Инструкция: информация для пациента
ИбупрофенСтада600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Ибупрофен Стада относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Это лекарство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).
Не принимайте ИбупрофенСтада:
Сообщите вашему врачу:
Рекомендуется особая осторожность с ибупрофеном:
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный эксантем, в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Сердечно-сосудистые предостережения
Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.
Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Стада, если:
Аналогично, такие лекарства также могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).
Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста
Поскольку прием ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены минимумом.
В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.
Для женщин детородного возраста необходимо учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Использование ИбупрофенаСтадас другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:
Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.
Влияние на лабораторные тесты
Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:
Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.
Прием ИбупрофенаСтадас пищей и напитками
Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, вам необходимо принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.
Лактация
Хотя только небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.
Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Вождение и использование машин
Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.
ИбупрофенСтадасодержит лактозу и натрий
Это лекарство содержитлактозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Аналогично, не используйте Ибупрофен Стада дольше, чем указано вашим врачом.
Это лекарство принимается перорально.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Взрослые
Для взрослых и подростков от 14 до 18 лет принимайте одну таблетку (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.
В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 14 до 18 лет.
Использование у детей и подростков
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Если вам более 60 лет, возможно, ваш врач назначит более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите лекарство.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени
Если у вас есть заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.
Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы приняли слишком много ИбупрофенаСтада
Если вы приняли больше ибупрофена, чем должно быть, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или службой токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.
Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
Если вы пропустили прием ИбупрофенаСтада
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в назначенное время.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарств, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.
Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (может встречаться у более 1 из 10 человек); часто (может встречаться у до 1 из 10 человек); нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек); редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек); очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Наблюдались следующие побочные эффекты:
Расстройстважелудочно-кишечного тракта
Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при приеме лекарств, подобных ибупрофену, - это желудочно-кишечные расстройства: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в стуле, язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона.
Реже наблюдалась гастрит.
Другие побочные эффекты:
Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.
Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение дивертикулеза кишечника, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью).
Очень редко: панкреатит.
Расстройствасердечно-сосудистой системы
Лекарства, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении лекарствами типа ибупрофена. Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Расстройства кожи и подлежащих тканей
Лекарства, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).
Другие побочные эффекты:
Часто: кожная сыпь.
Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).
Очень редко: выпадение волос, эритема мультиформная (поражение кожи), реакции на кожу под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи.
Частота неизвестна: распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите прием ибупрофена, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.
Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и эозинофилию (повышенное количество определенного типа белых кровяных клеток).
Расстройстваиммунной системы
Нечасто: временный отек в областях кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие).
Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.
Очень редко: боли в суставах и лихорадка (системный красный волчак).
Расстройствацентральной нервной системы
Часто: усталость или сонливость, головные боли и головокружение или чувство неустойчивости.
Редко: парестезии (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).
Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системным красным волчаком или другими заболеваниями соединительной ткани), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита включали жесткость шеи, головные боли, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.
Психические расстройства
Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.
Редко: дезориентация или спутанность сознания, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.
Расстройства уха и вестибулярного аппарата
Часто: вертиго.
Нечасто: звон или шум в ушах.
Редко: нарушение слуха.
Расстройстваглаза
Нечасто: нарушения зрения.
Редко: нечеткое зрение.
Расстройства крови и лимфатической системы
Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение количества гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения.
Очень редко: удлинение времени кровотечения.
Расстройства почек и мочевыделительной системы
На основе опыта с НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (поражение почки), нефротического синдрома (состояние, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и острой почечной недостаточности (внезапная потеря функции почки).
Расстройства печени и желчевыделительной системы
Лекарства, подобные ибупрофену 600 мг, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.
Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).
Общие расстройства и местные реакции
Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.
На настоящий момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном 600 мг, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадка, кожная сыпь, боли в животе, сильные и постоянные головные боли, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, сердцебиение, гипотония или шок.
Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ибупрофена Стада
Ядро
Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.
Покрытие
Гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, очищенная вода и пропиленгликоль.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Ибупрофен Стада выпускается в виде пленочных таблеток, овальных, двояковыпуклых и белых.
Ибупрофен Стада доступен в блистерных упаковках, содержащих 20, 40 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Лаборатория STADA, С.Л.
Фредерик Момпу, 5
08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)
Испания
info@stada.es
Производитель:
FARMALIDER, С.А.
Арагонесес, 2
28108 Алькобендас
Мадрид, Испания
о
FROSST ИБЕРИКА, С.А.
Виа Комплутенсе, 140
28805 Алькала-де-Энарес, Испания
Мадрид
о
TOLL MANUFACTURING SERVICES С.Л.
К/Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид), Испания
Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:октябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ИБУПРОФЕН СТАДА 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 1.97 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.