ЛОМПЕР 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ломпер 100 мг таблетки

Мебендазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ломпер таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ломпер таблеток
3. Как принимать Ломпер таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ломпер таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ломпер таблетки и для чего они используются

Ломпер - это лекарство, которое относится к группе препаратов, называемых антигельминтными.

Ломпер показан для лечения следующих кишечных паразитозов, как простых, так и смешанных: энтеробиоз (оксюриоз), аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ломпер таблеток

Не принимайте Ломпер:

• если вы аллергичны к мебендазолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• установлена возможная связь между приемом мебендазола и метронидазола (лекарством, используемым для лечения бактериальных и простейших инфекций) одновременно и возникновением тяжелых реакций (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (пузыри или значительная эксфолиация кожи или во рту, глазах или ано-генитальной области, с лихорадкой)) которые могут представлять угрозу для жизни (см. раздел Возможные побочные эффекты)

Дети и подростки

Не следует использовать у детей младше 1 года, поскольку неизвестно, является ли мебендазол безопасным для этих детей. Были сообщения о случаях судорог у детей (очень редко), включая детей младше 1 года.

Не рекомендуется использовать у детей младше 2 лет, поскольку мебендазол не был достаточно изучен у этих детей. Ваш врач оценит, следует ли назначать Ломпер детям младше двух лет, и будет назначен только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает возможный риск.

Прием Ломпер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Следует избегать использования этого лекарства вместе с метронидазолом (см. Предостережения и меры предосторожности).

Одновременное применение с циметидином (лекарством, используемым для лечения желудочной кислоты) может ингибировать метаболизм мебендазола в печени, что приводит к увеличению концентрации препарата в плазме, и ваш врач будет проводить необходимые контроли для коррекции дозы лекарства.

Прием Ломпер с пищей

Ломпер можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Врач оценит возможные риски и ожидаемую пользу от приема Ломпер во время беременности, особенно в первом триместре.

Лактация

Если вы кормите грудью, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, который решит, можно ли вам принимать Ломпер.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Ломпер 100 мг таблетки содержат желтый анаранжевый S (E110) и сульфиты

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E-110).

Это лекарство может редко вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм, поскольку содержит сульфиты.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ломпер таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас и сделает необходимые корректировки.

Если вы считаете, что действие Ломпер слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Ваш врач укажет продолжительность лечения Ломпер.

Рекомендуемая доза:

• Оксюриоз:

Одна таблетка (одна доза 100 мг). Рекомендуется повторить лечение после 2 и 4 недель.

• Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз или смешанные инфекции:

Две таблетки в день, одна утром и одна вечером, в течение трех последовательных дней.

Использование у детей и подростков

Дети от 2 лет и подростки:

• Оксюриоз:

Одна таблетка (одна доза 100 мг). Рекомендуется повторить лечение после 2 и 4 недель.

• Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз или смешанные инфекции:

Две таблетки в день, одна утром и одна вечером, в течение трех последовательных дней.

Следует рассмотреть возможность использования Ломпер суспензии для пациентов (детей, подростков и взрослых), которые не могут глотать таблетки.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли больше Ломпер, чем следует

Если вы приняли больше Ломпер, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае случайного передозирования вы можете испытать спазмы в желудке, тошноту, рвоту и диарею.

Если вы приняли больше Ломпер, чем рекомендовано, или в течение длительного периода времени, имейте в виду, что у вас могут возникнуть расстройства крови, почек или печени, некоторые из которых могут быть серьезными, а также потеря волос, которая может быть постоянной в некоторых случаях.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу:

-Аллергические реакции, такие как высыпания с пузырями на коже, отек лица или затруднение дыхания.

-Пузыри или значительная эксфолиация кожи или во рту, глазах или ано-генитальной области, с лихорадкой.

-Судороги

Были описаны следующие побочные эффекты. Оценка побочных эффектов основана на следующих данных о частоте:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Часто: боль в животе.

Не часто: дискомфорт в животе, диарея и метеоризм (газы), высыпания (покраснение), тошнота и рвота.

Редко: головокружение.

Очень редко: нейтропения (тяжелое снижение количества белых кровяных клеток), реакции гиперчувствительности (аллергические), судороги, нарушение функции печени, гепатит, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (пузыри или значительная эксфолиация кожи или во рту, глазах или ано-генитальной области, с лихорадкой), экзантема (покраснение), ангioneуротический отек (отек лица), крапивница (покраснение кожи с волдырями) и алопеция (потеря волос, которая может быть постоянной в некоторых случаях), воспалительные заболевания почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ломпер таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ломпер таблеток

• Активное вещество этого лекарства - мебендазол. Каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.
• Другие компоненты: содовая сода, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (полученный из картофельного крахмала), тальк, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, апельсиновый аромат (содержащий, среди прочего, сульфит), лаурилсульфат натрия и желтый анаранжевый S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлен в блистере из алюминия/PVC. Каждая упаковка содержит 6 таблеток.

Таблетки круглые, оранжевого цвета, с насечкой на одной стороне.

Насечка служит только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Ответственный за производство:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:05/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es