, триамтерен, спиронолактон) или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, гепарин, лекарства, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с лозартаном.

Во время лечения лозартаном проявляйте особую осторожность, если принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих лекарств/классов лекарств: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• противовоспалительные лекарства, не содержащие стероидов, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снизить эффект снижения артериального давления, производимый лозартаном.

Ваш врач может потребовать коррекции дозы и/или принятия других мер предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками „Не принимайте Лозартан Тарбис Фарма“ и „Предостережения и меры предосторожности“).

Если функция вашей почки нарушена, одновременное использование этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны приниматься в сочетании с лозартаном без близкого наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принятие специальных мер предосторожности (например, анализ крови).

Прием лозартана с пищей и напитками

Лозартан можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием лозартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо лозартана. Лозартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Лозартан не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжить кормление. Особенно если ваш ребенок - новорожденный или родился преждевременно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Маловероятно, что лозартан повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лозартан содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лозартан Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит, какая доза лозартана вам подходит, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать лозартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки лозартана 50 мг или одна таблетка лозартана 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие лозартана слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Лозартан не рекомендуется для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он работает в этой возрастной группе.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза у пациентов, вес которых составляет от 20 до 50 кг, составляет 0,7 мг лозартана на килограмм веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг лозартана). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие фармацевтические формы этого лекарства могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка лозартана 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки лозартана 50 мг или одна таблетка лозартана 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции артериального давления.

Лозартан можно принимать вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана (одна таблетка лозартана 12,5 мг) один раз в день. Обычно доза должна быть постепенно увеличена на неделю (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе, 50 мг в день в третьей неделе, 100 мг в день в четвертой неделе, 150 мг в день в пятой неделе), до поддерживающей дозы, определенной вашим врачом. Можно использовать максимальную дозу 150 мг лозартана (например, три таблетки лозартана 50 мг или одна таблетка лозартана 100 мг и одна таблетка лозартана 50 мг) один раз в день.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно сочетается с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через ваши почки) и/или дигиталисом (лекарством, помогающим сделать ваше сердце сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с печеночной недостаточностью или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел „Не принимайте лозартан“).

Применение

Таблетки следует проглатывать целиком с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать лозартан, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Таблетку можно разделить на две равные части (только для 25 мг и 50 мг).

Если вы приняли слишком много лозартана

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и возможное снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием лозартана

Если вы случайно пропустили дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение кровяного давления, которое возникает после подъема после лежания или сидения,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• чрезмерное количество калия в крови (гиперкалиемия),
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• увеличение уровня мочевины в крови, креатинина сыворотки и калия сыворотки у пациентов с сердечной недостаточностью.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек):

• сономоленция,
• головная боль,
• расстройства сна,
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• крапивница (уртикария),
• зуд (прурит),
• сыпь,
• локализованный отек (эдема),
• кашель.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• гиперчувствительность,
• ангиоэдема,
• васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий),
• инсульт (инфаркт мозга),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.
• Ангиоэдема кишечника: воспаление в кишечнике, которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• анomalии функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• симптомы, похожие на грипп,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• боль в мышцах неизвестного происхождения с мочой темного цвета (рабдомиолиз),
• импотенция,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• депрессия,
• общее чувство недомогания (диспноэ),
• звон, гудение, шум или щелканье в ушах (тиннитус),
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты у детей подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специального температурного режима хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Тарбис Фарма

Активное вещество - лозартан калия.

Каждая таблетка лозартана 25 мг содержит 25 мг лозартана калия.

Каждая таблетка лозартана 50 мг содержит 50 мг лозартана калия.

Каждая таблетка лозартана 100 мг содержит 100 мг лозартана калия.

Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза (PH 102 и PH 200), лактоза моногидрат, крахмал кукурузы преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, кросповидон (тип А), стеарат магния, гипромеллоза 2910 6сП (Е-464), диоксид титана (Е-171) и воск карнауба.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан Тарбис Фарма 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, размером 8,3 х 4,5 мм (приблизительно), овальной формы, биконвексные, с гравировкой "I" на одной стороне и "5" на другой стороне с насечкой.

Таблетку можно делить на две равные части.

Лозартан Тарбис Фарма 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, овальной формы, белого или почти белого цвета, размером 10,4 х 5,5 мм (приблизительно), с гравировкой "I" на одной стороне и "6" на другой стороне с насечкой.

Таблетку можно делить на две равные части.

Лозартан Тарбис Фарма 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки, покрытые пленкой, слезовидной формы, белого или почти белого цвета, размером 11,8 х 7,2 мм (приблизительно), с гравировкой "H" на одной стороне и "145" на другой стороне.

Блистер из алюминия-PVC/PVdC, содержащий 28, 30, 56, 90, 98 и 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Лозартан-Калиум Амарокс 25 мг/50 мг/100 мг, пленочные таблетки

Испания: Лозартан Тарбис Фарма 25 мг/50 мг/100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Нидерланды: Лозартан-Калиум Амарокс 25 мг/50 мг/100 мг, пленочные таблетки

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:

Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/