ИОПИМАКС 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ИОПИМАКС 10 мг/мл глазные капли в растворе

Апраклонидин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое ИОПИМАКС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как ИОПИМАКС будет введен
3. Как вводится ИОПИМАКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИОПИМАКС
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Ваш врач введет ИОПИМАКС глазные капли. Этот листок-вкладыш предназначен для информирования вас о лекарственном средстве.

1. Что такое ИОПИМАКС и для чего он используется

ИОПИМАКС глазные капли содержат апраклонидин, который используется для контроля или предотвращения повышения давления внутри глаза после лазерной хирургии

2. Что вам нужно знать перед тем, как ИОПИМАКС будет введен

Возможно, это лекарственное средство не подходит для вашего случая. Важно, чтобы вы рассмотрели все следующие пункты, поскольку если какой-либо из них касается вас, ваш врач может решить назначить вам другое лекарственное средство:

Неследует вводитьИОПИМАКСв

• детях (это лекарственное средство не показано для детей младше 18 лет)
• если вы аллергичнык клонидину, апраклонидину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленным в разделе 6)
• если у вас есть анамнезлюбого сердечно-сосудистого заболеванияне контролируемого и нестабильного или тяжелого (включая боль в груди, стенокардию, инфаркт миокарда или сердечную недостаточность)
• если вы принимаете антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы.

Если вы считаете, что какой-либо из вышеуказанных пунктов касается вас или у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как ИОПИМАКС будет введен.

Будьте особенно осторожны с ИОПИМАКС.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• у вас есть или вы принимаете лекарственные средства для:
  • сердечно-сосудистых заболеваний (включая боль в груди, стенокардию, инфаркт миокарда или сердечную недостаточность)
  • высокого кровяного давления
  • нарушений кровообращения (включая инсульт, болезнь Рейно или болезнь Бюргера)
  • вазовагальных приступов (эпизодов обморока)
  • снижения функции печени или почек.

Если какой-либо из этих пунктов касается вас, вы можете иметь повышенный риск эффектов на ваше сердце или систему кровообращения, и в результате будет проведен тщательный контроль вашего кровяного давления и частоты сердечных сокращений.

? страдаете депрессией, поскольку клонидин и его производные могут вызывать депрессию

? страдаете диабетомили имеете низкий уровень сахара в крови, поскольку это лекарственное средство может маскировать признаки и симптомы внезапного снижения уровня сахара в крови, такие как учащенное сердцебиение или дрожь

? употребляете алкогольрегулярно, поскольку ИОПИМАКС может усиливать его эффекты

? имели чрезмерную реакцию на другие лекарственные средства, которые снижают давление внутри глаза, в этом случае необходимо провести тщательный контроль давления в ваших глазах.

Если какой-либо из вышеуказанных пунктов касается вас или у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как ИОПИМАКС будет введен.

Другие лекарственные средства и ИОПИМАКС

Не следует вводить ИОПИМАКС

? если вы принимаетеингибиторы моноаминоксидазы (которые используются для лечения депрессии)например, фенелзин, изокарбоксазид, транилципромин, моклобемид

? если вы принимаететрициклические антидепрессанты (которые часто используются для лечения депрессии),например, амитриптилин, имипрамин, доксепин, мiansерин, тразодон, дозулепин, лофепрамин

? если вы используете лекарственные средства, содержащие симпатикомиметики, которые используются для лечения различных заболеваний, включая астму (например, салбутамол, тербуталин, бамбутерол), болезнь Паркинсона и сердечно-сосудистые заболевания, и которые также могут присутствовать в лекарственных средствах для кашля и простуды.

Будьте особенно осторожны с ИОПИМАКС

? если вы используетеглазные капли для лечения глаукомы, содержащие симпатикомиметики, например, фенилэфрин, бримонидин, дипивефрин, поскольку ваше кровяное давление может повыситься

? если вы принимаетелекарственные средства для сна, обезболивания или седативные средства, поскольку ИОПИМАКС может усиливать их эффекты

? если вы принимаете или принималинейролептики(сильные седативные средства для лечения некоторых психических заболеваний, например, хлорпромазин, флупентиксол, галоперидол), поскольку ваше кровяное давление может снизиться слишком сильно.

В случае если могут быть эффекты на ваше кровяное давление, оно будет тщательно контролироваться, вместе с частотой сердечных сокращений.

Прежде чем ИОПИМАКС будет введен, сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Использование ИОПИМАКС с продуктами питания и напитками

ИОПИМАКС следует использовать с осторожностью, если вы недавно выпили алкоголь или делаете это регулярно.

Беременность, лактация и фертильность

ИОПИМАКС не должен использоваться, если вы беременны или планируете стать беременной, или если вы кормите грудью.

Ваш врач должен был проинформировать вас об этом. Если нет, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарственного средства.

Вождение и использование машин

Этот класс лекарственных средств может вызывать сонливость. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

3. Как вводится ИОПИМАКС

Взрослые и пожилые пациенты

ИОПИМАКС выпускается в упаковке, специально предназначенной для одноразового использования. Ваш врач введет одну каплю за час до лазерной хирургии и еще одну каплю сразу после хирургии.

После введения ИОПИМАКС вам будет рекомендовано прижать пальцем край глаза, рядом с носом. Это помогает предотвратить попадание ИОПИМАКС в остальную часть тела.

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, подождите хотя бы 5 минут между введением этого раствора и другими глазными лекарственными средствами. Глазные мази должны использоваться в последнюю очередь.

Использование у детей

Это лекарственное средство не должно использоваться у детей.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда используется до и после лазерной хирургии,вы можете испытывать некоторые или все следующие побочные эффекты в ваших глазах:

Частые(могут повлиять до одной из 10 человек, получающих лечение)

• покраснение одного или обоих глаз
• увеличение размера зрачка
• неспособность закрыть глаз
• нарушение глаза (белый вид поверхности глаза)
• необычное или неприятное ощущение в глазу
• чувство сухости глаза

Редкие(могут повлиять до одной из 100 человек, получающих лечение)

• кровотечение на поверхности глаза (конъюнктивальная геморрагия)
• воспаление глаза (которое может включать боль, жжение, покраснение или отек глаза)

о

• оттягивание или подъем верхнего века
• крайне низкое давление внутри глаза (ваш врач заметит это во время осмотра глаза)

вы

• неясное или снижение зрения
• кровотечение на поверхности глаза
• размытое зрение
• аллергия глаза
• зуд глаза
• раздражение глаза

Вы также можете испытывать побочные эффекты в других частях тела:

Частые(могут повлиять до одной из 10 человек, получающих лечение)

• чувство сухости в носу
• необычный или неприятный вкус

Редкие(могут повлиять до одной из 100 человек, получающих лечение)

• нерегулярные сердечные сокращения
• трудности со сном
• измененные сны
• эпизоды обморока
• чувство жжения или онемения
• снижение либидо
• чувство раздражительности
• замедленные или учащенные сердечные сокращения
• чувство обморока или головокружения при сидении или вставании
• диарея
• тошнота или рвота
• боль или дискомфорт в животе
• головные боли
• усталость

Редкие(могут повлиять до одной из 1 000 человек, получающих лечение)

• снижение чувствительности или онемение (чувство онемения)
• трудности с дыханием
• слизь или избыточное слюноотделение
• чувство сухости или жжения в носу
• сухость во рту
• повышенное потоотделение
• зуд кожи
• боль в руках или ногах
• давление или боль в груди
• чувство жара или холода

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение кровяного давления
• повышение кровяного давления

Если вы испытываете аллергическую реакцию, необычное головокружение или делирий или имеете нерегулярные сердечные сокращения, немедленно сообщите вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаконадзора для лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение ИОПИМАКС

• Не используйте ИОПИМАКС после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 25°C. Храните в внешней упаковке для защиты от света.
• Держите вне досягаемости и поля зрения детей.
• Используйте сразу после открытия.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИОПИМАКС

• Активное вещество - апраклонидин 10 мг/мл (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - ацетат натрия, хлорид натрия и очищенная вода. Иногда добавляются очень небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия, чтобы сделать капли более подходящими для ваших глаз.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ИОПИМАКС 10 мг/мл глазные капли в растворе имеют светло-желтый цвет и выпускаются в упаковке по 0,25 мл.

Владелец разрешения на маркетинг:

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Производитель:

Alcon Couvreur N.V.

Rijksweg, 14

B-2870 Puurs, Бельгия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Апрель 2018