Противопоказания: информация для пользователя

Ибупрофен Onedose 400 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Ибупрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4
• Вы должны обратиться к врачуесли состояние ухудшается или не улучшается, если температура persists более 3 дней или боль более 5 дней.

1. Что такое Ибупрофен Onedose и для чего он используется

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ибупрофен Onedose

3. Как принимать Ибупрофен Onedose

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ибупрофен Onedose

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует, уменьшая боль и температуру.

Этот препарат предназначен для взрослых и подростков с весом не менее 40 кг (от 12 лет и старше) для симптоматического облегчения легких или умеренных периодических болей, таких как головные, зубные, менструальные, мышечные (контрактуры) или спинные (лумбаго) боли, а также в состояниях лихорадки.

Не принимайте Ibuprofeno Onedose:

• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если вы когда-либо имели язву или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвотите кровь.
• Если у вас черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас проблемы с кровотечением или свертываемостью крови, или вы принимаете противосвертывающие препараты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать противосвертывающие препараты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения.

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

• Если у вас инфекция; см. «Инфекции» ниже.Если у вас отеки (заложенность).
• Если у вас проблемы с сердцем или высокое артериальное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лечение ибупрофеном, поскольку это может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас проблемы с печенью или почками, вы старше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Ваш врач скажет вам, как часто проводить эти контрольные мероприятия.
• Если у вас симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте обильное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может привести к почечной недостаточности в результате дегидратации.

–Если у вас язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным и постоянным болями в животе и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих предупреждающих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• Если ваш врач назначил вампрепарат, предотвращающий свертываемость крови(чтобы предотвратить образование тромбов в крови), который содержит ацетилсалициловую кислоту, и вы принимаете ибупрофен, вы должны разделить прием обоих препаратов. Для этого вы можете следовать любому из следующих вариантов:
• • Принимайте дозу ацетилсалициловой кислоты и подождитене менее 30 минутдо приема дозы ибупрофена.
  • Принимайте дозу ибупрофенане менее 8 часовдо приема ацетилсалициловой кислоты.

–Если вы принимаете одновременно препараты, изменяющие свертываемость крови, такие как противосвертывающие препараты, препараты, предотвращающие свертываемость крови типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.

–Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти патологии.

–Если вы принимаете диуретики (лекарства, используемые для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать работу почек.

–Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое затрагивает иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асеptic meningitis (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями).

–Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое затрагивает вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как окраска мочи в красный цвет, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.

–Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.

–Возможно, произойдут аллергические реакции с этим препаратом.

–Ваш врач будет более строго контролировать прием ибупрофена после хирургического вмешательства.

–Не рекомендуется принимать этот препарат при варикелле.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для снятия/контроля боли и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые кожные реакции, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Кардиоваскулярные предостережения

Препараты НПВП, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Сообщите о своем лечении врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийных артерий (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Инфекции

Ибупрофен ONEDOSE может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибупрофен ONEDOSE задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с варикеллой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Предостережения при беременности и в период лактации

Поскольку администрирование препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется администрировать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть ограничены до минимума.

В третьем триместре беременность противопоказана.

Для женщин в возрасте репродуктивного периода следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Ибупрофена Onedose с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Ибупрофен может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

• Противосвертывающие препараты (например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения коагуляции, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭКА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, препараты с атенололом и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, например, лоратан).
• Баклофен (используется для лечения спастических мышечных сокращений).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат (используется для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи).
• Пентоксифиллина (используется для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется для лечения грыжи или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антимикотины группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионнообменные смолы, такие как коlestiramina (используются для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Оральные гипогликемические препараты (сульфонилуреи), такие как толбутамид (для лечения диабета).
• Тацина (используется для лечения болезни Альцгеймера).
• Тацимус или циклоспорин (используются для предотвращения отторжения при трансплантации органов).
• Зидовудин (лекарство против ВИЧ-инфекции).
• Антигипертензивные препараты: для снижения высокого артериального давления.
• Тромболиты (лекарства, разрушающие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неomicina.
• Экстракты трав: дерева Ginkgo biloba.

Если ваш врач назначил вампрепарат, предотвращающий свертываемость крови(чтобы предотвратить образование тромбов в крови), который содержит ацетилсалициловую кислоту, и вы принимаете ибупрофен, вы должны разделить прием обоих препаратов (см. раздел «Предостережения и предостережения»).

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Принятие Ибупрофена Onedose с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком.

Не следует принимать ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.

Применение ибупрофена у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может привести к кровотечению в желудке.

Применение у детей

Не давайте Ибупрофен Onedose детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Применение у пациентов старше 65 лет

Пациенты пожилого возраста обычно более восприимчивы к воздействию ибупрофена, поэтому иногда необходимо уменьшить дозу. Consulte con su médico.

Беременность, лактация и фертильность

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно во втором триместре беременности (см. раздел «Предостережения при беременности и в период лактации»).

Женщины в период лактации должны консультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Хотя только небольшое количество препарата передается в молоке, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Поэтому, если вы остаетесь беременной или находитесь в периоде лактации, обратитесь к врачу.

ИМПОРТАНТНОЕ ЗА МУЖЧИНУ:

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата. Применение лекарств во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано вашим врачом.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидаются такие эффекты, если у вас головокружение, двоение в глазах, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасную технику. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого периода, не требуется специальных предосторожностей.

Ибупрофен Onedose содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки с 12 лет(с весом более 40 кг)?Принимайте одну таблетку (400 мг ибупрофена) каждые 6 или 8 часов. Не принимайте более 3 таблеток по 400 мг (1200 мг) в течение 24 часов.
• Применение у детей: не давайте детям, а также подросткам с весом менее 40 кг.
• Пожилые люди:Дозировка должна быть установленной врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
• Пациенты с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью:Ваш врач назначит вам дозу, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Должна использоваться самая низкая эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Принимание лекарства зависит от появления боли или лихорадки. Когда они исчезнут, следует прекратить прием лекарства.

Если боль сохраняется в течение более 5 дней или лихорадка в течение более 3 дней, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие ибупрофена слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Форма применения

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте таблетки, целые или разбивая их на части, без жевания с достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды.

Принимайте лекарство с едой, с некоторым питанием или с молоком, особенно если вы замечаете желудочные проблемы.

Если вы принимаете больше Ibuprofeno Onedose, чем следует

Если вы принимаете больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принимает лекарство, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или к Токсикологической службе информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Рекомендуется принести упаковку и лист рекомендаций к врачу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольное движение глаз.При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

Редко могут возникать более серьезные симптомы, такие как внутреннее кровотечение, понижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболическая ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательная недостаточность/синдром острой дыхательной недостаточности у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема значительных доз необходимо назначить активированный уголь. Вакуумизация желудка будет рассматриваться, если вы принимаете значительные дозы и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ibuprofeno Onedose

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою обычную дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Ibuprofeno Onedose может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты лекарств, такие как Ibuprofeno Onedose, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов): усталость, головные боли, расстройства желудка и кишечника (жжение в желудке, диарея, тошнота, рвота), кожные нарушения (кожные высыпания, зуд) и звон в ушах.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): аллергические реакции, астма, ринит и уртикария, кровотечения и язвы желудка и кишечника, нарушения сна и легкая тревожность, мутная видимость, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета и нарушения слуха.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов): отек (сгусток жидкости), нарушения крови (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, нарушения печени (включая желтуху), нарушения почек, состоящие в: острая интерстициальная нефрит, с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка в моче) и, время от времени, синдром нефрота; депрессия нарушения зрения (затуманение зрения), спазм шеи и бронхоспазм (сudden чувство удушья), затруднение дыхания и ангедида (сгусток жидкости в глубоких слоях кожи, который может привести к отеку лица, губ, языка или гортани, что может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Очень редко (до 1 из 10 000 пациентов), могут возникнуть: аseptic meningitis (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), нарушения крови (апластическая анемия и гемолитическая анемия) и свертываемости крови, гипертония и сердечная недостаточность, серьезные кожные нарушения (кожный эритема), глаза и слизистые оболочки, такие как синдром Стефенс-Джонсона (тяжелое кожное эритема) и токсическая эпидермальная некролиз (повреждение кожи и слизистых оболочек, которое приводит к отслоению кожи) и эритема мультформис.

Частота неизвестна: может возникнуть серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по его английской аббревиатуре). Синдром DRESS включает в себя: кожные высыпания, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец). Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положитеупаковки и препараты, которые вы не используетев Пункт SIGREвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защититьокружающуюсреду.

Состав Ibuprofeno Onedose

Активное вещество - ибупрофен. Каждый покрытый таблетка содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты:

Ядро:

Соединение кроскармелозы натрия, гипромелоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, очищенная вода.

Накрытие:

Гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк, очищенная вода и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Овальные, биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Представлены в упаковках по 1, 40 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титул:

LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.

Pl. Gal·la Placídia 8, 08006 Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses 2

28108 Alcobendas

Мадрид, Испания

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/Aragoneses 2

28018 Alcobendas

Мадрид Испания

Этот проспект был пересмотрен в Январе 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/