ИБУПРОФЕН ЦИНФА 40 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ибупрофен cinfa 40 мг/мл суспензия для орального введения ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ибупрофен cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ибупрофена cinfa
3. Как принимать ибупрофен cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ибупрофена cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ибупрофен cinfa и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти лекарства действуют, изменяя реакцию организма на боль и повышенную температуру тела. Ибупрофен cinfa используется для симптоматического лечения в течение короткого периода:

• лихорадки,
• легкой или умеренной боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ибупрофена cinfa

Не принимайтеибупрофен cinfa

• если вы аллергичны к ибупрофену, другим подобным обезболивающим (НПВП) или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если вы испытывали диспноэ, астму, ринорею, отек лица и/или рук или крапивницу после приема ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих (НПВП).
• если вы имели желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим использованием НПВП.
• если вы страдаете или страдали рецидивирующими язвами желудка/двенадцатиперстной кишки (язвы желудка) или кровотечением (два или более эпизода язвы или кровотечения, подтвержденные).
• если вы страдаете тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
• если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.
• если вы имели цереброваскулярное кровотечение (кровоизлияние в мозг) или другое активное кровотечение.
• если вы страдаете нарушениями свертываемости крови, поскольку ибупрофен может увеличить продолжительность кровотечений.
• если вы страдаете неопределенными нарушениями формирования крови.
• если вы страдаете тяжелой дегидратацией (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена cinfa

• если вы страдаете наследственным заболеванием крови (например, интермиттирующей порфирией).
• если вы страдаете нарушениями свертываемости.
• если вы страдаете определенными заболеваниями кожи (системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани).
• если вы страдаете или страдали кишечным заболеванием (язвенным колитом или болезнью Крона), поскольку эти состояния могут ухудшиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если вы имели или имеете гипертонию или сердечную недостаточность.
• если вы страдаете снижением функции почек.
• если вы страдаете печеночными заболеваниями. Когда вы принимаете ибупрофен в течение длительного периода, необходимо регулярно проводить анализ функции печени, почек и анализ крови.
• рекомендуется осторожность, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства от депрессии) или антиагреганты плакет.
• если вы принимаете другой НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку их не следует принимать одновременно (см. раздел «Использование других лекарств»).
• нежелательные эффекты можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение минимального времени.
• в целом, регулярное использование (различных классов) обезболивающих может привести к серьезным и длительным проблемам с почками. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и дегидратацией. Поэтому следует избегать этого.
• длительное использование любого типа обезболивающего для головных болей может ухудшить их. Если вы испытываете эту ситуацию или подозреваете ее, вам следует получить медицинскую консультацию и прекратить лечение. Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарств», должен быть заподозрен у пациентов, которые испытывают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного использования обезболивающих.
• если вы страдаете или страдали астмой или аллергическим заболеванием, поскольку может возникнуть затруднение дыхания.
• если вы страдаете аллергическим ринитом, назальными полипами или хронической обструктивной болезнью легких, поскольку существует более высокий риск аллергических реакций. Аллергическая реакция может проявиться в виде приступа астмы, ангioneurotic отека или крапивницы.
• были описаны тяжелые кожные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона) очень редко в связи с использованием НПВП. Использование ибупрофена должно быть немедленно прекращено при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков аллергических реакций.
• если во время ветряной оспы не рекомендуется использовать ибупрофен.
• если вы недавно перенесли крупную операцию, поскольку требуется специальный медицинский контроль.
• если вы обезвожены, поскольку существует более высокий риск проблем с почками у обезвоженных детей.
• НПВП могут маскировать симптомы инфекций и лихорадки.
• если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангioneurotic отек) и боль в груди. Прекратите использовать ибупрофен cinfa немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.

Рекомендуется особая осторожность с ибупрофеном cinfa.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном cinfa и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Прекратите принимать ибупрофен и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Были описаны случаи кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными, со всеми НПВП в любое время лечения, с или без предшествующих симптомов или истории тяжелых желудочно-кишечных эпизодов. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение должно быть немедленно прекращено. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при увеличении дозы НПВП у пациентов с историей язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 «Не принимайте ибупрофен cinfa»), и у пациентов пожилого возраста. У этих пациентов лечение должно быть начато с минимальной доступной дозы. Следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы) у этих пациентов, а также у тех, кто требует одновременного приема ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которые, вероятно, увеличат риск желудочно-кишечных осложнений.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте срок лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарном шунте, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием ибупрофена, если ваш ребенок страдает любым из вышеуказанных состояний.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск неблагоприятных событий при приеме НПВП, особенно желудочно-кишечных и кишечных. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для получения дополнительной информации.

Пациенты с историей желудочно-кишечной токсичности, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.

Прием ибупрофена cinfa с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому вы всегда должны консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже те, которые были приобретены без рецепта. В частности, сообщите, если вы принимаете:

Прием ибупрофена cinfa с алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время приема ибупрофена. Риск некоторых побочных эффектов, таких как те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, может быть увеличен, когда алкоголь принимается во время лечения ибупрофеном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не используйте это лекарство, если вы находитесь в последнем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в течение этого периода или пока вы пытаетесь стать беременной, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если он принимается более нескольких дней, что может привести к низким уровням околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) сердца ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Ибупрофен может быть принят во время лактации, если вы используете его в рекомендуемой дозе и в течение минимального времени.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе лекарств (НПВП), которые могут влиять на женскую фертильность. Этот эффект обратим после прекращения приема лекарства.

Вождение и использование машин

При краткосрочном использовании это лекарство не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

ибупрофен cinfa содержит бензоат натрия (Е-211).Это лекарство содержит 1 мг бензоата натрия в каждом мл.

ибупрофен cinfa содержит мальтитол (Е-965).Это лекарство содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

ибупрофен cinfa содержит натрий.Это лекарство содержит 5,79 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл. Это соответствует 0,28% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

ибупрофен cinfa содержит бензиловый спирт.Это лекарство содержит 0,00016 мг бензилового спирта в каждом мл. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Бензиловый спирт был связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы (синдром «жадности») у детей.

Не давайте это лекарство вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если только это не было рекомендовано вашим врачом.

Это лекарство не должно использоваться более одной недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать ибупрофен cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза в случае боли и лихорадки:

*Дозы должны вводиться примерно каждые 6-8 часов.

Не рекомендуется использовать для детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.

У пациентов с желудочной чувствительностью рекомендуется принимать ибупрофен во время еды.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:Не вводите дозу выше указанной.

Метод введения с помощью шприца

Для перорального использования.

1. Хорошо встряхните флакон.
2. Удалите крышку с флакона, нажав ее вниз и повернув против часовой стрелки.
3. Вставьте шприц в отверстие (отверстие), расположенное в горлышке флакона.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните флакон. Пока держите шприц, осторожно потяните за поршень вниз, пока суспензия не достигнет соответствующей метки на шприце.
5. Верните флакон в нормальное положение и удалите шприц из отверстия, повернув его плавно.
6. Поместите конец шприца в рот ребенка. Медленно нажмите на поршень, чтобы выпустить суспензию плавно. После использования снова положите крышку. Промойте шприц теплой водой и дайте ему высохнуть. Храните его вне досягаемости и виду детей.

Продолжительность лечения

Это лекарство должно использоваться только в течение короткого периода. Если у детей старше 6 месяцев требуется это лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если симптомы у грудного ребенка (в возрасте 3-5 месяцев, весом от 5 кг) сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом в течение 24 часов после использования.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы ухудшаются.

Если вы приняли больше ибупрофена cinfa, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена cinfa, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), кровотечение в желудочно-кишечном тракте (см. раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может произойти агитация, дезориентация или кома. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания.

Может произойти острое почечное повреждение и повреждение печени.

Ухудшение астмы возможно у астматиков. Кроме того, может быть низкое кровяное давление и снижение дыхания.

Если вы забыли принять ибупрофен cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять или дать дозу, сделайте это, как только вспомните, и затем принимайте следующую дозу согласно предыдущему интервалу введения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты можно минимизировать, принимая самую низкую дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Вы или ваш ребенок можете испытать один из известных побочных эффектов НПВС. В этом случае или если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, прекратите применение этого лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Пациенты пожилого возраста, использующие это лекарство, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬ это лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы или ваш ребенок развивает:

• Признаки кишечного кровотечения, такие как сильная боль в животе, черный стул, рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу.
• Признаки редкой, но тяжелой аллергической реакции, такие как ухудшение астмы, свистящее дыхание или неожиданная одышка, отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, которое приводит к шоку. Эти расстройства могут возникнуть даже при первом использовании этого лекарства. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь, покрывающая все тело, отслоение, пузыри или шелушение кожи.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [десквамативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла].
• Кожная сыпь, распространенная по всему телу, повышенная температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая кожная сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Ибупрофен Cinfa, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если у вас или вашего ребенка есть какой-либо из следующих побочных эффектов, они ухудшаются или вы заметите какой-либо неупомянутый побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Проблемы с желудком и кишечником, такие как изжога, боль в желудке и тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм (газы) и запор, а также легкая кровопотеря в желудке и/или кишечнике, которая может вызвать анемию в исключительных случаях.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с язвами, ухудшение существующей кишечной болезни (колит или болезнь Крона), гастрит.
• Расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность или усталость.
• Нарушения зрения.
• Различные кожные высыпания.
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Тиннитус (звон в ушах).
• Увеличение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (некроз почечных сосочков).
• Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
• Снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Эзофагит, панкреатит и образование кишечных стриктур типа диафрагмы.
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отек лица и рук (отек).
• Снижение количества мочи и воспаление (особенно у пациентов с гипертонией или сниженной функцией почек), отек и мутная моча (нефротический синдром), почечное воспаление (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов или если у вас есть чувство печали, прекратите принимать ибупрофен и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, поскольку это может быть одним из первых признаков повреждения или почечной недостаточности.
• Психотические реакции, депрессия.
• Артериальная гипертония, васкулит.
• Сердцебиение.
• Дисфункция печени, повреждение печени (первые признаки могут быть изменением цвета кожи), особенно во время длительного лечения, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
• Проблемы с производством кровяных клеток - первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные симптомам гриппа, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кожные кровотечения, а также кровоподтеки неизвестного происхождения. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом. Не следует заниматься самолечением с помощью обезболивающих или жаропонижающих препаратов.
• Тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время инфекции с ветряной оспой.
• Было описано ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанное с использованием некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, требуется ли антибиотикотерапия.
• Были зарегистрированы симптомы асептического менингита, такие как жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или онемение сознания во время лечения ибупрофеном. Это более вероятно у пациентов с аутоиммунными расстройствами (например, СЛЕ, смешанное заболевание соединительной ткани). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфный эритем, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Респираторная реактивность, включая астму, бронхоспазм или одышку.
• Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Распространенная, красная и чешуйчатая кожная сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать Ибупрофен Cinfa, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Лекарства этого типа могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ибупрофена cinfa

Храните это лекарство вне досягаемости и виду детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После открытия упаковки храните при температуре ниже 30°C в течение максимум 6 месяцев .

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ибупрофена cinfa

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл пероральной суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: бензоат натрия (Е-211), анидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, содовая сода, хлорид натрия, гипромеллоза, камедь ксантана, жидкий мальтитол (Е-965), тауматин (Е-957), аромат клубники (натуральные ароматизаторы, кукурузный мальтодекстрин, триэтилцитрат (Е-1505), пропиленгликоль (Е-1520) и бензиловый спирт), глицерин (Е-422) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен Cinfa - это пероральная суспензия, вязкая, белого или почти белого цвета и с клубничным вкусом. Она поставляется в упаковке из флакона PET цвета топаза с защитной крышкой для детей, изготовленной из полиэтилена. В комплекте идет градуированный шприц объемом 5 мл с цилиндром из полипропилена и поршнем из полиэтилена.

Она поставляется в упаковках по 30, 100, 150 и 200 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Farmasierra Manufacturing, S.L.

КТРА. Ирун, км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)

Испания

FARMALIDER, S.A.

с/ Арагонесес 2

28108- Алькобендас Мадрид

Испания

ZINEREO PHARMA, S.L.U

А Рельва, С.Н

О Порриньо 36410 Понтиведра (Испания)

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

DELPHARM BLADEL BV

Индустриевег 1

5531 AD Бладел

Нидерланды

EDEFARM, S.L.

Полигон Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117

Вилламарчанте, Валенсия, 46191, Испания

LABORATORIOS BASI INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Парке Индустриал Мануэль Лоуренсу Феррейра Лоте 8 15 Е 16,

Мортагуа, 3450-232, Португалия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок-вкладыш и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html