ИБУПРОФЕНО ФАРМА КОМБИКС 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Фарма Комбикс 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Фарма Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Фарма Комбикс
3. Как принимать Ибупрофен Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Фарма Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фарма Комбикс и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат используется для лечения лихорадки, лечения боли средней интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Фарма Комбикс

Не принимайте Ибупрофен Фарма Комбикс

• если вы аллергичны к ибупрофену, другим препаратам группы НПВП, аспирину или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму,
• если у вас тяжелое заболевание печени или почек,
• если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта,
• если вы рвете кровью,
• если у вас черные стулы или диарея с кровью,
• если у вас есть кровотечения или расстройства свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно использовать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови,
• если у вас тяжелая обезвоживание (вызванные рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность,
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена

• если у вас есть отеки (задержка жидкости),
• если у вас есть или были заболевания сердца или у вас высокое кровяное давление,
• если у вас астма или другие респираторные расстройства,
• если вы уже принимаете ибупрофен, сообщите об этом вашему врачу, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику,
• если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок,
• если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными стулами, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с предыдущей язвой желудка и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач будет рассматривать возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.

• если вы одновременно принимаете препараты, изменяющие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты, подобные аспирину. Также необходимо обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина,
• если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния,
• если вы проходите лечение диуретиками (препаратами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек,
• если у вас системный красный люпус (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями),
• если у вас интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном,
• если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата,
• если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать ибупрофен немедленно и обратитесь к вашему врачу или службе медицинской помощи немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.

Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.

Рекомендуется не принимать этот препарат, если у вас ветрянка.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения для сердечно-сосудистой системы

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).

• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите. Кроме того, этот тип препаратов может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдему у этих пациентов.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку введение препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска врожденных дефектов/абортов, не рекомендуется введение во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.

В третьем триместре введение ибупрофена противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом без задержки.

Другие препараты и Ибупрофен Фарма Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертываемости, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку может произойти гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться).
• Клиренс креатинина (может уменьшиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться).
• Концентрации крови мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может увеличиться).
• С тестами функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибупрофена Фарма Комбиксс продуктами питания, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать ибупрофен с молоком или с продуктами питания, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку он может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность,лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Использование этого препарата не рекомендуется для женщин, пытающихся забеременеть.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно во третьем триместре (см. раздел «Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста»), поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны использовать самую низкую дозу в течение самого короткого времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносных сосудов (DUCTUS arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Хотя только небольшие количества препарата переходят в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением деятельности, требующей повышенного внимания, такой как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Фарма Комбикс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ибупрофен Фарма Комбикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты желаемые результаты. Точно так же не используйте ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 12 лет (≥ 40 кг)

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет один таблетку (400 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 12 до 18 лет.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей с весом менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих детей.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, то дозу можно увеличить только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил врач.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Пазовая линия не должна использоваться для деления таблетки

Для достижения более быстрого начала действия дозу можно принимать на пустой желудок. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, не дробя, не измельчая и не сосая, чтобы избежать раздражения во рту и горле.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фарма Комбикс, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и совета о мерах, которые необходимо принять.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. В редких случаях были зарегистрированы случаи увеличения кислотности плазмы крови (метаболического ацидоза), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, комы, кратковременной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи кардиоваскулярной токсичности (понижения артериального давления, снижения частоты сердечных сокращений и увеличения частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества препарата следует назначить активированный уголь.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Фарма Комбикс

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

• Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек): были зарегистрированы случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), реакций на кожу под влиянием света, гиперчувствительности, парестезии (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах) и сонливости, бессонницы, тревоги, нарушений слуха, изменений зрения, ринита (воспаления слизистой оболочки носа), воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв (афтозного стоматита), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатита (воспаления печени), изменений функции печени и желтухи (желтой окраски кожи и глаз), бронхоспазма, одышки (затрудненного дыхания). Нефрит (нарушение функции почек) синдром нефротического (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острый почечный отказ и некроз почечных папилл (особенно при длительном использовании), сопровождающийся увеличением уровня мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек): дезориентация или путаница, депрессия, раздражительность, нервозность, психотическая реакция, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, амблиопия (нарушение зрения), токсичная обратимая амблиопия, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией. Другие побочные эффекты включают снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как затрудненное дыхание и бледность кожи), нейтропению (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическую анемию (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическую анемию (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, системный красный волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения красного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема мультиформе (поражение кожи), выпадение волос. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Почечная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с использованием НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время приема ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема). Прекратите принимать ибупрофен, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема полиморфа, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная эксантема).
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затрудненное дыхание.
• Рвота с кровью или с видом, подобным кофейной гуще.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтуха (желтая окраска кожи).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Фарма Комбикс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Фарма Комбикс

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузы, преджелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, коллоидный алюминиевый силикат и гипромеллоза.

Покрытие:гипромеллоза, пропиленгликоль (Е1520), тальк и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен Фарма Комбикс 400 мг - таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые и с надрезом на обеих сторонах. Длина таблеток составляет примерно 17 мм, а ширина - примерно 8 мм.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия, содержащих 30 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2. Здание 2.

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Рови Фарма Индустриал Сервисес, С.А.

Виа Комплутенсе, 140,

Е-28805 Алькала де Энарес (Мадрид)

Испания

или

Толл Мануфактуринг Сервисес С.Л.

Улица Арагонесес, 2

28108 (Алькобендас-Мадрид)

Испания

или

Фармалидер, С.А.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/