ЛИНЕЗОЛИД ТЕВА ФАРМА 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Линезолид Тева Фарма 600мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции.

1. Что такое Линезолид Тева Фарма 600 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линезолид Тева Фарма 600 мг
3. Как принимать Линезолид Тева Фарма 600 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Линезолид Тева Фарма 600 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линезолид Тева Фарма 600 мг и для чего он используется

Линезолид является антибиотиком группы оксазолидинонов, который действует путем торможения роста определенных типов бактерий (микробов), вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, назначенных вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Он используется для лечения пневмонии и некоторых кожных или подкожных инфекций. Ваш врач решит, подходит ли линезолид для лечения вашей инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линезолид Тева Фарма 600 мг

Не принимайте Линезолид Тева Фарма:

• если вы аллергичны к линезолиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель любое лекарство, относящееся к классу ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Возможно, вам были назначены эти лекарства для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• если вы находились в периоде лактации. Причина в том, что линезолид проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования линезолид.

Линезолид Тева Фарма может не подходить для вас, если вы ответите положительно на любой из следующих вопросов. В этом случае сообщите вашему врачу, что вам необходимо пройти обследование общего состояния здоровья и артериального давления до и во время лечения, и он решит, есть ли более подходящее лечение для вас. Спросите вашего врача, если вы не уверены, подходят ли эти категории к вам.

• У вас высокое артериальное давление, принимаете ли вы лекарства для его лечения или нет?
• Вам был поставлен диагноз гиперактивности щитовидной железы?
• У вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызванный опухолями гормональной системы с симптомами диареи, покраснения кожи, свистящих звуков)?
• Вы страдаете маниакальной депрессией, шизоаффективными расстройствами, умственной путаницей или другими психическими проблемами?
• У вас есть история гипонатремии (низкого уровня натрия в крови) или принимаете ли вы лекарства, снижающие уровень натрия в крови, такие как определенные диуретики, например, гидрохлортиазид?
• Принимаете ли вы опиоиды?

Использование определенных лекарств, включая антидепрессанты и опиоиды, вместе с линезолидом может привести к серотонинergic синдрому, потенциально опасному для жизни состоянию (см. раздел 2 "Другие лекарства и линезолид" и раздел 4).

Будьте особенно осторожны с Линезолид Тева Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого лекарства, если:

• вы пациент пожилого возраста.
• у вас есть синяки и вы легко кровоточите,
• у вас анемия (низкий уровень красных кровяных телец)
• вы склонны к инфекциям,
• у вас есть история эпилептических приступов,
• у вас есть проблемы с печенью или почками, особенно если вы на диализе,
• у вас есть диарея.

Сообщите вашему врачу немедленноесли во время лечения вы испытываете:

• зрительные проблемы, такие как размытое зрение, изменения цвета зрения, трудности с видением деталей или сужение поля зрения,
• потерю чувствительности в руках или ногах или ощущение онемения или покалывания в руках или ногах,
• можете испытывать диарею, если принимаете или принимали антибиотики, включая Линезолид Тева Фарма. Если это становится интенсивным или постоянным, или вы замечаете, что ваш стул содержит кровь или слизь, вы должны немедленно прекратить лечение Линезолид Тева Фарма и проконсультироваться с вашим врачом. В этом случае не принимайте лекарства, которые ингибируют или замедляют кишечные движения,
• тошноту или повторяющуюся рвоту, боли в животе или быстрое дыхание.
• дискомфорт и головокружение с мышечной слабостью, головными болями, путаницей и ухудшением памяти, которые могут указывать на гипонатремию (низкий уровень натрия в крови).

Другие лекарства и Линезолид Тева Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принять/использовать любое другое лекарство.

Существует риск того, что Линезолид Тева Фарма может иногда взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая побочные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры или сердечного ритма.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недельследующие лекарства, поскольку Линезолид Тева Фарма не долженприниматься, если вы уже принимаете эти лекарства или принимали их недавно (см. также в разделе 2 выше, "Не принимайте Линезолид Тева Фарма 600 мг"):

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Возможно, вам были назначены эти лекарства для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Сообщите также вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства. Ваш врач все равно может решить назначить вам Линезолид Тева Фарма, но ему необходимо осмотреть ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях ваш врач может решить назначить вам другое лечение, которое будет лучше для вас.

• Средства для лечения простуды или гриппа, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин
• некоторые лекарства для лечения астмы, такие как салбутамол, тербуталин, фенотерол
• определенные антидепрессанты, такие как трициклические или ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина). Существует большое количество этих препаратов, таких как амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин
• лекарства для лечения мигрени, такие как суматриптан и золмитриптан
• лекарства, используемые для лечения тяжелых и внезапных аллергических реакций, таких как адреналин (эпинефрин)
• лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамина и добутамина
• опиоиды (например, петидин), используемые для лечения сильной боли
• лекарства для лечения тревожных расстройств, таких как буспирон
• лекарства, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин.
• Антибиотик под названием рифампицин.

Принятие Линезолид Тева Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Линезолид Тева Фарма 600 мг до, во время или после еды.
• Избегайте принятия больших количеств сыра, экстракта дрожжей или соевого соуса, а также алкогольных напитков, особенно пива и вина. Причина в том, что это лекарство может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое присутствует в некоторых продуктах. Это взаимодействие может привести к повышению артериального давления.
• Если вы испытываете пульсирующую головную боль после еды или питья, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестны эффекты Линезолид Тева Фарма на беременных женщин. Поэтому не следует принимать его во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не следует кормить грудью, если вы принимаете Линезолид Тева Фарма, поскольку он проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Линезолид Тева Фарма может вызывать у вас головокружение или проблемы со зрением. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины. Помните, что если вы чувствуете себя плохо, ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена.

Линезолид Тева Фарма содержит лактозу

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 195,50 мг лактозы. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Линезолид Тева Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Линезолид Тева Фарма 600 мг

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства или тем, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой (600 мг линезолида), дважды в день (каждые 12 часов). Проглатывайте таблетку, покрытую пленочной оболочкой, целиком с небольшим количеством воды.

Таблетка имеет вырез. Вырез предназначен только для разделения таблетки, если у вас есть трудности с ее проглатыванием.

Если вы на диализе, принимайте Линезолид Тева Фарма после лечения.

Нормальный период лечения обычно длится от 10 до 14 дней, но может достигать 28 дней. Не установлена безопасность и эффективность этого лекарства в течение периодов, превышающих 28 дней. Ваш врач решит продолжительность лечения.

Во время лечения Линезолид Тева Фарма ваш врач должен регулярно проводить анализ крови, чтобы контролировать ваш гемограмму. Ваш врач должен контролировать ваше зрение, если вы принимаете Линезолид Тева Фарма более 28 дней.

Использование у детей и подростков

Линезолид Тева Фарма обычно не используется для лечения детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы приняли больше Линезолид Тева Фарма, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Линезолид Тева Фарма

Принимайте таблетку, которую вы забыли, как можно скорее. Принимайте следующую таблетку через 12 часов после этого и продолжайте принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, каждые 12 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу

Если вы прекратите лечение Линезолид Тева Фарма

Если только ваш врач не указал вам прекратить лечение, важно продолжать принимать Линезолид Тева Фарма. Если вы прекратите лечение и симптомы вернутся, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто: могут поражать более 1 из 10 человек

Часто: могут поражать до 1 из 10 человек

Не часто: могут поражать до 1 из 100 человек

Редко: могут поражать до 1 из 1000 человек

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов во время лечения Линезолид Тева Фарма 600 мг.

Тяжелые побочные эффекты (с частотой в скобках) Линезолид Тева Фарма 600 мг являются:

• Тяжелое кожное расстройство (не часто), отек, особенно на лице и шее (не часто), свистящее дыхание и/или трудности с дыханием (редко). Это может быть признаком аллергической реакции и, возможно, потребуется прекратить лечение Линезолид Тева Фарма. Кожные реакции, такие как пурпурная эрупция, вызванная воспалением кровеносных сосудов (редко), покраснение и больная кожа и отслоение (дерматит) (не часто), эрупция (часто), зуд (часто).
• Проблемы со зрением, такие как размытое зрение (не часто), изменения цвета зрения (не известно), трудности с видением деталей (не известно) или сужение поля зрения (редко);
• тяжелая диарея, с кровью или слизью в стуле (колит, связанная с антибиотиками, включая псевдомембранозную колит), которая в редких случаях может привести к потенциально опасным для жизни осложнениям (не часто);
• тошнота или повторяющаяся рвота, боли в животе или быстрое дыхание (редко);
• были зарегистрированы эпилептические приступы (не часто) или судороги с Линезолид Тева Фарма.
• Серотониновый синдром (не известно): Вы должны сообщить вашему врачу, если вы испытываете беспокойство, путаницу, бред, жесткость, дрожь, некоординированность, эпилептические приступы, быстрый сердечный ритм, серьезные проблемы с дыханием и диарею (указывающие на серотониновый синдром) во время одновременного приема антидепрессантов, таких как ИСРС или опиоидов (см. раздел 2).
• кровотечения или неясные гематомы, которые могут быть вызваны изменениями в определенных клетках крови, влияющими на свертывание крови или приводящими к анемии (часто)
• изменения в показателях определенных клеток крови, которые могут повлиять на вашу способность бороться с инфекциями (не часто), некоторые признаки инфекции включают: любую температуру (часто), боль в горле (не часто), язвы во рту (не часто) и усталость (не часто).
• воспаление поджелудочной железы (не часто).
• судороги (не часто).
• ишемические приступы (временное нарушение кровотока в мозг, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в ногах и руках, трудности с речью и потеря сознания) (не часто).
• шум в ушах (тиннитус) (не часто)

Были зарегистрированы онемение, покалывание или размытое зрение у пациентов, леченных Линезолид Тева Фарма в течение более 28 дней. Если вы испытываете трудности со зрением, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты включают:

Часто

• инфекции, вызванные грибами, особенно вагинальный кандидоз или кандидоз рта
• головные боли
• металлический вкус во рту
• диарея, тошнота или рвота
• изменения в некоторых результатах анализа крови, включая результаты тестов на белки, соли или ферменты, измеряющие функцию печени, почек или уровень сахара в крови
• трудности с засыпанием
• повышение артериального давления
• анемия (низкий уровень красных кровяных телец)
• головокружение
• боли в животе, локализованные или общие
• запор
• изжога
• локализованные боли
• снижение количества тромбоцитов

Не часто

• вагинальное или генитальное воспаление у женщин
• чувство покалывания или онемения
• отек, боль или изменение цвета языка
• сухость во рту
• очень частое мочеиспускание.
• озноб
• чувство жажды
• повышение потливости
• гипонатремия (низкий уровень калия в крови)
• почки не функционируют
• вздутие живота
• повышение креатинина
• боли в желудке
• изменения частоты сердечных сокращений (например, увеличение частоты)
• снижение количества клеток крови
• слабость и/или изменения чувствительности

Редко

• изменение цвета зубов, которое можно удалить с помощью профессиональной чистки зубов (механического удаления зубного камня)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты (частота не известна)

• алопеция (потеря волос)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линезолид Тева Фарма 600 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Линезолида Тева Фарма

Активное вещество - линезолид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг линезолида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - моногидрат лактозы, моногидрат лактозы, высушенный методом распыления, кукурузный крахмал, кросповидон (Е1202), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат магния (Е470b), гипромеллоза 2910 5сП (Е464), макрогол 400 и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, имеет форму капсулы, белого цвета, с надписью "600" на одной стороне таблетки. Другая сторона имеет риску.

Продается в упаковках с блистерами по 10, 10х1, 20, 20х1, 28, 30, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой, а также в больничной упаковке по 50х1 таблеток, покрытых пленкой. Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Тева Фарма С.Л.У., К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плоскость

28108 Алькобендас - Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

TEVA Pharmaceutical Works Частная компания ограниченной ответственности, Паллаги улица 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

TEVA UK Ltd., Брамптон Роуд, Хэмпден Парк, Истборн, Ист Сассекс, BN22 9AG

Англия

или

Teva Operations Poland Сп. з о.о., улица Могильская 80, 31-546 Краков

Польша

или

Merckle GmbH, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен

Германия

или

Merckle GmbH, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм

Германия

или

Тева Фарма Б.В., Свенсвег 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

или

PLIVA Хорватия д.о.о. (PLIVA Croatia Ltd.), Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб

Хорватия

Это лекарство разрешено в государствах-членахЕвропейского экономического пространствапод следующими названиями:

Германия: Linezolid-ratiopharm 600 мг пленочные таблетки

Австрия: Linezolid ratiopharm 600 мг пленочные таблетки

Болгария: Linezolid Teva 600мг пленочные таблетки/комприме пеликуле/пленочные таблетки

Дания: Linezolid "Teva"

Испания: Linezolid Teva Pharma 600 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция: Linézolide Teva 600 мг, комприме пеликуле

Венгрия: Linezolid Pliva 600 мг пленочные таблетки

Ирландия: Linezolid Teva 600 мг пленочные таблетки

Италия: LINEZOLID TEVA

Люксембург: Linezolid Teva 600 мг комприме пеликуле

Мальта: Linezolid Teva 600 мг пленочные таблетки

Нидерланды: Linezolid Teva 600мг пленочные таблетки

Португалия: Linezolida Teva

Швеция: Linezolid Teva

Великобритания: Linezolid 600 мг пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2023

"Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/