ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ЦИНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

левоцетиризина цинфа 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Левоцетиризина дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое левоцетиризина цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема левоцетиризина цинфа
3. Как принимать левоцетиризина цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение левоцетиризина цинфа

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое левоцетиризина цинфа и для чего она используется

Активное вещество левоцетиризина цинфа - левоцетиризина дигидрохлорид. Этот препарат является антиаллергическим.

Для лечения симптомов, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит)

• Крапивницей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема левоцетиризина цинфа

Не принимайте левоцетиризина цинфа

• если вы аллергичны к левоцетиризине дигидрохлориду, цетиризине, гидроксизине или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема левоцетиризина цинфа.

Если у вас есть факторы, которые препятствуют опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размера предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы эпилептик или имеете риск судорог, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием левоцетиризина цинфа может усугубить приступы.

Если вам предстоит проведение аллергического теста, спросите у вашего врача, следует ли вам прекратить прием левоцетиризина цинфа за несколько дней до этого. Этот препарат может повлиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не рекомендуется использовать левоцетиризина цинфа у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозировку.

Прием левоцетиризина цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прием левоцетиризина цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность при приеме левоцетиризина цинфа одновременно с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг. У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг, может вызвать дополнительное снижение внимания и снижение производительности.

Левоцетиризина цинфа можно принимать как натощак, так и с пищей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие левоцетиризина цинфа, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Будьте осторожны при вождении или использовании машин до тех пор, пока не узнаете, как это лекарство может повлиять на вас. Тем не менее, в специальных тестах, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено изменений внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами после приема левоцетиризина в рекомендованной дозе.

левоцетиризина цинфасодержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать левоцетиризина цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет - 1 таблетка в день.

Особые инструкции для дозирования у конкретных групп населения

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать сниженную дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не должны принимать левоцетиризина цинфа.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать обычную дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать сниженную дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты от 65 лет

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы, если функция почек нормальна.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать левоцетиризина цинфа у детей младше 6 лет.

Как и когда следует принимать левоцетиризина цинфа?

Только для перорального применения.

Таблетки следует проглатывать целиком с водой и можно принимать как натощак, так и с пищей.

Как долго должно длиться ваше лечение левоцетиризина цинфа?

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше левоцетиризина цинфа, чем положено

Если вы приняли больше левоцетиризина цинфа, чем положено, у взрослых может возникнуть сонливость. У детей может возникнуть первоначально агитация и беспокойство, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять левоцетиризина цинфа

Если вы забыли принять левоцетиризина цинфа или приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать вашу обычную дозу, когда придет время.

Если вы прекратили лечение левоцетиризина цинфа

Прекращение лечения левоцетиризина цинфа не должно иметь негативных последствий. Однако редко может возникнуть зуд (сильный зуд) после прекращения приема левоцетиризина цинфа, даже если эти симптомы не были присутствовали в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают после возобновления лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Утомление и боль в животе.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), судороги, онемение, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, ощущение вращения или движения, нарушения зрения, размытое зрение, глазные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность мочеиспускания, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, прерывистое дыхание, увеличение веса, мышечная боль, суставная боль, агрессивное или беспокойное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли или беспокойство о суициде, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея.

Зуд (сильный зуд) после прекращения лечения.

При первых признаках гиперчувствительности прекратите прием левоцетиризина цинфа и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Симптомы гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (или давление на грудь или свист), крапивница, внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, которые могут быть смертельными.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение левоцетиризина цинфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав левоцетиризина цинфа

• Активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левоцетиризина цинфа 5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, круглых, биконвексных и сериграфированных (маркировка "ЛС"), которые упаковываются в упаковки по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Ноябрь 2018

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html