ИБУПРОФЕН НОРМОН 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Нормон 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней или 24 часов у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Нормон
3. Как принимать Ибупрофен Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется у детей старше 3 месяцев и до 12 лет для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Нормон

Не принимайте Ибупрофен Нормон

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или к аспирину. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы получаете лечение этим лекарством, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черными испражнениями, или без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач будет рассматривать возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства этого типа могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими мочеиспускание), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный красный волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может возникнуть асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать Ибупрофен Нормон немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
• Возможно возникновение аллергических реакций на это лекарство.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Если у вас есть инфекция: см. раздел "Инфекции" ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Нормон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих дегидратацией.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется принимать этот лекарственный препарат во время первого и второго триместров беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства, подобные ибупрофену, были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом без задержки.

Другие лекарства и Ибупрофен Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитические препараты (лекарства, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может быть снижена)
• Клиренс креатинина (может быть снижен)
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен)
• Концентрации крови мочевины и сывороточных концентраций креатинина и калия (может быть увеличена)
• С помощью тестов функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибупрофена Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать это лекарство с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого лекарства не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста"), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды больше, чем ожидается.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Хотя только небольшие количества лекарства проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Фертильность:

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства, подобные ибупрофену, были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением деятельности, требующей повышенного внимания, такой как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Нормон содержит сахарозу, бензоат натрия (Е-211) и желтый анаранжевый S (Е-110).

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 0,44 г сахарозы на миллилитр.

Может вызывать кариес.

Это лекарство содержит 2,5 мг бензоата натрия в каждом миллилитре.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватого цвета кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (Е-110). Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на миллилитр; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ибупрофен Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Только для случайного использования и в течение ограниченных периодов.

Необходимо использовать эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дети от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка.

Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет суточная рекомендованная доза составляет 20-30 мг на килограмм веса, в зависимости от интенсивности симптомов, и делится на три приема.

Применение этого лекарства у детей младше 2 лет должно осуществляться только по назначению врача.

В качестве ориентира можно следовать рекомендованным дозам в следующей таблице:

Также можно дозировать суспензию, следуя схеме 4 приемов в день. В этом случае не должны превышаться максимальные суточные дозы (см. последний столбец предыдущей таблицы). Доза, вводимая при каждом приеме, каждые 6 часов, будет пересчитана/уменьшена пропорционально.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 3 месяцев или с весом ниже 5 кг.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: должны уменьшить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если необходимо использовать это лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются у детей от 6 месяцев до 12 лет, необходимо проконсультироваться с врачом.

У детей от 3 до 5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или сохраняются после 24 часов.

Форма применения

Ибупрофен Нормон - это суспензия для перорального применения. Может вводиться直接 или разбавленная водой.

1. Встряхните флакон перед использованием.
2. Вставьте шприц в отверстие пробки.
3. Переверните флакон и извлеките необходимую дозу.
4. Введение содержимого шприца непосредственно в рот или в ложку.
5. Шприц необходимо мыть после каждого приема и можно стерилизовать, кипятив в воде или погружая в стерилизующее средство, используемое для бутылочек.

Может возникнуть ощущение жжения во рту или горле при приеме пероральной суспензии ибупрофена; убедитесь, что вы хорошо встряхнули флакон перед введением лекарства.

Пациенты с желудочными расстройствами должны принимать лекарство с молоком и/или во время еды.

Применение лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить применение лекарства.

Если вы приняли больше Ибупрофена Нормона, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц.

Также могут возникнуть нервозность, сонливость, дезориентация или кома. Иногда пациенты развивают судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острое повреждение почек и повреждение печени. Возможно, что может возникнуть обострение астмы у пациентов с астмой. Также возможно, что может возникнуть низкое артериальное давление и уменьшение частоты дыхания.

В редких случаях были зарегистрированы случаи увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, временной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, уменьшение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если вы пропустили прием Ибупрофена Нормона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена:

• Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечное кровотечение, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек): было зарегистрировано развитие гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), реакции кожи на влияние света, гиперчувствительность, парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (афты), желудочно-кишечные перфорации, гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания). Нефрит (нарушение почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности функционировать почек), острое почечное повреждение и некроз сосочков (особенно при длительном применении), связанный с увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, амблиопия токсическая обратимая, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительной реакции признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, одышкой, тахикардией, гипотензией (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчок и другие заболевания коллагена), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация. Другие побочные эффекты - снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (очень сильное снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многIFORM (поражение кожи). Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Почечная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных): обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).
• Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по его английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
• Общая красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема) и кожа становится чувствительной к свету.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или рвота с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Обширные пузыри или отслоение кожи.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Нормона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Нормона 20 мг/мл суспензии для перорального применения

• Активное вещество - ибупрофен, каждая мл суспензии для перорального применения содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - ксантановая камедь, гипромеллоза, бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота, сахароза, глицерол (Е-422), желто-оранжевый пищевой краситель (Е-110), персиковый аромат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Суспензия для перорального применения оранжевого цвета с запахом и вкусом персика.

Представлена в флаконе, содержащем 200 мл суспензии для перорального применения. Включает в себя шприц для перорального применения на 5 мл, градуированный в миллилитрах, и листок-вкладыш.

Другие формы выпуска

Ибупрофен Нормон 40 мг/мл суспензия для перорального применения

Ибупрофен Нормон 400 мг таблетки, покрытые пленкой

Ибупрофен Нормон 600 мг таблетки, покрытые пленкой

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес-Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок-вкладыш и упаковку. Также можно получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65920/P_65920.html