ИБУПРОФЕН ВИНАДОЛ 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Ибупрофен Винадол 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Винадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Винадола
3. Как принимать Ибупрофен Винадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Винадола

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Винадол и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат используется для лечения лихорадки, лечения умеренной боли, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Винадола

Не принимайтеИбупрофен Винадол

• Если вы аллергичны к ибупрофену, другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоте или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертывания крови, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо использовать антикоагулянты одновременно, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызванные рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас есть заболевание сердца.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было ранее какое-либо сердечно-сосудистое заболевание или у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач будет рассматривать возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также необходимо обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если вы находитесь на первом или втором триместре беременности.
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас есть заболевание, называемое порфирией (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени).
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения (более 3 месяцев), не принимайте более высокие дозы препарата. Если это произойдет, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на этот препарат.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать этот препарат, если у вас есть ветряная оспа.
• Пациенты, получающие ибупрофен в течение длительного периода, должны находиться под регулярным медицинским наблюдением для контроля побочных эффектов.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать Ибупрофен Винадол немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Инфекции

Ибупрофен Винадол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Винадол может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать ибупрофен и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем, в сочетании с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение с Ибупрофеном Винадолом и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимайте этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.

Дети и подростки

У обезвоженных детей и подростков существует риск почечной недостаточности.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам необходимо обсудить ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• У вас есть сердечно-сосудистые проблемы, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарном шунтировании, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторный ишемический атаку «ТИА»).
• У вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Аналогично, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдем у таких пациентов.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку введение препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется их введение во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

На третьем триместре введение ибупрофена противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Использование Ибупрофена Винадола с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препараты, которые предотвращают образование тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью или предотвращения свертывания, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ).
• Тромболитические препараты (препараты, которые растворяют тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Экстракты травы Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после прекращения лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться).
• Клиренс креатинина (может уменьшиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться).
• Концентрации крови мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может увеличиться).
• С тестами функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибупрофена Винадола с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время или после еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность желудочно-кишечных расстройств. Необходимо избегать потребления алкоголя во время лечения ибупрофеном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Ибупрофен Винадол, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к почечным и сердечным проблемам у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте Ибупрофен Винадол в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачать, вам необходимо принимать минимальную дозу в течение самого короткого возможного периода. После 20-й недели беременности Ибупрофен Винадол может вызвать почечные проблемы у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Использование этого препарата не рекомендуется для женщин, пытающихся зачать.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно на третьем триместре (см. раздел «Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста»).

Хотя только небольшие количества препарата проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспорт или использовать опасную технику. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется специальных предосторожностей.

Ибупрофен может задержать вашу реакцию, что следует учитывать перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование техники.

Это более актуально в сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Винадолсодержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Винадол

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Форма применения

Этот препарат принимается перорально.

Для достижения более быстрого начала действия дозу можно принимать на пустой желудок. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, с стаканом воды, не разжевывая, не разламывая, не дробя и не сосая, чтобы избежать раздражения во рту и раздражения горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет одну таблетку (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести симптомов и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте 14-18 лет.

Применение у детей и подростков младше 14 лет

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, то дозу можно увеличить только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил врач.

Если вы приняли больше Ибупрофена Винадол, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах могут появиться симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием. В редких случаях могут возникнуть случаи повышения кислотности крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения в желудке и кишечнике, низкого уровня калия в крови, комы, кратковременной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также могут возникнуть случаи сердечно-сосудистой токсичности (понижение артериального давления, снижение и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может возникнуть почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества препарата может быть назначен активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято более 400 мг/кг и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Винадол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (может поражать более 1 из 10 пациентов); часто (может поражать до 1 из 10 пациентов); нечасто (может поражать до 1 из 100 пациентов); редко (может поражать до 1 из 1000 пациентов); очень редко (может поражать до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии:

Нечасто:ринит (насморк, чихание, заложенность носа и/или зуд в носу).

Очень редко:асеептический менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асеептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка или другие заболевания коллагена), что представляло собой фактор риска, хотя также сообщались случаи у пациентов без какой-либо хронической болезни. Симптомы асеептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Были описаны случаи ухудшения воспалений, связанных с инфекциями (например, развития некротизирующего фасциита), совпадающие с применением НПВС. Если出现 признаки инфекции или ухудшение во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Редко:снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип лейкоцитов, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, сильная усталость, носовые или кожные кровотечения.

Очень редко:удлинение времени кровотечения.

Расстройства иммунной системы:

Нечасто:кратковременный отек кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдем), бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие).

Редко:тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко:боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Психические расстройства:

Нечасто:бессонница, тревога, беспокойство.

Редко:дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Расстройства нервной системы:

Часто:головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Нечасто:парестезии (чувство онемения, покалывания, ползания, etc., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость или дремота.

Редко:воспаление зрительного нерва (оптический неврит).

Расстройства органов зрения:

Нечасто:нарушения зрения.

Редко:дегенерация сетчатки.

Расстройства уха и лабиринта:

Нечасто:звон или писк в ушах, вертиго, трудности со слухом.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Нечасто:астма, бронхоспазм, трудности с дыханием.

Расстройства сердечно-сосудистой системы:

Ибупрофен может быть связан с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск может быть выше при использовании высоких доз (2400 мг/день). Также было отмечено отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность.

Очень редко:сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Расстройства сосудов:

Очень редко:повышение артериального давления.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Часто:диспепсия (расстройство желудка), диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, кровь в кале, рвота с кровью (гематемезис), желудочно-кишечное кровотечение.

Нечасто:гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, перфорация желудочно-кишечного тракта.

Очень редко:панкреатит.

Частота не известна:колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редко:повреждение печени, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтизна кожи и глаз).

Частота не известна:печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто:сыпь и покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация.

Очень редко:тяжелые пузырчатые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), выпадение волос, эритема многоформная (поражение кожи), реакции кожи под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Частота не известна:распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема), кожа становится чувствительной к свету. Прекратите принимать ибупрофен, если появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

Нечасто:интерстициальный нефрит (расстройство почек), нефротический синдром (расстройство, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек).

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

Часто:усталость.

Очень редко:ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На настоящий момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном 600 мг, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, трудности с дыханием, астма, сердцебиение, гипотония или шок.

Дополнительные исследования:

Редко:повышение уровня мочевины в крови, сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, ингибирование агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или трудности с дыханием.
• Рвота с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в желудке.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтуха кожи.
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Винадол

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Винадол

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро:натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.

Покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Овальные, двояковыпуклые и белые покрытые таблетки. Они выпускаются в блистерах в упаковках по 40 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Farmalider, S.A.

ул. Ла-Гранха, 1, 3-й этаж

1. Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.

ул. Арагонесес, 2

28100 - Алькобендас (Мадрид)

Испания

Или

FROSST IBÉRICA, S.A.

Виа Комплутенсе, 140,

Алькала-де-Энарес,

28805 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)