ИБУПРОФЕН САНДОЗ 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Сандоз 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофена Сандоз
3. Как принимать Ибупрофен Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Сандоз и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечение артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменорреи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофена Сандоз

Не принимайте Ибупрофен Сандоз

• если вы аллергичны к ибупрофену, другим лекарствам группы НПВП, аспирину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек,
• если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта,
• если вы рвете кровью,
• если у вас есть черный стул или диарея с кровью,
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови,
• если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызвванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность,
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Сандоз:

• если у вас есть отеки (задержка жидкости),
• если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление,
• если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание,
• если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже,
• сообщите вашему врачу, если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику,
• если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок,
• если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной болью в животе и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов,
• этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с историей язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок,
• если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты,
• если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния,
• если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек,
• если у вас есть системный красный lupus (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может возникнуть асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями),
• если у вас есть острая межпоровая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном,
• если у вас возникают головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства,
• возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство,
• ваш врач будет более внимательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после крупной операции,
• не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас ветрянка,
• с ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибупрофен Сандоз и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих признаков.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Пожилой возраст

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно кровотечение и перфорацию желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Сандоз, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• У вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, такие лекарства могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдему у этих пациентов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку введение лекарств типа ибупрофена было связано с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется их введение во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.

В третьем триместре введение ибупрофена противопоказано:

• Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Другие лекарства и Ибупрофен Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибупрофен Сандоз может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку они могут увеличить риск язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
• антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин,
• антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина),
• ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии),
• литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства,
• метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства,
• мифепристон (индуктор абортов),
• дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств),
• гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии),
• сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций),
• кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон,
• диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку они могут увеличить риск почечной токсичности,
• пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты),
• пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях),
• антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин,
• сульфинпиразон (для подагры),
• сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку они могут вызвать гипогликемию.
• такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения),
• зидовудин (лекарство против вируса СПИД),
• лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан),
• тромболитические лекарства (лекарства, растворяющие тромбы),
• аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин,
• экстракты трав: Гинкго билоба,
• ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Сандоз. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Сандоз с другими лекарствами.

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после отмены лечения),
• концентрация глюкозы в крови (может быть снижена),
• клиренс креатинина (может быть снижен),
• гематокрит или гемоглобин (может быть снижен),
• концентрации в крови мочевины, креатинина и калия (может быть увеличена),
• при тестах функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и если вы принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибупрофена Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать ибупрофен с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку он может увеличить побочные эффекты на желудочно-кишечный тракт.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование этого лекарства не рекомендуется для женщин, пытающихся забеременеть.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны неблагоприятные эффекты на ребенка, обычно не необходимо прерывать лактацию во время краткосрочного использования рекомендованных доз.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Сандоз содержит лактозу, пропиленгликоль и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 0,82 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте это лекарство дольше, чем указано вашим врачом.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать ибупрофен дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь без промедления к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 600 мг каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте 14-18 лет.

Дети и подростки младше 14 лет:

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки в этой группе пациентов.

Пожилой возраст:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите лекарство.

Болезни почек и/или печени:

Если у вас есть болезнь почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую он вам прописал.

Способ применения

Это лекарство принимается перорально.

Для достижения более быстрого начала действия дозу можно принимать на пустой желудок. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, с стаканом воды, не жуя, не разламывая, не разминая и не сосая, чтобы избежать неприятных ощущений во рту и раздражения горла.

Если вы считаете, что действие ибупрофена слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Сандоз, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать мокроту с кровью), головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. В редких случаях были зарегистрированы случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболического ацидоза), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, комы, кратковременной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (понижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества следует назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято более 400 мг/кг и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема очень близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты лекарств, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Гastrointestinalные кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста.
• Тошнота.
• Рвота
• Диарея.
• Вздутие живота.
• Диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта).
• Запор.
• Изжога.
• Боль в животе.
• Кровь в кале.
• Рвота с кровью.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Гастрит.
• Язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка.
• Покраснение кожи, зуд или онемение кожи, сыпь.
• Крапивница.
• Пурпура (фиолетовые пятна на коже).
• Реакции на коже под влиянием света, гиперчувствительность.
• Парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).
• Сонливость, усталость.
• Головная боль.
• Головокружение или чувство неустойчивости.
• Иритация.
• Бессонница.
• Тревога.
• Нарушения слуха.
• Нарушения зрения.
• Ринит (воспаление слизистой оболочки носа).
• Воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (афтозный стоматит).
• Гastrointestinalные перфорации.
• Гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтизна кожи и глаз).
• Ухудшение состояния при колите и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Депрессия.
• Психотическая реакция.
• Шум или звон в ушах.
• Отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях).
• Оптический неврит.
• Апластическая анемия.
• Невропатия.
• Повреждение почечной ткани (некроз сосочков), повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Чрезвычайно редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Отек
• Панкреатит
• Эзофагит
• Удлинение времени кровотечения, анемия.
• Системная красная волчанка (боль в суставах и лихорадка), тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (эрозии, распространяющиеся на кожу и две или более слизистые оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многоформная (поражение кожи), эритема многоформная. В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.
• Было отмечено усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с использованием НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время приема ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных).

• Астма, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания).
• Общая красноватая чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, расположенными в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Ибупрофен Сандоз, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• красноватые пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS),
• общая красноватая чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема),
• аллергические реакции, такие как кожные сыпи, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания,
• рвота с кровью или рвота с содержимым, похожим на кофейную гущу,
• кровь в кале или диарея с кровью,
• сильная боль в животе,
• сильная головная боль или постоянная головная боль,
• желтуха кожи (желтуха),
• признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе),
• отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах,
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Сандоз 600 мг, покрытых пленкой таблеток EFG

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы, преджелатинизированный, коллоидный диоксид кремния.

Покрытие: диоксид титана (E-171), гипромеллоза, тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен Сандоз - это покрытые пленкой таблетки, овальные, двояковыпуклые и белые.

Продаются в упаковках по 40 таблеток, расфасованных в блистеры из алюминия-ПВХ/ПВДЦ.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственная организация за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Олаз-Чипи, 10. Полиг. Ареа (Уарте-Памплона) – 31620

Испания

или

Лек С.А.

Улица Подлипье 16,

95 010 Стрыйков

Польша

или

Лек С.А.

Улица Доманевска 50 С

02-6702 Варшава

Польша

или

САГ Производство, С.Л.У.

Шоссе N-I, км 36,

28750 Сан-Агустин-де-Гвадалахара

Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/