ЛОСАРТАН ПЕНСА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лозартан Пенса 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лозартан Пенса и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан Пенса
3. Как принимать Лозартан Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лозартан Пенса и для чего он используется

Лозартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан Пенса используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией).
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных исследований, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию = 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лозартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Прежде чем принимать Лозартан Пенса

Не принимайте Лозартан Пенса

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану или любому другому компоненту Лозартана Пенса,
• если функция вашей печени серьезно нарушена,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать также Лозартана Пенса в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Будьте особенно осторожны с Лозартаном Пенса

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана Пенса до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Лозартана Пенса. Не рекомендуется использовать Лозартан Пенса в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).

Прежде чем принимать Лозартан Пенса, важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас сильная рвота или диарея, которые вызывают чрезмерную потерю жидкости и/или соли из организма,
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, которая вызывает чрезмерную потерю жидкости или соли в организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если ваша функция печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан Пенса и 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы).
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• 1. -ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  2. -алискирен

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Лозартана Пенса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартана Пенса самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лозартан Пенса"

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая препараты, приобретенные без рецепта, препараты на основе травяных средств и натуральные продукты.

Пока вы лечитесь Лозартаном Пенса, проявляйте особую осторожность, если принимаете любой из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• препараты, удерживающие калий или способные увеличить уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
• противовоспалительные нестероидные препараты, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снизить эффект снижения артериального давления, вызванный лозартаном.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лозартан Пенса" и "Будьте особенно осторожны с Лозартаном Пенса").

Если ваша функция почек нарушена, одновременное использование этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лозартана Пенсас пищей и напитками

Лозартан Пенса можно принимать с или без пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана Пенса до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Лозартана Пенса. Не рекомендуется использовать Лозартан Пенса в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Лозартан Пенса во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Лозартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Маловероятно, что Лозартан Пенса повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартана Пенса, указанным вашим врачом.

Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана Пенса в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Пенса 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартана Пенса 50 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Пенса 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (две таблетки Лозартана Пенса 50 мг) один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать вместе с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Пенса 12,5 мг Начало) один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на еженедельных интервалах (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в течение третьей недели) до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана Пенса 50 мг) один раз в день, в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно сочетается с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество воды, проходящей через почки) и/или дигоксином (препаратом, помогающим сделать ваше сердце более сильным и эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел "Не принимайте Лозартан Пенса").

Применение

Таблетки должны приниматься с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан Пенса, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Лозартана Пенса

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом. Симптомы передозировки - низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лозартан Пенса

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лозартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение:

Серьезная аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это серьезный, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты препаратов классифицируются следующим образом:

Очень часто:встречаются более чем у 1 из 10 пациентов

Часто:встречаются у 1 до 10 пациентов из 100

Не часто:встречаются у 1 до 10 пациентов из 1 000

Редко:встречаются у 1 до 10 пациентов из 10 000

Очень редко:встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000

Неизвестно- частота не может быть оценена на основе доступных данных

Следующие побочные эффекты были сообщены о лозартане:

Часто:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Не часто:

• сонливость,
• головная боль,
• расстройства сна,
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносные сосуды, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после подъема из положения лежа или сидя,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• хронический запор,
• диарея,
• тошнота
• рвота,
• крапивница (уртикария),
• зуд (прурит),
• кожная сыпь,
• локализованная отечность (эдем).

Редко:

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения.
• интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• изменения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, похожие на грипп,
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в плазме крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана Пенса

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Лозартан Пенса после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Храните Лозартан Пенса в оригинальной упаковке.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять препарат.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лосартана Пенса

Активное вещество - лосартан калия.

Каждая таблетка Лосартана Пенса 50 мг содержит 50 мг лосартана калия.

Остальные компоненты - лактоза моногидрат, крахмал кукурузы предгелифицированный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Лосартан Пенса 50 мг содержит калий в следующем количестве: 4,24 мг (0,108 мЭкв).

Таблетки Лосартана Пенса 50 мг также содержат гидроксипропилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лосартан Пенса 50 мг выпускается в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета без риски.

Лосартан Пенса 50 мг выпускается в следующих размерах упаковок:

Блистер из алюминия-ПВХ/ПЭ/ПВДЦ, в упаковках по 28 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Liconsa, S.A.

Avda. Миралькампо, Nº 7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/