ЛОМПЕР 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ломпер 20 мг/мл суспензия для орального применения

Мебендазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ломпер суспензия для орального применения и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ломпер суспензии для орального применения
3. Как принимать Ломпер суспензию для орального применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ломпер суспензии для орального применения
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ломпер суспензия для орального применения и для чего она используется

Ломпер является лекарством, которое относится к группе фармакологических средств, называемых антигельминтными.

Ломпер показан для лечения следующих кишечных паразитозов, как простых, так и смешанных: энтеробиоз (оксюриоз), аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ломпер суспензии для орального применения

Не принимайте Ломпер:

• если вы аллергичны к мебендазолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• была установлена возможная связь между одновременным использованием мебендазола и метронидазола (лекарством, используемым для лечения бактериальных и протозойных инфекций) и возникновением тяжелых реакций (синдром Стивенса-Джонсона/токсическая эпидермальная некролиз) которые могут представлять угрозу для жизни (см. раздел Возможные побочные эффекты)

Дети и подростки.

Не следует использовать у детей младше 1 года, поскольку неизвестно, является ли мебендазол безопасным для этих детей. Были сообщения о случаях судорог у детей (очень редко), включая детей младше 1 года.

Не рекомендуется использовать у детей младше 2 лет, поскольку мебендазол не был достаточно изучен у этих детей. Ваш врач оценит возможность назначения Ломпера детям младше двух лет, и он будет назначен только если ожидаемая польза оправдывает возможный риск.

Прием Ломпера с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не следует использовать это лекарство вместе с метронидазолом (см. Предостережения и меры предосторожности).

Одновременное применение с циметидином (лекарством, используемым для лечения желудочной кислотности) может ингибировать метаболизм мебендазола в печени, что приводит к увеличению концентрации препарата в плазме крови; ваш врач проведет необходимые проверки для коррекции дозы лекарства.

Прием Ломпера с пищей

Ломпер можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Врач оценит возможные риски и ожидаемую пользу от приема Ломпера во время беременности, особенно в первом триместре.

Лактация

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом, который решит, можно ли вам принимать Ломпер.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Ломпер 20 мг/мл суспензия для орального применения содержит сахарозу, этанол, метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216)

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 3,75 мг этанола (спирта) в каждом миллилитре. Количество в 5 мл этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает заметного эффекта. Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарство содержит ароматизаторы (эссенцию tutti frutti) с аллергеном: цитраlem. Аллерген цитрал может вызывать аллергические реакции. Помимо аллергических реакций у чувствительных пациентов может возникать сенсибилизация у непереносимых пациентов.

3. Как принимать Ломпер суспензию для орального применения

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас и сделает необходимые корректировки.

Если вы считаете, что действие Ломпера слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Ваш врач укажет продолжительность лечения Ломпером.

Рекомендуемая доза:

• Оксюриоз:

Одна чайная ложка 5 мл суспензии (одна доза 100 мг). Рекомендуется повторить лечение после 2 и 4 недель.

• Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз или смешанные инфекции:

Две чайные ложки в день, одна утром и одна вечером, в течение трех последовательных дней.

Использование у детей и подростков

Дети от 2 лет и подростки:

• Оксюриоз:

Одна доза 5 мл суспензии для орального применения (1 мерная ложка).

Рекомендуется повторить лечение после 2 и 4 недель.

• Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз или смешанные инфекции:

Одна доза 5 мл суспензии для орального применения (1 мерная ложка) дважды в день, одна утром и одна вечером, в течение трех последовательных дней.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли больше Ломпера, чем следует

Если вы приняли больше Ломпера, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае случайного передозирования вы можете испытать спазмы в желудке, тошноту, рвоту и диарею.

Если вы приняли больше Ломпера, чем рекомендовано, или в течение длительного периода времени, имейте в виду, что у вас могут возникнуть нарушения крови, почек или печени, некоторые из которых могут быть серьезными, а также выпадение волос, которое может быть постоянным в некоторых случаях.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом:

-Аллергические реакции, такие как высыпания с пузырями на коже, отек лица или трудности с дыханием.

-Пузыри или сильная шелушение кожи или во рту, глазах или анальной области, с лихорадкой.

-Судороги

Были описаны следующие побочные эффекты. Оценка побочных эффектов была основана на следующих данных о частоте:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Часто: боль в животе.

Не часто: дискомфорт в животе, диарея и метеоризм (газы), высыпания (покраснение), тошнота и рвота.

Редко: головокружение.

Очень редко: нейтропения (тяжелое снижение количества белых кровяных телец), реакции гиперчувствительности (аллергические), судороги, нарушения функции печени, гепатит, токсическая эпидермальная некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (пузыри или сильное шелушение кожи или во рту, глазах или анальной области, с лихорадкой), экзантема (покраснение), ангioneurotic отек (отек лица), крапивница (покраснение кожи с волдырями) и алопеция (выпадение волос, которое может быть постоянным в некоторых случаях), воспалительные заболевания почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ломпер суспензии для орального применения

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ломпер суспензии для орального применения

• Активным веществом этого лекарства является мебендазол. Суспензия для орального применения содержит 20 мг мебендазола на мл.
• Другими компонентами являются: содовая сахарина, сахароза, микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натрия, лаурилсульфат натрия, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), желтый хинолиновый (Е-104), метилцеллюлоза, моногидрат цитриновой кислоты, этанол (входящий в состав эссенции tutti frutti), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлен в пластиковом флаконе объемом 30 мл, с детским замком из полиэтилена, с капельницей из белого полиэтилена и мерной ложкой (5 мл) из пластика.

Ломпер - это однородная суспензия желтого цвета.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Ответственный за производство:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: 05/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es