LEVOCETIRIZINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Cómo usar LEVOCETIRIZINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
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Introducción
Prospecto: información para el usuario
levocetirizina cinfa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levocetirizina dihidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es levocetirizina cinfa y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar levocetirizina cinfa
- Cómo tomar levocetirizina cinfa
- Posibles efectos adversos
- Conservación de levocetirizina cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es levocetirizina cinfa y para qué se utiliza
El principio activo de levocetirizina cinfa es levocetirizina dihidrocloruro. Este medicamento es un antialérgico.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a:
- Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente)
- Urticaria.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar levocetirizina cinfa
No tome levocetirizina cinfa
- si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a hidroxicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar levocetirizina cinfa.
Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del tamaño de la próstata) por favor, informe a su médico.
Si es epiléptico o tiene riesgo de convulsiones, por favor consulte a su médico ya que el uso de levocetirizina cinfa puede agravar las crisis.
Si va a realizarse alguna prueba alérgica, pregunte a su médico si tiene que interrumpir el tratamiento con levocetirizina cinfa varios días antes. Este medicamento puede afectar los resultados de la prueba alérgica.
Niños
No se recomienda el uso de levocetirizina cinfa en niños menores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis.
Toma de levocetirizina cinfa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de levocetirizina cinfa con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda precaución si se toma levocetirizina cinfa al mismo tiempo que alcohol u otros agentes que actúen en el cerebro. En pacientes sensibles, la toma simultánea de levocetirizina con alcohol u otros agentes que actúen en el cerebro pueden causar una disminución adicional de la capacidad de atención y disminuir el rendimiento.
Se puede tomar levocetirizina tanto en ayunas como con los alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes tratados con levocetirizina pueden experimentar somnolencia/adormecimiento, cansancio y agotamiento. Tenga cuidado si va a conducir o utilizar maquinaria hasta saber cómo puede afectarle esta medicación. De todos modos, en pruebas especiales realizadas en personas sanas no se han detectado alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada.
levocetirizina cinfacontiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar levocetirizina cinfa
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario.
Instrucciones especiales para la dosificación en poblaciones específicas
Insuficiencia renal y hepática
Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal , y en niños la dosis se escogerá también en función del peso corporal; la dosis la decidirá su médico.
Los pacientes que tienen una insuficiencia renal grave no deben tomar levocetirizina cinfa.
Los pacientes con únicamente insuficiencia hepática deben tomar la dosis de prescripción normal.
Los pacientes con insuficiencia hepática y renal, deben tomar una dosis inferior en función de la gravedad de su enfermedad renal, y en niños la dosis estará en función del peso corporal; la dosis a tomar la determinará su médico.
Pacientes a partir de 65 años de edad
En pacientes de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis si su función renal es normal.
Uso en niños
No se recomienda el uso de levocetirizina cinfa en niños menores de 6 años.
¿Cómo y cuándo debería tomar levocetirizina cinfa?
Solo para uso oral.
Los comprimidos se deberían tragar enteros con agua y pueden tomarse tanto en ayunas como con alimentos.
¿Cuánto tiempo debe durar su tratamiento con levocetirizina cinfa?
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas y es su médico quien debe determinarlo.
Si toma más levocetirizina cinfa del que debe
Si toma más levocetirizina cinfa del que debe, en adultos puede causar somnolencia. En niños puede dar inicialmente agitación e inquietud seguido por somnolencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar levocetirizina cinfa
Si ha olvidado tomar levocetirizina cinfa, o si toma una dosis inferior a la prescrita por su médico, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.
Si interrumpe el tratamiento con levocetirizina cinfa
La interrupción del tratamiento con levocetirizina cinfa no debe tener efectos negativos. Sin embargo, raramente puede aparecer prurito (picor intenso) al dejar de tomar levocetirizina cinfa, incluso cuando estos síntomas no estaban presentes al inicio del tratamiento. Los síntomas pueden desaparecer espontáneamente. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y requerir que se reinicie el tratamiento. Los síntomas suelen desaparecer cuando se reinicia el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio y somnolencia.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Agotamiento y dolor abdominal.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
También se han descrito otros efectos adversos como palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), convulsiones, hormigueos, mareos, síncope, temblor, disgeusia (alteración del sentido del gusto), sensación de rotación o movimiento, alteraciones visuales, visión borrosa, crisis oculógira (movimientos circulares incontrolados de los ojos), dolor o dificultad al orinar, incapacidad para orinar, edema, prurito (picor), sarpullido, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), erupción en la piel, respiración entrecortada, incremento de peso, dolor muscular, dolor articular, comportamiento agresivo o agitado, alucinación, depresión, insomnio, pensamientos recurrentes o preocupación con el suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea.
Prurito (picor intenso) cuando se interrumpe el tratamiento.
Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar levocetirizina cinfa e informe a su médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o cuello, dificultad para respirar o tragar (o presión en el pecho o pitidos) habones, disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales pueden ser fatales.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de levocetirizina cinfa
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de levocetirizina cinfa
- El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro.
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, sílice coloidal, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco y macrogol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envase
levocetirizina cinfa 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y serigrafiados (marca “LC”) que se presentan en envases de 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Fecha de la última revisión de este prospecto:Noviembre 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html
Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73155/P_73155.html
- País de registro
- Forma farmacéuticaCOMPRIMIDO, 5 mg/comprimido
- Código ATCR06AE09
- Precio medio en farmacia5.9 EUR
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Fabricante
- Esta información es de carácter general y no sustituye la consulta con un profesional sanitario.
- Alternativas a LEVOCETIRIZINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGForma farmacéutica: COMPRIMIDO, 5 MGPrincipio activo: levocetirizineFabricante: Arafarma Group S.A.Requiere recetaForma farmacéutica: COMPRIMIDO, 5 mgPrincipio activo: levocetirizineFabricante: Aurovitas Spain, S.A.U.Requiere recetaForma farmacéutica: COMPRIMIDO, 5 MGPrincipio activo: levocetirizineFabricante: Bluefish Pharmaceuticals Ab (Publ)Requiere receta
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