ЛОСАРТАН АЛЬТЕР 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Лосартан Алтер 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лосартан Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосартана Алтер
3. Как принимать Лосартан Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лосартана Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосартан Алтер и для чего он используется

Лосартан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления.

Лосартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Лосартан снижает ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Лосартан Алтер используется

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• для защиты почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2-го типа и результатами лабораторных исследований, указывающими на почечную недостаточность и протеинурию ≥ 0,5 г в день (ситуация, в которой моча содержит аномальное количество белков).

• для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью, когда их врач считает, что лечение лекарствами, называемыми ингибиторами ангиотензин-превращающей ферменты (ингибиторами АПФ, лекарствами, используемыми для снижения высокого артериального давления), не является подходящим. Если их сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять на лосартан.
• у пациентов с высоким артериальным давлением и утолщением левого желудочка сердца лосартан показал, что снижает риск инсульта (индикация LIFE).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лосартана Алтер

Не принимайте Лосартан Алтер

• если вы аллергичны к лосартану или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Лосартана Алтер на начальном этапе беременности - см. Беременность),
• если функция вашей печени серьезно нарушена.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Лосартан Алтер содержит лецитин сои. Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лосартана Алтер.

Вам следует сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется Лосартан Алтер на начальном этапе беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку, если он используется на этой стадии, может вызвать серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

До начала приема Лосартана Алтер важно, чтобы вы сообщили вашему врачу:

• если у вас были случаи ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла) (см. также раздел 4. Возможные побочные эффекты),
• если у вас сильная рвота или диарея, которые вызывают чрезмерную потерю жидкости и/или соли из вашего организма,
• если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие количество воды, проходящей через ваши почки) или если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, которая вызывает чрезмерную потерю жидкости или соли в вашем организме (см. раздел 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если вы знаете, что у вас сужение или блокирование кровеносных сосудов, идущих к вашим почкам, или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,

• если ваша функция печени нарушена (см. разделы 2. Не принимайте Лосартан и 3. Дозировка у особых групп пациентов),
• если у вас сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности или сердечных аритмий, которые могут быть смертельными. Необходимо проявлять особую осторожность, когда вы лечитесь одновременно с бета-блокатором,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или с сердечной мышцей,
• если у вас коронарная болезнь сердца (вызванная снижением кровотока в кровеносных сосудах сердца) или цереброваскулярная болезнь (вызванная снижением кровотока в мозге),

• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лосартана Алтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Лосартан Алтер в монотерапии.

Ваш врач может контролировать функцию вашей почки, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лосартан Алтер».

Дети и подростки

Лосартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не рекомендуется лосартан для использования у детей с проблемами почек или печени, поскольку имеется ограниченное количество данных для этих групп пациентов. Не рекомендуется лосартан для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он работает в этой возрастной группе.

Прием Лосартана Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Пока вы лечитесь Лосартаном Алтер, проявляйте особую осторожность, если принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также может быть снижено некоторыми из следующих лекарств/классов лекарств: трициклические антидепрессанты, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• лекарства, удерживающие калий или повышающие уровень калия (например, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или лекарства, экономящие калий, такие как определенные диуретики [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарин),
• нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как индометацин, включая ингибиторы ЦОГ-2 (лекарства, снижающие воспаление и используемые для облегчения боли), поскольку они могут снижать эффект снижения артериального давления, вызванный лосартаном.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающей ферменты (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лосартан Алтер» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Если функция вашей почки нарушена, совместное использование этих лекарств может привести к ухудшению функции почки.

Лекарства, содержащие литий, не должны использоваться в сочетании с лосартаном без тщательного наблюдения вашего врача. Может быть необходимо принять специальные меры предосторожности (например, анализ крови).

Прием Лосартана Алтер с пищей и напитками

Лосартан Алтер можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вам следует сообщить вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием лосартана до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо лосартана. Не рекомендуется лосартан на начальном этапе беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется лосартан для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью. Особенно если ваш ребенок - новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Вряд ли лосартан повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и многие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, лосартан может вызвать головокружение или сонливость у некоторых людей. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Лосартан Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лосартан Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит подходящую дозу Лосартана Алтер, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Важно продолжать принимать Лосартан Алтер, пока ваш врач не порекомендует вам прекратить, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением

Обычно лечение начинается с 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартана Алтер 50 мг) один раз в день. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 3-6 недель после начала лечения. После этого у некоторых пациентов доза может быть увеличена до 100 мг лосартана (2 таблетки Лосартана Алтер 50 мг или 1 таблетка Лосартана Алтер 100 мг) один раз в день.

Если вы считаете, что действие Лосартана Алтер слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется Лосартан Алтер для использования у детей младше 6 лет, поскольку не было доказано, что он работает в этой возрастной группе.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет

Рекомендуемая начальная доза у пациентов, вес которых составляет от 20 до 50 кг, составляет 0,7 мг лосартана на килограмм веса, принимаемого один раз в день (до 25 мг Лосартана Алтер). Врач может увеличить дозу, если артериальное давление не контролируется.

Другие фармацевтические формы могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа

Обычно лечение начинается с 50 мг лосартана (одна таблетка Лосартана Алтер 50 мг) один раз в день. После этого доза может быть увеличена до 100 мг лосартана (2 таблетки Лосартана Алтер 50 мг или 1 таблетка Лосартана Алтер 100 мг) один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.

Лосартан может быть принят вместе с другими лекарствами, снижающими артериальное давление (например, диуретиками, антагонистами кальция, альфа- или бета-блокаторами и лекарствами центрального действия), а также с инсулином и другими лекарствами, часто используемыми для снижения уровня глюкозы в крови (например, сульфонилмочевинами, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью

Обычно лечение начинается с 12,5 мг лосартана один раз в день. Обычно доза постепенно увеличивается на неделю (т.е. 12,5 мг в день в течение первой недели, 25 мг в день во второй неделе, 50 мг в день в третьей неделе, 100 мг в день в четвертой неделе, 150 мг в день в пятой неделе), до поддерживающей дозы, определенной вашим врачом. Может быть использована максимальная доза 150 мг лосартана (например, 3 таблетки Лосартана Алтер 50 мг или 1 таблетка Лосартана Алтер 100 мг и 1 таблетка Лосартана Алтер 50 мг один раз в день).

При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно сочетается с диуретиком (лекарством, увеличивающим количество воды, проходящей через почки) и/или дигиталисом (лекарством, помогающим сердцу быть более сильным и эффективным) и/или бета-блокатором.

Дозировка у особых групп пациентов

Врач может порекомендовать меньшую дозу, особенно при начале лечения у определенных пациентов, таких как те, кто лечится диуретиками в высоких дозах, у пациентов с нарушением функции печени или у пациентов старше 75 лет. Не рекомендуется использование лосартана у пациентов с тяжелой нарушением функции печени (см. раздел «Не принимайте Лосартан Алтер»).

Применение

Таблетки должны быть приняты с стаканом воды. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу примерно в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Лосартана Алтер

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом немедленно. Симптомы передозировки включают низкое артериальное давление, увеличение сердечного ритма и возможное снижение сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лосартана Алтер

Если вы случайно пропустили дозу, просто примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки лозартана и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Тяжелую аллергическую реакцию (кожную сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект (может повлиять до 1 из 1000 человек). Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены для лозартана:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• низкое кровяное давление (особенно после чрезмерной потери воды из организма в кровеносных сосудах, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков),
• ортостатические эффекты, связанные с дозой, такие как снижение кровяного давления, которое возникает после подъема после лежания или сидения,
• слабость,
• усталость,
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия),
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• снижение количества красных кровяных телец (анемия),
• увеличение уровня мочевины, креатинина и калия в крови у пациентов с сердечной недостаточностью.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• сонливость,
• головная боль,
• нарушение сна
• чувство очень быстрых сердечных сокращений (пальпитации),
• сильная боль в груди (стенокардия),
• затруднение дыхания (диспноэ),
• боль в животе,
• запор,
• диарея,
• тошнота
• рвота,
• крапивница (уртикария)
• зуд (прурит),
• кожная сыпь,
• локализованная отечность (эдема),
• кашель.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• гиперчувствительность,
• ангиоэдем,
• васкулит (включая пурпуру Шенлейна-Геноха),
• онемение или ощущение покалывания (парестезия),
• обморок (синкоп),
• очень быстрые и нерегулярные сердечные сокращения (фибрилляция предсердий),
• инсульт (цереброваскулярный инсульт),
• воспаление печени (гепатит),
• повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, которое обычно нормализуется после прекращения лечения,
• интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение количества тромбоцитов,
• мигрень,
• нарушения функции печени,
• боль в мышцах и суставах,
• симптомы, похожие на грипп,
• боль в спине и инфекция мочевыводящих путей,
• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• боль в мышцах неизвестного происхождения с темной мочой (цветом чая) (рабдомиолиз),
• импотенция,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия),
• депрессия,
• общее чувство недомогания (диспноэ),
• звон, гудение, шум или щелчок в ушах (тиннитус),
• нарушение вкуса (дисгевзия).

Побочные эффекты, сообщенные у детей, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лозартана Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не открывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять лекарство.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лозартана Алтер

• Активное вещество - лозартан. Каждая таблетка содержит 100 мг лозартана калия.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния и Опадри II (поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, макрогол 4000 и соевый лецитин).

Лозартан Алтер 100 мг содержит 8,48 мг калия (0,216 мЭкв).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Фильм-облицованные таблетки овальной формы, белого цвета.

Лозартан Алтер 100 мг поставляется в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-алюминия, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

или

Лаборатории Алтер, С.А

К/ Зевс 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.