ЛОСАРТАН КЕРН ФАРМА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лозартан КЕРН ФАРМА 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Лозартан КЕРН ФАРМА и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лозартан КЕРН ФАРМА
3. Как принимать Лозартан КЕРН ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лозартана КЕРН ФАРМА
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лозартан КЕРН ФАРМА и для чего он используется

Лозартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с определенными рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, а это, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лозартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лозартан КЕРН ФАРМА используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией),
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных анализов, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков),
• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда врач считает, что лечение препаратами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторами АПФ, препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если ваша сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лозартан,
• у пациентов с высоким артериальным давлением и увеличением толщины левого желудочка сердца лозартан показал снижение риска инсульта (индикация LIFE).

2. Прежде чем принимать Лозартан КЕРН ФАРМА

Не принимайте Лозартан КЕРН ФАРМА

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лозартану или любому из других компонентов Лозартана КЕРН ФАРМА,
• если функция вашей печени серьезно нарушена,
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать Лозартана КЕРН ФАРМА в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность)
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен

Будьте особенно осторожны с Лозартаном КЕРН ФАРМА

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана КЕРН ФАРМА до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана КЕРН ФАРМА. Не рекомендуется использовать Лозартан КЕРН ФАРМА в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Прежде чем принимать Лозартан КЕРН ФАРМА, важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас сильная рвота или диарея,导致 чрезмерную потерю жидкости и/или соли из организма,
• если вы принимаете диуретики (препараты, увеличивающие количество воды, проходящей через почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,导致 чрезмерную потерю жидкости или соли в организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если вы знаете, что у вас есть сужение или блокировка кровеносных сосудов, идущих к почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если ваша функция печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лозартан КЕРН ФАРМА и 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, потенциально опасных для жизни. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы одновременно лечитесь бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками из-за нарушения этих желез)
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лозартан КЕРН ФАРМА».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лозартана КЕРН ФАРМА. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лозартана КЕРН ФАРМА в монотерапии.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая препараты, приобретенные без рецепта, препараты на основе травяных средств и натуральные продукты.

Пока вы проходите лечение Лозартаном КЕРН ФАРМА, проявляйте особую осторожность, если принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих препаратов/классов препаратов: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• препараты, удерживающие калий или способные повышать уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или препараты, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
• противовоспалительные препараты нестероидной природы, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (препараты, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снижать эффект снижения артериального давления, который производит лозартан.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лозартан КЕРН ФАРМА» и «Будьте особенно осторожны с Лозартаном КЕРН ФАРМА»).

Если ваша функция почек нарушена, одновременное использование этих препаратов может привести к ухудшению функции почек.

Препараты, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лозартаном без тщательного наблюдения со стороны вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лозартана КЕРН ФАРМА с пищей и напитками

Лозартан КЕРН ФАРМА может приниматься с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лозартана КЕРН ФАРМА до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лозартана КЕРН ФАРМА. Не рекомендуется использовать Лозартан КЕРН ФАРМА в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лозартан КЕРН ФАРМА во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование у детей и подростков

Лозартан был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Маловероятно, что Лозартан КЕРН ФАРМА повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, как и многие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, лозартан может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением таких действий.

Важная информация о некоторых компонентах Лозартана КЕРН ФАРМА

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лозартан КЕРН ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по приему Лозартана КЕРН ФАРМА, указанным вашим врачом.

Ваш врач решит подходящую дозу Лозартана КЕРН ФАРМА, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лозартан КЕРН ФАРМА, пока ваш врач не скажет вам остановиться, чтобы поддерживать постоянный контроль над артериальным давлением.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана КЕРН ФАРМА 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (одна таблетка Лозартана КЕРН ФАРМА 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лозартана КЕРН ФАРМА слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана КЕРН ФАРМА 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лозартана (одна таблетка Лозартана КЕРН ФАРМА 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Таблетки лозартана можно принимать вместе с другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими препаратами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лозартана один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на неделю (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе и 50 мг в день в течение третьей недели), до поддерживающей дозы 50 мг лозартана (одна таблетка Лозартана КЕРН ФАРМА 50 мг) один раз в день, в зависимости от вашего состояния.

При лечении сердечной недостаточности лозартан обычно комбинируется с диуретиком (препаратом, увеличивающим количество воды, проходящей через почки) и/или дигоксином (препаратом, помогающим сердцу быть сильнее и более эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использовать лозартан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Не принимайте Лозартан КЕРН ФАРМА»).

Применение

Таблетки должны приниматься с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать Лозартан КЕРН ФАРМА, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Лозартана КЕРН ФАРМА

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил некоторые, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Симптомы передозировки - низкое артериальное давление, увеличение частоты сердечных сокращений и, возможно, снижение частоты сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Лозартан КЕРН ФАРМА

Если вы случайно забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лозартан КЕРН ФАРМА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите вашему врачу или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который поражает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Побочные эффекты препаратов классифицируются следующим образом:

Очень часто:поражают более 1 из 10 пациентов.

Часто:поражают от 1 до 10 пациентов из 100.

Не часто:поражают от 1 до 10 пациентов из 1000.

Редко:поражают от 1 до 10 пациентов из 10 000.

Очень редко:поражают менее 1 пациента из 10 000.

Неизвестно:частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Часто:

• головокружение,
• низкое артериальное давление,
• слабость,
• усталость,
• пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия),
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).

Не часто:

• сонливость,
• головная боль,
• нарушения сна
• чувство сердечных сокращений, очень быстрых (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• низкое артериальное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение артериального давления после вставания из положения лежа или сидя,
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• хронический запор,
• диарея,
• тошнота
• рвота,
• крапивница (уртикария)
• зуд (прурит),
• кожная сыпь,
• местный отек (эдема).

Редко:

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов, пурпура Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий), инсульт (инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, что обычно нормализуется после прекращения лечения.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно:

• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• кашель,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• изменения функции почек (может быть обратимым после прекращения лечения), включая почечную недостаточность,
• симптомы, подобные гриппу,
• повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лозартана КЕРН ФАРМА

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать Лозартан КЕРН ФАРМА после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить Лозартан КЕРН ФАРМА в оригинальной упаковке.

Не открывать блистер до тех пор, пока вы не будете готовы принять препарат.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лозартана Керн Фарма

Активное вещество Лозартана Керн Фарма - лозартан калия. Каждая таблетка Лозартана Керн Фарма 100 мг содержит 100 мг лозартана калия.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: микрокристаллическая целлюлоза (E460), прегельтинизированный крахмал кукурузы, лактоза моногидрат, натрий-гликолат картофельного крахмала, повидон, диоксид кремния, стеарат магния (E572), гидроксипропилцеллюлоза (E463), гипромеллоза (E464) и диоксид титана (E171).

Лозартан Керн Фарма 100 мг содержит калий в следующем количестве: 8,48 мг (0,216 мЭкв).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лозартан Керн Фарма поставляется в виде белых, круглых, неплоских таблеток, покрытых пленкой.

Лозартан Керн Фарма 100 мг выпускается в блистерах ПВХ/ПЭ/ПВДЦ с алюминиевой фольгой, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

KERN PHARMA, S.L.

Промзона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Этот листок-вкладыш был одобрен в феврале 2025 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es