ИБУПРОФЕН ЦИНФАМЕД 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Цинфамед 400 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Цинфамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Цинфамед
3. Как принимать Ибупрофен Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Цинфамед

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Цинфамед и для чего он используется

Ибупрофен Цинфамед относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, лечения боли средней интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, вызывающего повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменорреи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Цинфамед

Не принимайте Ибупрофен Цинфамед

• Если вы аллергичны к ибупрофену, другим препаратам группы НПВП, аспирину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.

• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.

• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.

• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая обезвоживание (вызванные рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Цинфамед.

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас астма или другие респираторные расстройства.
• Сообщите вашему врачу, если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может назначить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться сильной болью в животе или постоянной болью и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов.

• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с историей язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность сочетания с препаратом, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, изменяющие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшать эти состояния.

• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами, увеличивающими мочеиспускание), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может возникнуть асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, поражающее кровь и которое может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• Возможно возникновение аллергических реакций на этот препарат.

• Врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции. Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас ветрянка.
• Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
• Если у вас инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать Ибупрофен Цинфамед немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста чаще испытывают побочные эффекты НПВП, особенно кровотечение и перфорацию желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный эксантем (AGEP), в связи с лечением Ибупрофеном Цинфамед. Прекратите лечение Ибупрофеном Цинфамед и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Прекратите принимать Ибупрофен Цинфамед и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляется кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения для сердечно-сосудистой системы

Препараты типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах.

Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Обсудите ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если

• у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен должен использоваться с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдем у таких пациентов.

Инфекции

Ибупрофен Цинфамед может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Цинфамед может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.

Прием Ибупрофена Цинфамед с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Другие НПВП, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Антиагреганты (препараты, предотвращающие образование тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертываемости, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, увеличивающие мочеиспускание), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Цинфамед с другими препаратами.

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после прекращения лечения).
• Уровень глюкозы в крови (может быть снижен).
• Клиренс креатинина (может быть снижен).
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен).
• Уровни мочевины, креатинина и калия в крови (может быть повышен).
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибупрофена Цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать ибупрофен с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Использование этого препарата не рекомендуется для женщин, пытающихся забеременеть. Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста). Хотя только небольшие количества препарата проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы забеременели или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин:

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением деятельности, требующей повышенного внимания, такой как вождение и использование машин. Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Цинфамед содержит лактозу.

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Ибупрофен Цинфамед содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ибупрофен Цинфамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте ибупрофен дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать эффективную дозу во время минимально необходимого периода для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подросткистарше 12 лет (≥ 40 кг)

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет один таблетку (400 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков от 12 до 18 лет.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей с весом менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих детей.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, то дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально.

Для достижения более быстрого начала действия дозу можно принимать на пустой желудок. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая, не дробя и не сосая, чтобы избежать раздражения рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Ибупрофена Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, когда вы обратитесь к медицинскому специалисту.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может произойти возбуждение или дезориентация. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. В редких случаях были зарегистрированы случаи увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, комы, кратковременной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (понижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Ухудшение астмы возможно у астматиков.

В случае приема большого количества препарата следует назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято более 400 мг/кг и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

• Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек): были зарегистрированы случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовых пятен на коже), кожных реакций, вызванных светом, повышенной чувствительности, онемения (чувства онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах) и сонливости, бессонницы, тревоги, нарушений слуха, нарушений зрения, ринита (воспаления слизистой оболочки носа), воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв (афт), желудочно-кишечных перфораций, гепатита (воспаления печени), нарушений функции печени и желтухи (желтой окраски кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки. Нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острый почечный недостаточность и некроз почечных сосочков (особенно при длительном использовании), сопровождающийся увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек): дезориентация или путаница, депрессия, раздражительность, нервозность, психотическая реакция, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей аллергической реакции может возникнуть отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангioneurotic отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие коллагеновые заболевания), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию. Другие побочные эффекты включают снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), нейтропению (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическую анемию (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическую анемию (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки без видимой причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, системный красный волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема multiforme (поражение кожи), выпадение волос. В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с использованием НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время приема ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных): ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите принимать Ибупрофен Цинфамед, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожные сыпи, отек лица, свистящее дыхание в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Обширная отслоение кожи или шелушение.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтуха (желтая окраска кожи).
• Признаки тяжелой аллергической реакции (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Цинфамед

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Цинфамед

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро: крахмал натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и очищенная вода.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен Цинфамед - это таблетки, покрытые пленкой, овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета и имеющие насечку на обеих сторонах.

Продаются в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

ФРОССТ ИБЕРИКА, С.А.

Виа Комплутенсе 140

Алькала-де-Энарес

28805 Мадрид

Испания

или

Фармалидер, С.А.

С/Арагонес, 2

28108 Алькобендас

(Мадрид)

Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Фармалооп, С.Л.

С/Боливия, 15 Полигон Индустриаль Азке

Алькала-де-Энарес 28806

Мадрид Испания

или

ТОЛЛ Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

С/Арагонес, 2, Мадрид,

28108 Мадрид Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67278/P_67278.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67278/P_67278.html