Противорецептор: информация для пациента

IKERVIS 1 мг/мл колировая эмульсия

циклоспорин (циклоспорин)

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

ИКЕРВИС содержит активное вещество, циклоспорин. Циклоспорин является частью группы препаратов, называемых иммунодепрессантами, которые используются для снижения воспаления.

ИКЕРВИС используется для лечения взрослых с тяжелой кератитом (воспалением корни, прозрачной оболочки передней части глаза). Используется у пациентов с херофтальмией (заболеванием глаза, приводящим к сухости глаза), которые не улучшились после лечения искусственными слезами.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Должен посетить консультацию врача как минимум каждые 6 месяцев, чтобы врач оценил действие ИКЕРВИС.

НЕ используйте ИКЕРВИС:

• если вы аллергины на циклоспорин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• если вы перенесли или переносите рак в или вокруг глаза;
• если у вас инфекция глаза.

Предупреждения и предостережения

Используйте ИКЕРВИС исключительно в виде колрио для одного или обоих глаз.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ИКЕРВИС:

• если вы перенесли ранее инфекцию глаза, вызванную вирусом герпеса, которая может повредить переднюю прозрачную часть глаза (корню);
• если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий стероиды;
• если вы принимаете какой-либо препарат для лечения глаукомы.

Контактные линзы могут усилить повреждение передней прозрачной части глаза (корню). Следовательно, необходимо снять контактные линзы перед сном, перед использованием ИКЕРВИС, и можно снова надеть их после пробуждения.

Дети и подростки

Не следует использовать ИКЕРВИС у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и ИКЕРВИС

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать какой-либо другой препарат.

Поговорите с вашим врачом, если вы используете колрио, содержащее стероиды, вместе с ИКЕРВИС, поскольку эти препараты могут увеличить риск побочных эффектов.

Используйте колрио ИКЕРВИСне менее 15 минутпосле использования любого другого колрио.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйтеИКЕРВИС, если вы беременны.

Если вы можете забеременеть, используйте контрацептивы во время использования этого препарата.

Вероятно, в грудном молоке содержится очень маленькие количества ИКЕРВИС. Если вы на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, у вас будет слепота после использования колрио ИКЕРВИС. В этом случае подождите, пока ваше зрение станет ясным, прежде чем вести машину или использовать машину.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза- одна капля в глаза, пораженные один раз в день перед сном.

Инструкции по применению

Следуйте внимательно этим инструкциям и обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если что-то не понимаете.

123

• Мытье рук.

• Если у вас есть контактные линзы, снимите их перед сном, перед применением капли; можете снова надеть их, когда проснетесь.
• Откройте упаковку из алюминия, содержащую 5 однодозных упаковок.

• Взять однодозную упаковку из упаковки из алюминия и.

• Перед использованием слегка потрясите однодозную упаковку.

• Поворотной частью откройте ее(изображение 1).

• С помощью пальца опустите нижнее веко(изображение 2).

• Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.

• Немного нажмите, чтобы капнуть одну каплю лекарства в глаз. Убедитесь, что не касаетесь глаза кончиком однодозной упаковки.
• Немного поморгайте, чтобы лекарство покрыло глаз.

• После применения ИКЕРВИСА нажмите на внутренний угол глаза рядом с носом и мягко сомкните веки в течение 2 минут(изображение 3). Это помогает ИКЕРВИСу не проникнуть в другие части организма.

• Если вы используете капли в оба глаза, повторите эти шаги в другом глазу.

• Удалите однодозную упаковку сразу после использования, даже если в ней еще осталось немного жидкости.

• Должны хранить оставшиеся однодозные упаковки в упаковке из алюминия.

Если капля капает за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете больше ИКЕРВИСА, чем следует, промойте глаз водой. Не наносите больше капель, пока не пришло время следующей дозы.

Если вы забыли использовать ИКЕРВИС, продолжайте с следующей запланированной дозой.Не наносите двойную дозудля компенсации пропущенных доз. Не используйте больше одной капли в день в глаза, пораженные.

Если вы прерываете лечение ИКЕРВИСАбез консультации с врачом, воспаление передней прозрачной части глаза (называемой кератитом) не будет контролироваться и может привести к снижению зрения.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты:

Чаще всего побочные эффекты возникают и вокруг глаз.

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Боль при нанесении капель в глаз.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Иритация, покраснение и увеличение слезотечения при нанесении капель в глаз, покраснение век, слезливость, покраснение глаза, мутная видимость. Отек века, покраснение конъюнктивы (тонкая мембрана, покрывающая переднюю часть глаза), иритация глаза, боль в глазе.

Небольшие частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты, связанные с глазами:

Неприятные ощущения, жжение или иритация в или вокруг глаза, включая чувство чего-то в нем. Иритация или отек конъюнктивы (тонкая мембрана, покрывающая переднюю часть глаза), аллергия глаз, нарушение слезотечения, выделения из глаза, воспаление радужной оболочки (цветной части глаза) или века, отложения в глазу, бактериальная инфекция или воспаление корни (передняя прозрачная часть глаза), травма внешней оболочки корни, белые пятна на корне, киста века, жжение века, болезненная кожная высыпка вокруг глаза, вызванная вирусом герпеса зостера.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на внешней упаковке, алюминиевой упаковке и индивидуальных упаковках после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не замораживать.

После открытия алюминиевых упаковок, индивидуальные упаковки необходимо хранить в них для защиты от света и предотвращения испарения. Утилизировать немедленно после использования любую индивидуальную упаковку с остатками эмульсии.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ИКЕРВИСА

• Активное вещество — циклоспорин. В 1 мл ИКЕРВИСА содержится 1 мг циклоспорина.
• Прочие компоненты — среднекислотные триглицериды, кеталконий хлорид, глицерол, тилоксапол, полоксамер 188, натрий гидроксид (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

ИКЕРВИС представляет собой белую эмульсию.

Он поставляется в однодозных упаковках из политетилена низкой плотности (ПЭНД).

Каждая однодозная упаковка содержит 0,3 мл эмульсии.

Однодозные упаковки находятся в герметичной алюминиевой упаковке.

Размеры упаковок: 30 и 90 однодозных упаковок.

Возможно, будут поставляться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

SANTEN Oy

Нииттяхаанкату 20

33720 Тампере

Финляндия

Ответственный за производство

EXCELVISION

Ру де ла Ломбардиер

ЗИ ла Ломбардиер

Ф-07100 Аннона

Франция

SANTEN Oy

Нииттяхаанкату 20

33720 Тампере

Финляндия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

België/Belgique/BelgienLietuva

Santen OySanten Oy

Тел.: +32 (0) 24019172Тел.: +370 37 366628

????????Luxemburg/Luxemburg

Santen OySanten Oy

Тел.: +359 (0) 888 755 393Тел.: +352 (0) 27862006

Ceská republikaMagyarország

Santen OySanten Oy

Тел.: +420 234 102 170Тел.: +36 (06) 16777305

DanmarkMalta

SantenPharma ABSanten Oy

Тел.: +45 78737843Тел.: +358(0) 3 284 8111

DeutschlandNederland

Santen GmbHSanten Oy

Тел.: +49 (0) 3030809610Тел.: +31 (0) 207139206

EestiNorge

Santen OySantenPharma AB

Тел.: +372 5067559Тел.: +47 21939612

Ελλ?δαÖsterreich

Santen OySanten Oy

Тел.: +358 (0) 3 284 8111Тел.: +43 (0) 720116199

EspañaPolska

Santen Pharmaceutical Spain S.L.Santen Oy

Тел.: +34 914 142 485Тел.: +48 (0) 221168608

FrancePortugal

SantenSanten Oy

Тел.: +33 (0) 1 70 75 26 84Тел.: +351 308 805 912

HrvatskaRomânia

Santen OySanten Oy

Тел.: +358 (0) 3 284 8111Тел.: +40 (0) 316300603

IrelandSlovenija

Santen OySanten Oy

Тел.: +353 (0) 16950008Тел.: +358 (0) 3 284 8111

ÍslandSlovenská republika

Santen OySanten Oy

Тел.: +358 (0) 3 284 8111Тел.: +421 (01) 23 332 5519

ItaliaSuomi/Finland

Santen Italy S.r.l.Santen Oy

Тел.: +39 0236009983Тел.: +358 (0) 974790211

Κ?προςSverige

Santen OySantenPharma AB

Тел.: +358 (0) 3 284 8111Тел.: +46 (0) 850598833

LatvijaUnited Kingdom

Santen OySanten UK Limited

Тел.: +371 677 917 80Тел.: +44 (0)845 075 4863

Дата последней проверки этого проспекта:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.