ИБУПРОФЕН НУТРА ЭССЕНШИЭЛ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Ибупрофен Нутра Эссенциал 200 мг таблетки, покрытые пленкой

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если лихорадка ухудшается или не улучшается после 3 дней или боль после 5 дней (3 дня у подростков).

Содержание прошпекта

1. Что такое Ибупрофен Нутра Эссенциал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Нутра Эссенциала
3. Как принимать Ибупрофен Нутра Эссенциал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Нутра Эссенциала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Нутра Эссенциал и для чего он используется

Это лекарство показано взрослым и детям от 7 лет (21 кг веса) для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Нутра Эссенциала

Не принимайте Ибупрофен Нутра Эссенциал:

• если вы аллергичны к ибупрофену, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• если вы рвете кровью.
• если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, врач проведет тесты на свертываемость крови.
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• если у вас есть астма или другие респираторные заболевания.
• если вы получаете лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения лекарства, защищающего желудок.
• если вы одновременно принимаете лекарства, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о приеме других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• если у вас есть системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• если у вас есть острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• возможно, что с этим лекарством могут возникнуть аллергические реакции.
• врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Предостережения для пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорацию, которые могут быть смертельными.

Предостережения для сердечно-сосудистых заболеваний

Лекарства типа Ибупрофена могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах.

Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Нутра Эссенциала, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было отмечено, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангioneurotic отек у этих пациентов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать ибупрофен и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Ибупрофен Нутра Эссенциал может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Нутра Эссенциал может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 7 лет (21 кг веса), поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа Ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

На третьем триместре прием Ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти любые диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Другие лекарства и Ибупрофен Нутра Эссенциал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибупрофен Нутра Эссенциал может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

Другие противовоспалительные/обезболивающие препараты: увеличивают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклоидин.

Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).

Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)

Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.

Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.

Мифепристон (индуктор абортов).

Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).

Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).

Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и клотримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).

Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.

Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).

Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).

Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.

Сульфинпиразон (для подагры).

Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).

Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).

Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).

Антигипертензивные препараты: для снижения высокого кровяного давления.

Тромболитические препараты (лекарства, растворяющие тромбы).

Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.

Экстракты трав: Гинкго билоба.

Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Нутра Эссенциалом. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Нутра Эссенциала с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена Нутра Эссенциала с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно на третьем триместре (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста).

Лактация

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты на ребенка, обычно не необходимо прерывать лактацию во время краткосрочного использования в рекомендуемых дозах.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспорт или использовать опасную технику. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен Нутра Эссенциал содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это практически "свободно от натрия".

3. Как принимать Ибупрофен Нутра Эссенциал

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Необходимо использовать эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Важно использовать минимальную дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать Ибупрофен Нутра Эссенциал дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Этот препарат принимается внутрь. Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат во время еды.

Применение у детей и подростков:

Доза ибупрофена, которую необходимо назначать, зависит от возраста и веса. Следующая таблица представляет собой ориентировочные рекомендованные дозы:

Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг ибупрофена на килограмм веса тела.

Интервал между дозами зависит от эволюции симптомов, но никогда не должен быть менее 4 часов.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей с весом менее 21 кг (приблизительно 7-8 лет).

Подростки от 12 лет и взрослые:

Рекомендованная суточная доза составляет 1200 мг ибупрофена в день, разделенная на 3 или 4 приема (1 или 2 пакета 3 или 4 раза в день), максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг.

Пациенты пожилого возраста:

Дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: необходимо снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Если симптомы ухудшаются, если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у детей и подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого препарата зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Если необходимо использовать этот препарат более 3 дней у детей и подростков (от 7 лет до менее 18 лет) или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

У взрослых необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо использовать этот препарат более 3 дней при температуре или 5 дней при боли или если симптомы ухудшаются.

Если вы приняли больше Ибупрофена Нутра Эссенциала, чем следует

Если вы приняли больше Ибупрофена, чем следует, или случайно приняли содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту. Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

Если вы приняли больше Ибупрофена Нутра Эссенциала, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, озноба и проблем с дыханием.

Также в редких случаях были зарегистрированы случаи метаболического ацидоза, гипотермии, повреждения почечной функции, желудочно-кишечного кровотечения, комы, апноэ и депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. В случаях тяжелой передозировки может произойти почечная недостаточность и повреждение печени.

Если вы забыли принять Ибупрофен Нутра Эссенциал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Ибупрофеном Нутра Эссенциалом

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ибупрофен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты препаратов, таких как ибупрофен, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов меньше при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек); часто (могут возникать у до 1 из 10 человек); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек); редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек); очень редко (могут возникать у до 1 из 10000 человек); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные

Самые частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, таких как ибупрофен, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у людей пожилого возраста. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в стуле, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто была зарегистрирована гастрит.

Другие побочные эффекты включают: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко - воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), ухудшение состояния дивертикулов кишечника, геморрагический колит (гastroenteritis с кровавым стулом). Очень редко - панкреатит.

Инфекции и инвазии

Очень редко: ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов*

Примечание: если出现 признаки инфекции или ухудшение во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы начать антиинфекционную или антибиотическую терапию.

Желудочно-кишечные расстройства

Самые частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, таких как ибупрофен, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии в исключительных случаях. Нечасто - язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона, гастрит.

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко - воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), ухудшение состояния дивертикулов кишечника, геморрагический колит (гastroenteritis с кровавым стулом).

Очень редко - эзофагит, панкреатит, сужение кишечника.

Сердечно-сосудистые расстройства

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Ибупрофена.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты включают:

Часто - кожная сыпь.

Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко - выпадение волос, эритема мультиформе (поражение кожи), реакции на кожу под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Частота неизвестна: распространенная красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся температурой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите принимать ибупрофен, если出现 эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Расстройства иммунной системы

Нечасто - реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также астматические приступы (возможно, в сочетании с падением артериального давления). Очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотонией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Расстройства нервной системы

Часто - усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Нечасто - цефалгия, головокружение

Редко - парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко - асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими коллагеновыми заболеваниями), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, наблюдаемые при этом, были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, температура или дезориентация.

Психические расстройства

Нечасто - бессонница, тревога, беспокойство.

Редко - дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность,

Очень редко - депрессия, психотическая реакция.

Расстройства уха и лабиринта

Часто - вертиго.

Нечасто - звон или писк в ушах.

Редко - трудности со слухом.

Расстройства зрения

Нечасто - нарушения зрения.

Редко - нечеткое или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко - снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с температурой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как трудности с дыханием и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы являются: температура, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые или кожные кровотечения.

Очень редко - удлинение времени кровотечения.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редко - отек (признаки, которые могут указывать на почечное заболевание, которые иногда могут включать почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (некроз сосков), повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Другие редкие побочные эффекты включают: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Очень редко - дисфункция печени, повреждение печени (в частности, при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие расстройства

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть температурой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотонией (артериальное давление ниже нормы) или шоком.

Если出现 любой из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузырьки или значительная отслоение кожи.
• Сильная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, включенную в www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Нутра Эссенциала

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Нутра Эссенциала

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 200 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен Нутра Эссенциал - это овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с надрезом на одной стороне и гладкие на противоположной стороне,

представлены в упаковках по 20 таблеток, расположенных в алюминиевых блистерах PVC/PVDC.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Nutra Essential OTC, S.L.

La Granja, 1. 28108

Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2 28108

Alcobendas (Мадрид)

Испания

или

Farmalider, S.A.

Aragoneses 15

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: август 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства Испании