ЛОСАРТАН ФАРМА КОМБИКС 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лозартан Фарма Комбикс 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лозартан Фарма Комбикс 100 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед приемом Лозартан Фарма Комбикс 100 мг таблеток
3. Как принимать Лозартан Фарма Комбикс 100 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартан Фарма Комбикс 100 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Лозартан Фарма Комбикс 100 мг таблетки и для чего они используются

Лозартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления.

Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан используется:

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией).
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда ваш врач считает, что лечение лекарствами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, лекарствами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лозартан Фарма Комбикс 100 мг таблеток

Не принимайте Лозартан Фарма Комбикс

• если вы аллергичны к лозартану или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• если функция вашей печени серьезно нарушена
• если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете стать беременной (см. также «Беременность, лактация и фертильность»)
• если вы кормите грудью
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим аллискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Лозартан Фарма Комбикс, важно сообщить вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты)
• если у вас сильная рвота или диарея, которые могут привести к чрезмерной потере жидкости и/или соли из организма
• если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, что может привести к чрезмерной потере жидкости или соли в организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов)
• если вы знаете, что у вас сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если функция вашей печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Фарма Комбикс и 3. Дозировка у особых групп пациентов)
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором
• если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей
• если у вас коронарная болезнь (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге)
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы)
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • аллискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан Фарма Комбикс».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема лозартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лозартана самостоятельно.

Применение лозартана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали или что вам может потребоваться использовать любое другое лекарство.

Во время лечения Лозартан Фарма Комбикс будьте особенно осторожны, если принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут привести к дополнительному снижению артериального давления. Артериальное давление также может снижаться некоторыми из следующих лекарств/классов лекарств: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин
• лекарства, удерживающие калий или способные увеличить уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин)
• нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снизить эффект снижения артериального давления, производимый лозартаном.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан Фарма Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если функция вашей почки нарушена, одновременное применение этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения вашим врачом. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Применение Лозартан Фарма Комбикс с пищей и напитками

Лозартан можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте лозартан в первые 12 недель беременности и ни в коем случае после 13-й недели, поскольку его применение во время беременности может нанести вред вашему ребенку.

Если вы становитесь беременной во время приема лозартана, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Необходимо перейти на альтернативное лечение до планируемой беременности.

Не принимайте лозартан, если вы кормите грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что Лозартан Фарма Комбикс повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лозартан Фарма Комбикс содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лозартан Фарма Комбикс 100 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Ваш врач решит подходящую дозу Лозартан Фарма Комбикс, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лозартан Фарма Комбикс, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (1 таблетка Лозартан Фарма Комбикс 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартан Фарма Комбикс 50 мг или 1 таблетка Лозартан Фарма Комбикс 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартан Фарма Комбикс слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (1 таблетка Лозартан Фарма Комбикс 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (2 таблетки Лозартан Фарма Комбикс 50 мг или 1 таблетка Лозартан Фарма Комбикс 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Лозартан может быть назначен вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно доза увеличивается постепенно, на протяжении недели (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в течение третьей недели), до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (1 таблетка Лозартан Фарма Комбикс 50 мг) один раз в день, в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через почки) и/или дигиталисом (лекарством, помогающим сделать ваше сердце сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Ваш врач может рекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с сердечной недостаточностью или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется применение лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан Фарма Комбикс»).

Применение

Таблетки должны быть приняты с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Фарма Комбикс, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли больше Лозартан Фарма Комбикс, чем должны

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки - низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Лозартан Фарма Комбикс

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лозартан Фарма Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи:

Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый побочный эффект, но редкий, который возникает более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Очень часто: возникающие более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: возникающие у 1 из 100 до 1 из 10 пациентов

Не часто: возникающие у 1 из 1000 до 1 из 100 пациентов

Редко: возникающие у 1 из 10 000 до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: возникающие менее чем у 1 из 10 000 пациентов

Неизвестно: не может быть оценено на основе доступных данных

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Часто:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия),

Не часто:

• сонливость,
• головная боль,
• расстройства сна,
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносные сосуды, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лежа или сидя,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• хронический запор,
• диарея,
• тошнота
• рвота,
• зуд (прурит),
• сыпь,
• местный отек (эдема),

Редко:

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов, пурпура Шонлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.

Очень редко:

• интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• изменения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, подобные гриппу,
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартан Фарма Комбикс 100 мг таблеток

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лосартана Фарма Комбикс 100 мг таблеток

-Активное вещество - лосартан. Каждая таблетка содержит 100 мг лосартана калия.

-Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замещения, коллоидный безводный диоксид кремния, картофельный крахмал гликолат натрия типа А, стеарат магния, Opadry 03F58991 Белый (состоящий из: HPMC 2910/Гипромеллоза 6 Cp, диоксид титана -E171-, макрогол, тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "Z18" на одной стороне и гладкой на другой.

Блистер из PVDC/PVC-Алюминия.

Упаковки по 28 таблеток.

Лосартан Фарма Комбикс также доступен в упаковках по 28 таблеток по 50 мг.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос, 2. Здание 2

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зайдус Франс

25, парк д'активите де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 rue де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Дата последнего пересмотра этого проспекта Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского Агентства по Медикаментам и Санитарным Продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/