Pредакция: информация для пациента
Ибупрофен МАБО-ФАРМА 600 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Ибупрофенотносится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Этот препарат предназначен для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, обычно hands и feet, что приводит к отеканию и боли), ювенильной ревматоидной артритис, артроза (хроническом расстройстве, который приводит к повреждению хряща), спондилеза анкилозирующего (воспаления, затрагивающего суставы позвоночника), не-ревматической воспаления и первичной дисменореи (болезненной менструации).
Не принимайте Ибупрофен МАБО-ФАРМА:
Предупреждения и предостережения:
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена:
-если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильным и постоянным болями в животе и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих предупреждающих симптомов. Риск этого повышается при высоких дозах и длительном лечении, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность одновременного назначения препарата для защиты желудка.
-если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противокоагулянты, антиагреганты плетки типа аспирина. Также сообщите ему о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективной рекуперации серотонина.
-если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно проявляется диареей с кровью) или колитис, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти патологии.
-если вы принимаете диуретики (препараты для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать работу вашего почки.
-если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое затрагивает иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться аспиратная менингит (воспаление оболочек головного мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями).
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Предостережения для пожилых пациентов
Пожилые пациенты имеют более высокую частоту аллергических реакций на НПВС, особенно кровотечения и перфорацию желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Кожные реакции
Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном МАБО-ФАРМА. Остановите прием Ибупрофена МАБО-ФАРМА и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые кожные реакции, такие как сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. См. раздел 4.
Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулёзная эксантематозная генерализованная острая (ПЭГО), в сочетании с лечением ибупрофеном. Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Предостережения для сердечно-сосудистой системы
Препараты, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие сердечные приступы или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина, вы курите), советуйтесь с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом.
Такие препараты также могут вызывать отеки, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).
При приеме ибупрофена были зарегистрированы аллергические реакции, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Остановите прием ибупрофена немедленно и обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы замечаете любые из этих признаков.
Респираторные заболевания
Ибупрофен следует принимать с осторожностью при лечении пациентов, страдающих или имеющих предыдущие случаи астмы бронхиальной, хронической ринита или аллергических заболеваний, поскольку ибупрофен может вызывать бронхоспазм, уртику, ангиоэдема у этих пациентов.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете этот препарат и у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.
Предостережения при беременности и лактации
Поскольку прием препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.
В третьем триместре беременность противопоказана:
Для женщин в возрасте репродуктивного периода следует учитывать, что препараты типа ибупрофена связаны с снижением способности зачать ребенка.
Принятие Ибупрофена МАБО-ФАРМА с другими препаратами
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.
Препараты, перечисленные ниже, могут взаимодействовать и, следовательно, не следует принимать их вместе с Ибупрофеном без консультации с врачом:
Взаимодействия с диагностическими тестами
Принимая ибупрофен, могут быть нарушены следующие диагностические тесты:
Советуйтеся с вашим врачом, если вы собираетесь сдать анализ крови и принимаете или принимали недавно ибупрофен.
Принятие Ибупрофена МАБО-ФАРМА с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы снизить риск дискомфорта в желудке.
Потребление алкоголя во время лечения может увеличить риск аллергических реакций желудочно-кишечного тракта.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре.
Лактация
Хотя только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.
Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, советуйтесь с вашим врачом.
Вождение и использование машин
Если у вас головокружение, головная боль, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных предосторожностей.
Ибупрофен МАБО-ФАРМА содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Ибупрофен МАБО-ФАРМА содержит соли
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не прекращайте прием препарата раньше времени, так как это может привести к неожиданным результатам. Кроме того, не принимайте препарат дольше, чем указано в инструкции.
Используйте минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для купирования симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (такие как лихорадка и боль) не проходят или усугубляются (см. раздел 2).
Взрослые и подростки
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 14 до 18 лет составляет 1 таблетку (600 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.
В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не превышайте суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 12 до 18 лет.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этом возрасте.
Подростки старше 14 лет следует следовать рекомендованной дозировке для взрослых, но суточная максимальная доза для этих пациентов составляет 1600 мг.
Пациенты пожилого возраста
Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени
Если у вас есть заболевания почек и/или печени, ваш врач может назначить меньшую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте дозу, назначенную врачом.
Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Форма выпуска
Препарат принимается перорально.
Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, с чашкой воды, не разжевывая, не разламывая, не размалывая или не сосать, чтобы избежать дискомфорта в ротовой полости и раздражения горла.
Рекомендуется принимать пациентам с чувствительным желудком ибупрофен с пищей.
Если вы принимаете большеIbuprofeno MABO-FARMA, чем следует
Если вы принимали больше Ibuprofeno MABO-FARMA, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или к службе информирования о токсикологии по телефону: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, указав препарат и принятую дозу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.
Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне),геморрагическую диарею,головную боль,звон в ушах,беспокойство и непроизвольное движение глаз. Кроме того, может развиться возбуждение, сонливость, разбитость или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги.
При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче,низкий уровень калия в крови,замерзание и проблемы с дыханием.
Кроме того, вероятно, что время протромбина/INR увеличится из-за взаимодействия с циркулирующими факторами свертывания крови. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. Возможна усугубление бронхиальной астмы у астматиков. Кроме того, может развиться гипотония и снижение дыхания.
В редких случаях были зафиксированы случаи быстрых непроизвольных движений глаз, повышения кислотности плазмы крови (метаболическая ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения в желудке и кишечнике, кому, кратковременная потеря дыхания (апноэ), депрессия центральной и дыхательной нервной системы. Кроме того, были зафиксированы случаи токсичности сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений). Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.
В случае приема значительных доз следует назначить активированный уголь. Вакуум-аспирация желудка будет рассматриваться, если вы принимали более 400 мг/кг и в течение 60 минут после приема.
Если вы забыли принять Ibuprofeno MABO-FARMA
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Как и все лекарства,Ibuprofeno MABO-FARMAможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарств, такие какибупрофен,более распространены у людей старше 65 лет.
Вероятность побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.
Частота определяется по следующей классификации: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек); частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек); редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек); очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).
Побочные эффекты, которые были замечены:
Инфекции и инвазии
Редкие: воспаление слизистой носа.
Очень редко: описано усугубление воспалительных реакций, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующей фасциитиса). Если появляются признаки инфекции или ухудшаются во время лечения ибупрофеном, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Гастроинтестинальные
Частые: желудочные боли, изжога, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, газы, запор, кровянистые испражнения (мелена), рвота с кровью (гематемезис), желудочно-кишечная кровотечения. Редкие: гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, перфорация желудочно-кишечного тракта.Очень редко: панкреатит.
Неизвестная частота: колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно сопровождается диареей с кровью).
Кардиоваскулярные
Очень редко: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и гипертония.
Лекарства, такие как Ibuprofeno, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или мозгового инсульта.
Также были замечены отек (соблюдение жидкости), гипертония, сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа ибупрофена.
Неизвестная частота: боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Кожные
Частые: сыпь на коже. Редкие: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (кровянистые пятна на коже). Очень редко: серьезные аллергические реакции, такие как синдром Стефенс-Джонсона (разрушение кожи и двух или более слизистых оболочек) и токсическая эпидермальная некролиз (разрушение слизистых оболочек и кожи с некрозом и отслоением эпидермиса), выпадение волос, эритема мультиформная (повреждение кожи), реакции на свет кожи. В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Неизвестная частота: кожа становится чувствительной к свету. Общая красная, шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками, обычно локализующаяся в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся началом лечения (акутная обостренная пустулезная эксантема). Остановите прием Ibuprofeno MABO-FARMA, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами: может возникнуть серьезная кожная реакция, называемая синдромом DRESS. Синдром DRESS характеризуется следующими симптомами: кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种类型白细胞).
Система иммунитета:Редкие: кратковременный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдема), воспаление слизистой носа, бронхоспазм.(спазм бронхов, препятствующий потоку воздуха в легкие).
Редко: серьезные аллергические реакции (анфилактический шок).В случае серьезной аллергической реакции может появиться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.
Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).
Центральная нервная система
Частые: головная боль и головокружение или чувство нестабильности. Редкие: пarestesia (чувство онемения, мурашек, покалывания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость или онемение. Редко: воспаление зрительного нерва (неуритис зрительного нерва).
Очень редко: аseptic meningitis (воспаление оболочек мозга и спинного мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда было сообщено о аseptic meningitis с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанкой или другими заболеваниями коллагена), что было фактором риска. Симптомы аseptic meningitis, которые были замечены, включали спазм шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или разбитость.
Психиатрические
Редкие: бессонница, тревога, беспокойство.
Редко: разбитость или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.
Аудиологические
Редкие: звон в ушах, писк в ушах, трудности с слухом.
Окулистические
Редкие: нарушения зрения.
Редко: дегенерация сетчатки.
Кроветворящие
Редко: снижение плетки, снижение лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение гранулоцитов (вид белых кровяных телец, которые могут предрасполагать к развитию инфекций), панцитопения (дефицит красных, белых и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (очень большой снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременная деструкция красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, чрезмерная усталость, носовое кровотечение и кожные кровотечения.
Очень редко: продление времени кровотечения.
Нефрологические
Редкие: интерстициальная нефрит (заболевание почек), синдром нефрота (заболевание, характеризующееся белками в моче и отеком тела), почечная недостаточность (сudden loss функции почек).
Гепатологические
Редко: поражения печени (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (зеленоватый цвет кожи и глаз).
Неизвестная частота: печеночная недостаточность (серьезное ухудшение функции печени).
Общие
Усиление воспаления во время инфекционных процессов.
По состоянию на настоящее время не сообщалось о серьезных аллергических реакциях с Ibuprofeno MABO-FARMA, хотя они не могут быть исключены. Manifestations этого типа реакций могут быть лихорадка, сыпь на коже, сильная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, тахикардия, гипотония или шок.
Частые. Утомляемость.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную вwww.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранитьэто лекарство вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 30º.
Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Ядро
Сульфат кроскармелозы, гипромелоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, коллоидная аниhidratная кремнезем, магния стеарат, очищенная вода.
Нанесение
Гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк, очищенная вода и пропиленгликоль.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой, овальные, биконвексные и белые.
Представлены в блистере из алюминия-PVC/PVDC в упаковке из 40 таблеток.
Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
Название разрешения на коммерциализацию:
MABO-FARMA, S.A.
Улица Вия де лос Побладос, 3, Здание 6
28033 Мадрид,
Испания.
Ответственное лицо за производство:
Farmalider, S.A,
Улица Арагонес, 2 28108
Алькобендас (Мадрид)
Испания
FROSST IBÉRICA, S.A.,
Вия Комплутенсе, 140, 28805
Алькала-де-Хенарес, Мадрид
Испания
PHARMALOOP, S.L.
улица Боливар, 15 – Полигон Индустриал Азке
28806 Алькала-де-Хенарес (Мадрид)
Испания
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
Улица Арагонес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.