ИБУПРОФЕН ФАРМАКЛАН 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Ибупрофен Фармаклан200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Ибупрофен Фармаклан400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этом прошпекте или как указал ваш врач или фармацевт.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Взрослые: Вы должны проконсультироваться с врачом, если не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается после 3 дней при лихорадке или после 4 дней при боли.

Дети и подростки: Проконсультируйтесь с врачом, если не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается после 3 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Ибупрофен Фармаклан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Ибупрофена Фармаклан
3. Как принимать Ибупрофен Фармаклан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Фармаклан
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фармаклан и для чего он используется

Ибупрофен Фармаклан содержит активное вещество ибупрофен, которое принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые действуют путем уменьшения боли и лихорадки.

Ибупрофен Фармаклан используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли в течение короткого периода, такой как зубная боль, менструальная боль и головная боль, и/или для симптоматического лечения лихорадки в течение короткого периода.

Ибупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны для взрослых, подростков и детей с весом тела от 20 кг (от 7 лет и старше).

Ибупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Взрослые: Если ваши симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней или если боль сохраняется более 4 дней, вы должны проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки: Если ваши симптомы ухудшаются или если лихорадка или боль сохраняются более 3 дней, вы должны проконсультироваться с врачом.

Ибупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны для взрослых и подростков с весом тела от 40 кг (от 12 лет и старше).

Ибупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Взрослые: Если ваши симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней или если боль сохраняется более 4 дней, вы должны проконсультироваться с врачом.

Подростки: Если ваши симптомы ухудшаются или если лихорадка или боль сохраняются более 3 дней, вы должны проконсультироваться с врачом.

2. Что вам нужно знать перед приемом Ибупрофена Фармаклан

Не принимайте Ибупрофен Фармаклан

• если вы аллергичны к ибупрофену или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию, такую как бронхоспазм, астма, насморк, зудящая сыпь или отек губ, лица, языка или горла (ангиоэдема) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• если вы когда-либо имели кровотечение или перфорацию желудка или кишечника, связанную с предыдущим лечением НПВП.
• если у вас сейчас есть язва или кровотечение в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке), или если у вас были два или более эпизодов язв или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке (язвы желудка) в прошлом.
• если у вас есть неясные нарушения свертываемости крови.
• если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.
• если вы страдаете тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
• если вы находитесь в последних трех месяцах беременности.
• если вы сильно обезвожены (например, из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Фармаклан:

• если у вас есть системный красный lupus (СКЛ, аутоиммунное заболевание) или смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание, поражающее соединительную ткань).
• во время ветряной оспы рекомендуется избегать использования этого лекарства.
• если у вас есть или были когда-либо желудочно-кишечные расстройства (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку ваше состояние может ухудшиться.
• если у вас есть определенные наследственные нарушения свертываемости крови (например, острая межмитотическая порфирия).
• если у вас есть сниженная функция печени или почек.
• если вы недавно перенесли крупную операцию.
• если вы гиперчувствительны (аллергичны) к другим веществам.
• если у вас есть сенная лихорадка, насальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку у вас повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как приступы астмы (так называемая анальгетическая астма), внезапные отеки (отек Квинке) или крапивница.
• если вы обезвожены.
• если у вас есть инфекция - проконсультируйтесь с разделом "Инфекции" ниже.

Риск побочных эффектов увеличивается с увеличением дозы препарата и у людей пожилого возраста. Поэтому необходимо начинать лечение с минимально возможной дозы и продолжать лечение в течение минимально необходимого времени для лечения симптомов.

Инфекции

Ибупрофен Фармаклан может маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что ибупрофен задержит адекватное лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и ваши симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Эффекты на сердечно-сосудистую систему

Противовоспалительные/анальгетические лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Фармаклан:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях или заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в ногах или ступнях из-за суженных или заблокированных артерий), или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Эффекты на желудочно-кишечный тракт

Не следует сочетать ибупрофен с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации:

Со всеми НПВП были зарегистрированы кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации, иногда с летальным исходом. Эти события произошли в любое время во время терапии, с или без предшествующих симптомов или истории тяжелых желудочно-кишечных событий.

Риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв и перфораций выше при увеличении дозы НПВП и выше у пациентов с историей язв, особенно с осложнениями кровотечения или перфорации (см. раздел 2 "Не принимайте Ибупрофен Фармаклан") и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимально возможной дозы. Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительное лечение с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств, рекомендуется комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Если у вас есть история побочных эффектов, влияющих на желудочно-кишечный тракт, особенно если вы человек пожилого возраста, вы должны проконсультироваться с врачом в случае необычных абдоминальных симптомов (особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.

Рекомендуется осторожность, если вы также принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск язв или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (антикоагулянты) такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения психиатрических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 "Другие лекарства и Ибупрофен Фармаклан").

Лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом, если во время лечения ибупрофеном развивается кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язвы.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный псориаз (ОГПП), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Фармаклан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Другие предостережения

Очень редко были отмечены тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом. Медицинские меры, необходимые в соответствии с симптомами, должны быть начаты медицинским специалистом.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибупрофен Фармаклан и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому необходимо тщательно контролировать пациентов с нарушениями свертываемости крови.

Продолжительное использование любого вида обезболивающего для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете или подозреваете это состояние, необходимо получить медицинский совет и прекратить лечение. Диагноз цефалгии, связанной с чрезмерным использованием лекарств (MOH), должен быть заподозрен у пациентов, которые имеют частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярное использование лекарств для лечения головных болей.

Во время продолжительного использования ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, функции почек и анализов крови.

В целом, регулярный прием обезболивающих, особенно при сочетании нескольких обезболивающих, может привести к постоянному повреждению почек. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием. Поэтому необходимо избегать этого.

Дети и подростки

Ибупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Ибупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не предназначены для детей, вес которых меньше 20 кг или младше 7 лет.

Ибупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Существует риск почечной недостаточности у подростков, страдающих обезвоживанием.

Ибупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не предназначены для подростков, вес которых меньше 40 кг или детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Ибупрофен Фармаклан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ибупрофен Фармаклан может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• антикоагулянты и антиагреганты (т.е. разжижают кровь/предотвращают свертываемость, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики (используемые для увеличения производства мочи)
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту - повышенный риск язв или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• дигоксин (используемый для лечения различных сердечных заболеваний), поскольку эффект дигоксина может быть усилен
• литий (используемый для лечения депрессии и мании), поскольку эффект лития может быть усилен
• фенитоин (используемый для лечения судорог/эпилепсии), поскольку эффект фенитоина может быть усилен
• зидовудин (используемый для лечения ВИЧ/СПИДа)
• глюкокортикоиды (используемые при лечении воспалительных заболеваний), поскольку они могут увеличить риск язв или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• метотрексат (используемый для лечения определенных видов рака и аутоиммунных заболеваний)
• лекарства, известные как иммунодепрессанты, такие как циклоспорин и такролимус, поскольку может произойти повреждение почек
• лекарства, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии
• антибиотики, называемые хинолонами, такие как ципрофлоксацин, поскольку риск судорог (приступов) может увеличиться
• аминогликозиды (тип антибиотика), поскольку НПВП могут уменьшить выведение аминогликозидов
• мифепристон, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона
• диуретики (таблетки), поскольку эффект диуретиков может быть ослаблен
• диуретики, сохраняющие калий, поскольку они могут вызвать гиперкалиемию
• пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), поскольку выведение ибупрофена может быть задержано
• холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина)
• лекарства, известные как сульфонилмочевины, такие как глибенкламид (используемый для лечения диабета), поскольку уровни сахара в крови могут быть затронуты
• вориконазол или флуконазол (тип противогрибкового лекарства) (ингибиторы CYP2C9), поскольку эффект ибупрофена может быть усилен. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при использовании высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом
• Гинкго билоба (фитолекарство) - повышенный риск кровотечения.
• ритонавир (антиретровирусный агент) может увеличить плазменные концентрации НПВП
• алкоголь, бисфосфонаты (используемые при остеопорозе) или пентоксифиллин (используемый при периферических артериальных заболеваниях) могут усилить побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом, и риск кровотечения и язв
• баклофен (миорелаксант) из-за высокой токсичности баклофена

Некоторые другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.

Ибупрофен Фармаклан с продуктами питания, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усилить побочные эффекты этого лекарства, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или мозг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

• Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и сделать роды более длительными, чем ожидается.
• Не принимайте ибупрофен во время первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, должно быть использовано минимально возможное количество в течение минимально необходимого времени. Если вы принимаете ибупрофен более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.

Лактация

Только небольшие количества ибупрофена проникают в грудное молоко, и, как правило, не будет необходимости прекращать лактацию во время краткосрочного использования ибупрофена в рекомендованной дозе для лечения лихорадки и боли.

Фертильность

Ибупрофен Фармаклан может затруднить беременность. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете стать беременной или если у вас есть проблемы с зачатием.

Продукт принадлежит к группе лекарств (НПВП), которые могут повлиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим при прекращении приема лекарства.

Вождение и использование машин

Обычно влияние ибупрофена на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами равно нулю или незначительно. Однако, поскольку при более высоких дозах могут возникать побочные эффекты, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может быть затронута реакция и способность активно участвовать в дорожном движении и работать с машинами. Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Фармаклан содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть оно практически "без натрия".

3. Как принимать Ибупрофен Фармаклан

Принимайте этот препарат всегда точно так, как описано в этом листке-вкладыше или как указал ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

ДОЗИРОВКА:

Ибупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покрытые пленкой

Взрослые и подростки с весом тела от 40 кг (с 12 лет):

Обычная доза составляет 1-2 таблетки (200-400 мг ибупрофена) как одноразовая доза или до 3-4 раз в день по мере необходимости. Интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов. Не принимайте более 6 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов.

Дети с весом тела от 20 кг (7 лет) до 39 кг (11 лет):

Дети весом 20-29 кг (7-9 лет): 1 таблетка (200 мг ибупрофена) 1-3 раза в день по мере необходимости, с интервалом не менее 6 часов между дозами. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (600 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Дети весом 30-39 кг (10-11 лет): 1 таблетка (200 мг ибупрофена) 1-4 раза в день по мере необходимости, с интервалом не менее 6 часов между дозами. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (800 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Ибупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покрытые пленкой

Взрослые и подростки с весом тела от 40 кг (с 12 лет):

Обычная доза составляет 1 таблетка (400 мг ибупрофена) как одноразовая доза или до 3 раз в день по мере необходимости. Интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов. Не принимайте более 3 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов.

Продолжительность лечения:

Ибупрофен Фармаклан 200 мг таблетки, покрытые пленкой

Если этот препарат необходим взрослым в течение более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при боли, или если симптомы ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом.

Если этот препарат необходим детям и подросткам в течение более 3 дней или если симптомы ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом.

Ибупрофен Фармаклан 400 мг таблетки, покрытые пленкой

Если этот препарат необходим взрослым в течение более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при боли, или если симптомы ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом.

Если этот препарат необходим подросткам в течение более 3 дней или если симптомы ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения

Ибупрофен Фармаклан предназначен для перорального применения.

Принимайте таблетки с стаканом воды. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, не разламывая, не разминая и не сосая, чтобы избежать раздражения рта или горла.

Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать таблетки во время еды.

Если принимать препарат сразу после еды, начало действия ибупрофена может быть задержано.

Пожилой возраст

Если вы пожилой человек, всегда консультируйтесь с вашим врачом перед использованием <Название продукта>. Вы будете более склонны к побочным эффектам, особенно кровотечению, язвам и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Ваш врач посоветует вам соответственно.

Снижение функции печени или почек

Если у вас снижена функция почек или печени, всегда консультируйтесь с врачом перед использованием Ибупрофена Фармаклан. Не принимайте этот препарат, если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармаклан, чем следует

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармаклан, чем следует, или если дети приняли этот препарат случайно, всегда обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу за советом о риске и мерах, которые необходимо принять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные полосы) или, реже, диарею. Кроме того, головную боль, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, размытое зрение, звон в ушах, головокружение и дрожание глаз, а также ухудшение астмы у астматиков. При высоких дозах были сообщения о сонливости, возбуждении, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), головокружении, слабости и шаткости, крови в моче, низком артериальном давлении, гиперкалиемии, метаболическом ацидозе, увеличении времени протромбина/МНО, острой почечной недостаточности, повреждении печени, депрессии дыхания, цианозе, чувстве холода в теле и проблемах с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фармаклан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть дальнейшие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Вы можете минимизировать риск побочных эффектов, принимая самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого необходимого периода для контроля ваших симптомов.

Относительно следующих побочных эффектов необходимо учитывать, что они зависят в значительной степени от дозы и варьируются от пациента к пациенту.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать язвы желудка, перфорация или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых людей. После приема препарата были сообщения о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелена, гематемезисе, стоматите, ухудшении колита и болезни Крона. Было также отмечено менее частое воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Были сообщения о случаях задержки воды (отек), повышении артериального давления и сердечной недостаточности в связи с НПВС.

Список следующих побочных эффектов включает все побочные эффекты, которые были известны во время лечения ибупрофеном, а также те, которые возникают во время длительного лечения высокими дозами у пациентов с ревматизмом. Частоты, указанные ниже, которые превышают очень редкие сообщения, относятся к краткосрочному применению суточных доз до максимально 1200 мг ибупрофена для пероральных форм и до 1800 мг для суппозиториев.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬ Ибупрофен Фармаклан и немедленно свяжитесь с врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Симптомы асептического менингита с головной болью, тошнотой, рвотой, повышенной температурой, жесткой шеей или помрачением сознания (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек). Пациенты с аутоиммунными расстройствами (СЛЕ, смешанное заболевание соединительной ткани)似乎 более склонны к этому.
• Признаки кровотечения в желудочно-кишечном тракте, такие как сильная боль в эпигастральной области, выделение крови в кале (фекалии/движения) или дефекация черных калу или рвота с кровью или частицами, похожими на кофейную гущу (не часто: могут поражать до 1 из 100 человек).
• Признаки тяжелой аллергической реакции, такие как отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления до потенциально смертельного шока (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек).
• Красные пятна, не выступающие над поверхностью кожи, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] (очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS) (неизвестно: частота не может быть оценена из доступных данных).
• Общая кожная сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем) (неизвестно: частота не может быть оценена из доступных данных).
• Потеря зрения, размытое зрение или измененное зрение (зрительная недостаточность) (не часто: может поражать до 1 из 100 человек).

Другие побочные эффекты

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Желудочно-кишечные симптомы, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, диарея, рвота, газы (метеоризм) и запор
• Незначительное кровотечение в желудочно-кишечном тракте, которое может вызвать анемию в исключительных случаях

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также астматические приступы (возможно, с падением артериального давления)
• Головная боль

• Чувство головокружения или усталости
• Тревога и раздражительность

• Чувство сонливости
• Трудности со сном
• Чувство вращения (вертиго)
• Различные кожные высыпания
• Язва желудка или кишечника, потенциально с кровотечением и перфорацией (прободение стенки желудочно-кишечного тракта)
• Ухудшение колита (воспаление толстой кишки) и болезни Крона
• Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
• Воспаление слизистой оболочки рта с язвами (стоматит)

Редко (могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• Токсический неврит зрительного нерва
• Потеря слуха
• Звон в ушах (тиннитус)
• Повреждение почечной ткани (некроз сосочков), повышенные концентрации мочевой кислоты в крови, повышенная концентрация мочевины в крови

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

• Воспаление пищевода (эзофагит)
• Формирование кишечных стриктур, подобных диафрагмам
• Ухудшение функции печени, печеночная недостаточность, острый гепатит (воспаление печени), повреждение печени, особенно при длительном лечении

• Проблемы с производством кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, носовое кровотечение и кровотечение кожи. В этих случаях лечение должно быть немедленно прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом. Не используйте никакого самолечения с обезболивающими или жаропонижающими препаратами.
• Депрессия, психотические реакции
• Сердцебиение (чувство ускоренного или перебоевого сердцебиения), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• Повышение артериального давления, васкулит (воспаление кровеносных сосудов)
• Астма, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания)
• Алопеция (потеря волос)
• Отек (эдем) и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Снижение производства мочи, накопление жидкости в организме (эдем) и общее недомогание могут быть признаками почечного заболевания или даже почечной недостаточности. Если упомянутые симптомы появляются или ухудшаются, прекратите принимать Ибупрофен Фармаклан и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Чувства, такие как онемение и покалывание
• Неврит зрительного нерва
• Насморк и насморк (ринит)
• Кожа становится чувствительной к свету (фотосенсибилизация)
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально опасной аллергической реакции - синдрома Куниса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Название продукта

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Ибупрофен Фармаклан

Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 200 мг или 400 мг ибупрофена.

Другие компоненты: ядро таблетки - микрокристаллическая целлюлоза 102, прегельатинизированный крахмал (приготовленный из кукурузного крахмала), повидон K 90, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, покрытие пленкой: гипромеллоза 2910, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171).

Внешний вид Ибупрофена Фармаклан и содержимое упаковки

200 мг: Таблетки, покрытые пленкой, круглые, белые или почти белые, с надписью "G2" на одной стороне и гладкие на другой. Диаметр таблетки примерно 8,52 мм, толщина таблетки - 4,60 мм.

400 мг: Таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, овальные, с надписью "I 6" на одной стороне и гладкие на другой. Размеры таблетки примерно 13,55 мм x 8,24 мм, толщина таблетки - 6,00 мм.

Прозрачный блистер из ПВХ/алюминия в наружной картонной упаковке, содержащей 10 или 12 таблеток в блистере.

Упаковочные размеры:

200 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 таблеток.

400 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 таблеток.

Возможно, не все упаковочные размеры будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и Производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Фармаклан с.р.о.

Тртинова 260/1, Чаковитсе

196 00, Прага 9

Чешская Республика

Производитель:

Фармазет Групп с.р.о.

Тртинова 260/1,

196 00, Прага 9

Чешская Республика

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша

Февраль 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/